低酸素性虚血性脳症のリスクがある乳児における振幅積分脳波:西オーストラリア州の道路および航空輸送における実現可能性研究

要約

ここでは、低酸素性虚血性脳症 (HIE) が疑われる乳児の輸送中のポータブル振幅積分脳波 (aEEG) 記録システムを評価するための実現可能性研究を紹介します。

要約

HIEのリスクがある乳児は、治療的低体温症(TH)の早期発見と開始が必要です。THによる早期治療は、より良い結果と関連しています。aEEGは、THを開始するかどうかを決定する際によく使用されます。これは三次センターに限定されることが多いため、乳児がそれを提供するセンターへの輸送を必要とする場合、THが遅れる可能性があります。私たちは、振幅積分脳波(aEEG)の適用方法を提供し、輸送中に臨床的に意味のある情報を取得する可能性を判断することを目指しました。紹介時にHIEのリスクがある生後≥35週のすべての乳児が組み入れる資格がありました。頭皮電極をC3〜C4に配置しました。乳児の頭皮上のP3-P4の位置にあり、aEEGアンプに接続されています。次に、aEEGアンプは、脳波ソフトウェアを備えた臨床用タブレットコンピュータに接続され、脳波情報を収集および分析しました。録音は、主任研究者と2人の独立した査読者(盲検化)によって、バックグラウンドトレースとアーティファクトについてレビューされました。データ品質の事前定義された基準は、移動アーチファクトとソフトウェアインピーダンス通知に設定されました。調査は、受容性と使いやすさについて、医療スタッフと保護者によって完了しました。

概要

出生時の頃の脳への酸素供給または血流の障害は、脳損傷(低酸素性虚血性脳症;HIE)。これは、正期産児の死亡と障害の主な原因です¹.HIEは、全世界で1000回の配送あたり2回の発生率であると報告されており、これは低所得国から中所得国で高くなる可能性があります。西オーストラリア州では、HIEと臨床診断された赤ちゃんが毎年約50人生まれています(2022年の出生数は32308人、発生率は1000人あたり約1.5人²)。

HIEは、出生の状況、乳児の血中酸バランスの変化(出生後の臍帯または赤ちゃんから)、および神経学的状態の変化に基づく基準で診断されます³。中等度または重度のHIEの治療は、33〜34°Cの全身低体温です。 これが早期に開始されるほど、赤ちゃんの神経学的結果に対する利益は大きくなる可能性が高い^3,4,5。振幅積分脳波(aEEG)は、評価とモニタリングの重要な部分であり、多くの地域では三次センターでのみ利用可能です。電極(EEG安全DINコネクタまたは直径1.5mmのピン付きDIN 42802)を頭皮に挿入して、脳の電気的活動を測定および記録します。次に、電極はアンプに接続され、アンプは臨床用タブレットコンピュータに接続され、脳波の活動を表示および記録します。aEEGは、脳波活動に関する情報を提供し、HIE⁶の診断を支援するために使用できます。神経学的検査とaEEGの組み合わせは、中等度または重度のHIE7,8,9の乳児を特定する能力を高める可能性があります。

西オーストラリア州新生児緊急輸送サービス(NETS WA)は、年間約1100人の病気の赤ちゃんに集中治療を提供しています。地元の病院の医療スタッフは、無料の電話番号でNETS WAに連絡でき、すぐに新生児専門の医師や看護師との電話会議で転送をリクエストできます。NETSチームは、専用の道路救急車または専用の集中治療用輸送機器を備えた固定翼機で移動します。搬送チームが紹介病院に到着すると、赤ちゃんが評価され、治療が継続またはエスカレートされます。その後、チームは乳児を州都(パース)の三次新生児集中治療室(NICU)に移します。西オーストラリア州では、紹介病院と中央集権的な専門サービス¹⁰ (最大距離1381マイル)との間には距離が長いことが多いため、脳波図は出生後何時間も適用されず、治療が遅れることがあります。

多くの監視システムは集中治療室向けに設計されていますが、そのサイズと電力要件のため、輸送環境には実用的ではありません。病棟ベースの機器は、移動アーティファクトが発生しやすく、輸送環境で不十分な品質データを記録する可能性があります。外来用脳波増幅器技術は、主に自宅で患者が着用するために設計されたもので、脳波検出ソフトウェアを備えたコンピュータタブレットに接続し、輸送中の新生児に適用することができる¹¹。これは、新生児輸送チームがHIEが疑われる赤ちゃんに運ぶことができます。このソフトウェアは、ポータブルインターネットアップリンクとWebベースのビューアを介してリモートで表示できます。現在、輸送環境におけるaEEGの適合性や可読性に関する報告はありません。

HIEの乳児の輸送におけるaEEGの適用とモニタリングはこれまで報告されておらず、その使用に関する既存のプロトコルはありません。輸送環境の実現可能性や有用性を裏付ける証拠はありません。新生児輸送における脳波使用のためのプロトコルを提示します。これは、出生後に輸送が必要なHIEの赤ちゃんのaEEGが実現可能であり、読み取り可能な臨床情報を提供できるかどうかを評価することを目的としています。

プロトコル

この研究は、Child and Adolescent Health Service(CAHS)のHuman Research Ethics Committee(HREC、承認番号RGS0000004988)によって承認され、ヘルシンキ宣言の信条を遵守しました。

1.研究に含める患者の特定

1. 紹介時に、乳児が研究に登録する適格性を判断します。輸送が必要なHIEが疑われる乳児は、この研究の対象となります。
2. 標準化された診断基準¹² を使用して、HIEの疑いのある乳児を特定します。
   1. 在胎週数が>35週かどうかを確認します。
   2. 生後<6時間か確認してください。
   3. 次の 4 つの基準の存在によって定義される窒息の証拠を確認します。
      1. HIEを引き起こす可能性のある急性周産期イベントがないか確認してください(例:.、胎盤の剥離、臍帯脱出、重度のFHR異常)。
      2. アプガースコアが10分で<6であるかどうか、または10分齢で陽圧換気+/-胸骨圧迫による蘇生が引き続き必要であるかどうかを確認します。
      3. 生後60分以内に臍帯のpHが<7.0であるか、BEが>12mmol / Lであるかどうかを確認します(ガスが可能な場合)。
      4. 臍帯のpHが利用できない場合は、出生後60分以内に動脈のpHが<7.0であるか、BEが>12mmol / Lであるかどうかを確認します(ガスを実行できる場合)。

2. 保護者の同意がある場合

1. 到着したら、デバイスの使用に対する口頭での同意と、その使用の許容性に関する調査のために保護者に連絡します。
2. インフォームドコンセントに必要なすべての情報が記載された親情報シートを提出してください。
3. 親が情報を理解し、質問する機会があることを確認してください。
4. 口頭での同意から72時間以内に書面による同意を取得します。

3. 搬送担当医師・看護師の同意を求める場合

1. 輸送中の aEEG の使用経験について調査を送信するために、輸送の医師と看護師に同意を求めます。

4. 脳波応用

1. aEEG電極ピンを標準的なガイドライン¹³に従って赤ちゃんの頭皮に挿入します。
2. 解剖学的ランドマークを測定して位置を特定します:矢状縫合糸と耳珠。
3. 電極測定テープ(図1)を頭の上で垂直に、面と平行に合わせます。
4. ポジショニングエイドの文字/記号を、両方の場所で同じ文字/記号になるまで一致させます(図1)。
5. テープの両側にサージカルペンで位置をマークします(図2)。
   1. 髪の一部を自然にするか、滅菌水と綿棒を使用してマークされた位置から垂直に離します。ガーゼで乾かします。
   2. 1%クロルヘキシジン/アルコール綿棒で肌をきれいにし、乾かします。
   3. 皮膚をしっかりと保持し、センサーワイヤーを上にして針を30°の角度で挿入します。
   4. 皮下針電極をステリストリップとシェブロン法¹⁴ を使用して所定の位置に固定します(図3)。
   5. 他の針の挿入についても、前の手順を繰り返します。
   6. 頭皮が非常に毛深い場合は、針の挿入部位の周りに皮膚製剤の綿棒を使用し、テーピングする前に乾燥させます。
   7. 針とワイヤーを同じ方向に向けます。
   8. 参照電極を胸部(前部または後部)、肩の後ろ、または首のうなじの部分に置きます。
6. C3/C4およびP3/P4構成を使用して、電極をaEEGアンプに接続します ( 図4を参照)。

5.脳波増幅器とタブレットのセットアップ

1. を接続します amplifierイーサネットケーブルを使用してタブレットコンピューターに。接続の概要を 図 5 に示します。
2. タブレットの電源を入れてログインします。
3. Acquire Pro アプリケーションに入ります。デフォルトの新生児設定が自動的に適用されます。
4. インピーダンスのデフォルト設定を5KΩから10KΩに変更します。
5. 録音開始を押すと、患者IDが自動的に作成されます。
6. EEGタブを押して、ライブトレースを観察します。
7. 臨床用タブレットをベビーベッドに固定します。.マンセルネオコットまたはボイジャー輸送用インキュベーターで乳児を輸送します(図6 および 図7)。ベビーベッド上の錠剤の位置は、輸送時にどのベビーベッドに持ち込まれるかによって異なります( 図8を参照)。
8. 航空機を使用する場合は、タブレットをベビーベッドから降ろし、手で持ちます。

6.輸送中の脳波モニタリング。

1. 輸送中は、タブレットソフトウェアのアーティファクト、臨床変化、または発作に寄与する可能性のある動きに注意してください。.タブレットで押せるボタンを使用して、発作、患者ケア、積み下ろし、離陸、着陸などの重要なイベントにラベルを付けます。
2. 発作などの継続的な臨床イベントの場合、発作が発生する期間のラベルが追加されます。イベントが終了したら、ボタンをもう一度押します。非連続イベントの場合は、タイム スタンプに対してボタンを 1 回だけ押します。
3. 受け入れ病院に到着したら、赤ちゃんを集中治療室に移します。頭皮電極をスタディアンプから切り離し、それらをNICUaEEGモニターに移し、単位プロトコルごとに記録を継続できます。
   注: 治療を行う臨床医は、aEEG トレースを知らされなければならず、トレースに基づいて急性の決定を下すべきではありません。

7. データの解釈

1. 脳波に加えて、人口統計学的および輸送情報を記録します。
2. Centrumアプリケーションを使用してaEEGトレースをダウンロードします。
3. aEEG トレースが CPI と、新生児の aEEG の読み取りに 5 年から 20 年の経験を持つ 2 人の独立した評価者によってレビューされていることを確認します。
4. 評価者を臨床情報とトレースに盲目にします。
5. トレースを 15 分のセグメントに分割し、アーティファクト セグメントの数を確認します。トレースのセグメントは、3 人の「専門家」のうち 2 人が同意した場合、アーティファクトと見なされます。100 μVの任意の値が選択されており、その値で移動アーチファクトが発生すると言われます。
6. 各トレースの生データをC3-C4電極から8Hzの速度でダウンロードします。
   注:インピーダンス(Z)は電流の流れの抵抗であり、表皮電極の配置とリードモーションアーティファクトの品質を測定します。低インピーダンス、均等インピーダンス、安定したインピーダンスにより、最適な脳波計を実現します。ソフトウェア・システムは、インピーダンスを>10KΩに設定されたディスクリート通知として記録します。マグニチュードと数は、トレースごとに記録されます。
7. 輸送後に、電子データキャプチャタブレットアプリケーションを使用してスタッフと保護者の調査を完了します。
   注: この研究は、HIE が疑われる 20 人の患者からデータを募集し、収集することを目的としています。

8. 分析

1. 人口統計、輸送、およびaEEGの記述を中央値(四分位範囲;IQR)。
2. アーティファクトをトレース全体の割合として表示します。ムーブメントアーチファクトを平均 (標準偏差;SD) トレース全体のパーセント。
3. Z を平均数 (範囲) として、Z の大きさを中央値 (IQR) としてキロオーム (KΩ) として表します。
4. トレースを合計と動きのアーティファクトとして定義し、Zの80%の時間がなく、不在です。
   注:この方法論で提示された代表的な結果は、中央値と四分位範囲、およびマンホイットニーU検定を使用した中央値の比較として表されます。

結果

2022^年9 月1日から2023^年6 月5日の間に、25人の赤ちゃんがHIEの可能性がある状態で西オーストラリア州に輸送され、対象となりました。合計のうち、20人の乳児が同意され、募集され、輸送中に脳波計を適用することに成功しました。合計5人の患者が募集されず、3人が同意を逃しました。あるケースでは、デバイスが自動ソフトウェア更新を開始し、使用できなくなりました。?...

ディスカッション

この新しい研究では、出生直後に輸送が必要なHIEが疑われる乳児におけるaEEGの適用と早期データ取得について説明しています。新生児輸送中のaEEGアプリケーションは、これまで報告されていません。aEEGは、ブラジルの遠隔医療神経救命救急医療相談や小児^ED15,16での遠隔監視など、新しい状況で使用されています。

aEEG針のア?...

資料

Name	Company	Catalog Number	Comments
Stratus EEG Centrum, Acquire Pro Software for Microsoft Windows	Stratus Software Solutions LLC Kvikna Medical Lyngháls 9 110 Reykjavik Iceland	Version 4.2
Trackit T4PCU24+8	Lifelines Neuro 7 Clarendon Court Over Wallop StockBridge Hants, UK	SN: T4-170046 Issue: 4 C169
Ultra Subdermal Needle Electrode	Natus 3150 Pleasant View Road Middleton WI 53562 USA	019-476600	14 mm x 0.38 mm SST Needle DIN 42802 connector