EEG intégré à l’amplitude chez les nourrissons à risque d’encéphalopathie hypoxique-ischémique : une étude de faisabilité dans le transport routier et aérien en Australie-Occidentale

Résumé

Ici, nous présentons une étude de faisabilité pour évaluer un système portable d’enregistrement d’électroencéphalogramme (aEEG) intégré à l’amplitude pendant le transport de nourrissons suspectés d’encéphalopathie hypoxique ischémique (EHI).

Résumé

Les nourrissons à risque d’EHI nécessitent un dépistage précoce et l’instauration d’une hypothermie thérapeutique. Un traitement précoce par TH est associé à de meilleurs résultats. L’EEG est fréquemment utilisé lors de la prise de décision de commencer ou non l’AT. Comme cela est souvent limité aux centres tertiaires, le TH peut être retardé si le nourrisson a besoin d’être transporté vers un centre qui le fournit. Notre objectif était de fournir une méthode pour l’application de l’électroencéphalogramme intégré à l’amplitude (aEEG) et de déterminer la faisabilité de l’acquisition d’informations cliniquement significatives pendant le transport. Tous les nourrissons de ≥ 35 semaines, à risque d’EHI au moment de l’orientation, étaient éligibles à l’inclusion. Des électrodes de cuir chevelu ont été placées dans le C3-C4 ; P3-P4 sur le cuir chevelu du nourrisson et connecté à l’amplificateur aEEG. L’amplificateur aEEG a été, à son tour, connecté à une tablette clinique avec un logiciel EEG pour collecter et analyser les informations aEEG. Les enregistrements ont été examinés par le chercheur principal en chef et deux examinateurs indépendants (à l’aveugle) pour détecter les antécédents, les traces et les artefacts. Des critères prédéfinis pour la qualité des données ont été définis comme les artefacts de mouvement et les notifications d’impédance logicielle. Des sondages ont été remplis par le personnel de santé et les parents pour en vérifier l’acceptabilité et la facilité d’utilisation.

Introduction

Une altération de l’apport d’oxygène ou du flux sanguin vers le cerveau au moment de la naissance peut causer des lésions cérébrales (encéphalopathie hypoxique ischémique ; HIE). Il s’agit de l’une des principales causes de décès et d’invalidité chez les bébés nés à terme¹. L’incidence mondiale de l’HIE est de 2 pour 1000 accouchements, ce qui est probablement plus élevé dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. En Australie-Occidentale, environ 50 bébés naissent chaque année et ont un diagnostic clinique d’EHI (32308 naissances vivantes en 2022, soit une incidence d’environ 1,5 pour 1000²).

L’EHI est diagnostiquée à l’aide de critères basés sur les circonstances de l’accouchement, les changements dans l’équilibre acide sanguin du nourrisson (du cordon ombilical ou du bébé après la naissance) et les changements de l’état neurologique³. Le traitement de l’EHI modérée ou sévère est l’hypothermie corporelle globale de 33-34 °C. Plus cela est commencé tôt, plus le bénéfice pour l’issue neurologique du bébé est susceptible d’être ^{important3,4,5}. L’EEG intégré à l’amplitude (aEEG) est un élément essentiel de l’évaluation et de la surveillance, qui, dans de nombreuses régions, n’est disponible que dans les centres tertiaires. Des électrodes (connecteur DIN de sécurité EEG ou DIN 42802 avec broche de 1,5 mm de diamètre) sont insérées dans le cuir chevelu pour mesurer et enregistrer l’activité électrique du cerveau. Les électrodes sont ensuite connectées à un amplificateur, qui est à son tour connecté à une tablette clinique pour afficher et enregistrer l’activité des ondes cérébrales. L’EEG peut fournir des informations sur l’activité des ondes cérébrales et être utilisé pour aider au diagnostic de HIE⁶. L’association de l’examen neurologique et de l’EEG peut améliorer la capacité d’identifier les nourrissons atteints d’EHI modérée ou sévère ^7,8,9.

Le Newborn Emergency Transport Service of Western Australia (NETS WA) fournit des soins intensifs à environ 1100 bébés malades par an. Le personnel de santé des hôpitaux locaux peut contacter NETS WA via un numéro de téléphone gratuit et est immédiatement mis en relation par conférence téléphonique avec un médecin spécialiste en néonatologie et une infirmière pour demander un transfert. L’équipe NETS se déplace soit à bord d’une ambulance routière spécialisée, soit d’un avion à voilure fixe équipé d’un équipement de transport de soins intensifs spécialement conçu. À l’arrivée de l’équipe de transport à l’hôpital référent, le bébé est évalué et le traitement est poursuivi ou intensifié. L’équipe transfère ensuite le nourrisson dans une unité tertiaire de soins intensifs néonatals (USIN) dans la capitale de l’État (Perth). En Australie-Occidentale, en raison des distances souvent grandes entre les hôpitaux référents et les services spécialisés centralisés¹⁰ (une distance maximale de 1381 miles), l’aEEG peut ne pas être appliqué jusqu’à plusieurs heures après la naissance, ce qui entraîne un retard dans le traitement.

De nombreux systèmes de surveillance ont été conçus pour l’unité de soins intensifs, mais en raison de leur taille et de leur consommation d’énergie, ils ne sont pas pratiques pour l’environnement de transport. L’équipement basé dans les salles est sujet à des artefacts de mouvement, qui peuvent enregistrer des données de qualité insuffisantes dans l’environnement de transport. La technologie d’amplification EEG ambulatoire, conçue principalement pour être portée par les patients à domicile, peut se connecter à une tablette informatique avec un logiciel de détection EEG et être appliquée à un nouveau-né pendant le transport¹¹. Celui-ci peut être porté par l’équipe de transport néonatal à un bébé suspecté d’EHI. Le logiciel peut être consulté à distance via une liaison montante Internet portable et une visionneuse Web. À l’heure actuelle, il n’existe aucun rapport sur l’adéquation ou la lisibilité de l’AEμr dans l’environnement des transports.

L’application et la surveillance de l’aEEG dans le transport de nourrissons atteints d’EHI n’ont pas été signalées auparavant, et il n’existe aucun protocole existant pour son utilisation. Il n’y a aucune preuve de faisabilité ou d’utilité dans l’environnement des transports. Nous présentons un protocole d’utilisation de l’aEEG dans le transport néonatal. Il vise à évaluer si l’aEEG chez les bébés atteints d’EHI qui nécessitent un transport après la naissance est réalisable et peut fournir des informations cliniques lisibles.

Protocole

L’étude a été approuvée par le Comité d’éthique de la recherche sur l’homme (HREC, numéro d’approbation RGS0000004988) du Service de santé de l’enfant et de l’adolescent (CAHS) et a adhéré aux principes de la Déclaration d’Helsinki.

1. Identification des patients à inclure dans l’étude

1. Au moment de l’aiguillage, déterminez l’admissibilité du nourrisson à participer à l’étude. Tout nourrisson dont la suspicion d’EHI nécessite un transport est éligible à l’étude.
2. Utilisez les critères de diagnostic standardisés¹² pour identifier les nourrissons suspectés d’EHI :
   1. Vérifiez si l’âge gestationnel est de >35 semaines.
   2. Vérifiez s’il s’agit de <6 heures après la naissance.
   3. Vérifier s’il y a des signes d’asphyxie tels que définis par la présence des quatre critères suivants :
      1. Vérifier la présence d’un événement périnatal aigu pouvant entraîner une EHI (p. ex., décollement du placenta, prolapsus du cordon, anomalie grave de la FHR).
      2. Vérifiez si le score d’Apgar est de <6 à 10 min ou s’il y a un besoin continu de réanimation avec ventilation à pression positive +/- compressions thoraciques à 10 min d’âge.
      3. Vérifiez si le pH du cordon est de <7,0 ou si l’EB est de >12 mmol/L dans les 60 minutes suivant la naissance (si capable de gazer).
      4. Si le pH du cordon n’est pas disponible, vérifiez si le pH artériel est de <7,0 ou si l’EB est de >12 mmol/L dans les 60 minutes suivant la naissance (si vous pouvez émettre des gaz).

2. Obtention du consentement des parents

1. À l’arrivée, demandez aux parents leur consentement verbal pour l’utilisation de l’appareil et un sondage sur l’acceptabilité de leur utilisation.
2. Fournir la fiche d’information pour les parents, qui contient toutes les informations nécessaires au consentement éclairé.
3. Assurez-vous que le ou les parents comprennent l’information et ont la possibilité de poser des questions.
4. Obtenir le consentement écrit dans les 72 h suivant le consentement verbal.

3. Demander l’accord du médecin et de l’infirmière du transport

1. Demandez l’accord du médecin et de l’infirmière du transport pour leur envoyer des enquêtes sur leur expérience de l’utilisation de l’EEG dans le transport.

4. Application de l’EEG

1. Insérez des broches d’électrode aEEG dans le cuir chevelu du bébé conformément aux directives standard¹³.
2. Mesurez et localisez les repères anatomiques : Suture sagittale et tragus auriculaire.
3. Alignez le ruban à mesurer de l’électrode (Figure 1) verticalement sur la tête et parallèlement au visage.
4. Faites correspondre les lettres/symboles de l’aide au positionnement jusqu’à ce qu’ils aient la même lettre/symbole aux deux endroits (Figure 1).
5. Marquez les positions à l’aide d’un stylo chirurgical de chaque côté du ruban (Figure 2).
   1. Laissez les cheveux se séparer naturellement ou séparez-les verticalement en s’éloignant de la position marquée à l’aide d’eau stérile et de bâtonnets d’écouvillon. Séchez-le avec de la gaze.
   2. Nettoyez la peau avec des tampons de chlorhexidine/alcool à 1 % et laissez-la sécher.
   3. Tenez la peau serrée et insérez l’aiguille à un angle de 30°, avec le fil du capteur vers le haut.
   4. Fixez l’électrode de l’aiguille sous-cutanée en place à l’aide de bandelettes stériles et de la méthode Chevron¹⁴ (figure 3).
   5. Répétez les étapes précédentes pour les autres insertions d’aiguilles.
   6. Si le cuir chevelu est très poilu, utilisez des écouvillons de préparation cutanée autour du site d’insertion de l’aiguille et laissez sécher avant de bander.
   7. Pointez les aiguilles et les fils dans la même direction.
   8. Placez l’électrode de référence sur le thorax (antérieur ou postérieur), l’arrière de l’épaule ou la nuque du cou.
6. Connectez les électrodes à l’amplificateur aEEG à l’aide des configurations C3/C4 et P3/P4 (voir Figure 4).

5. Configuration de l’amplificateur EEG et de la tablette

1. Connectez l’amplificateur à la tablette à l’aide d’un câble Ethernet ; une vue d’ensemble des connexions est présentée à la figure 5.
2. Allumez la tablette et connectez-vous.
3. Entrez dans l’application Acquire Pro . La configuration néonatale par défaut sera automatiquement appliquée.
4. Modifiez les paramètres d’impédance par défaut de 5 KΩ à 10 KΩ.
5. Appuyez sur Démarrer l’enregistrement et un identifiant de patient sera automatiquement créé.
6. Appuyez sur l’onglet EEG pour observer la trace en direct.
7. Fixez la tablette clinique au lit. Transportez l’enfant dans un néo-lcot Mansell ou dans un incubateur de transport Voyager (figure 6 et figure 7). L’emplacement de la tablette sur le lit bébé dépend du lit bébé pris dans le transport (voir figure 8).
8. Si vous utilisez un avion, démontez la tablette du lit et tenez-la dans les mains.

6. Surveillance aEEG pendant le transport.

1. Pendant le transport, notez tout mouvement susceptible de contribuer à un artefact, à un changement clinique ou à une crise sur le logiciel de la tablette. Utilisez les boutons sur lesquels vous pouvez appuyer sur la tablette pour étiqueter les événements importants, notamment les crises, les soins aux patients, le chargement/déchargement, le décollage et l’atterrissage.
2. Pour les événements cliniques continus tels que les convulsions, une étiquette sera ajoutée pour la durée de leur apparition. Une fois l’événement terminé, appuyez une deuxième fois sur le bouton. Pour les événements non continus, appuyez une seule fois sur le bouton pour un horodatage.
3. À l’arrivée à l’hôpital d’accueil, transférez le bébé dans le lit de soins intensifs. Débranchez les électrodes du cuir chevelu de l’amplificateur de l’étude et transférez-les sur le moniteur aEEG de l’USIN, où l’enregistrement peut être poursuivi selon le protocole unitaire.
   REMARQUE : Les cliniciens traitants doivent être à l’insu de la trace aEEG et les décisions aiguës ne doivent pas être prises sur la base des traces.

7. Interprétation des données

1. Enregistrer des informations démographiques et de transport en plus de l’électroencéphalogramme.
2. Téléchargez des traces aEEG à l’aide de l’application Centrum.
3. S’assurer que les tracés de l’aEEG sont examinés par le CPI et deux évaluateurs indépendants ayant entre 5 et 20 ans d’expérience dans la lecture de l’aEEG néonatal.
4. Aveugler les évaluateurs aux informations cliniques et aux traces.
5. Séparez les traces en segments de 15 minutes et examinez le nombre de segments d’artefacts. Un segment de la trace est considéré comme un artefact si deux des trois « experts » sont d’accord. Une valeur arbitraire de 100 μV a été choisie à partir de laquelle l’artefact de mouvement est dit se produire.
6. Téléchargez les données brutes de chaque trace à une fréquence de 8 Hz à partir des électrodes C3-C4.
   REMARQUE : L’impédance (Z) est la résistance du flux de courant et mesure la qualité du placement des électrodes de peau et l’artefact de mouvement du plomb. Une impédance faible, égale et stable garantit un aEEG optimal. Le système logiciel enregistre l’impédance sous la forme d’une notification discrète réglée à >10 KΩ. L’amplitude et le nombre sont enregistrés pour chaque trace.
7. Répondez à des sondages auprès du personnel et des parents après le transport à l’aide d’une application de capture de données électroniques sur tablette.
   REMARQUE : L’étude vise à recruter et à recueillir des données auprès de 20 patients suspectés d’EHI.

8. Analyse

1. Enregistrer et présenter les descriptions démographiques, de transport et aEEG à l’aide de la médiane (écart interquartile ; IQR).
2. Présentez l’artefact en pourcentage de la trace totale. Décrire l’artefact de mouvement comme la moyenne (écart-type ; ET) pourcentage de la trace totale.
3. Présentez Z comme un nombre moyen (plage) et la magnitude Z comme médiane (IQR) sous forme de kiloohms (KΩ).
4. Définissez les traces comme totales et les artefacts de mouvement libres et absents de Z 80% du temps.
   REMARQUE : Les résultats représentatifs présentés dans cette méthodologie sont exprimés sous forme de médiane et d’écart interquartile et de comparaison des médianes à l’aide du test U de Mann-Whitney.

Résultats

Entre^le 1er septembre 2022 et le 5^juin 2023, 25 bébés ont été transportés en Australie-Occidentale avec une possible HIE et étaient éligibles à l’inclusion. Sur ce total, 20 nourrissons ont été consentis, recrutés et ont fait l’objet d’un EEG pendant leur transport. Au total, 5 patients n’ont pas été recrutés et 3 n’ont pas été autorisés pour le consentement. Dans un cas, l’appareil avait démarré une mise à jour logicielle automatique et était inutilisable ; dans un ...

Discussion

Cette nouvelle étude décrit l’application et l’acquisition précoce de données de l’aEEG chez les nourrissons suspectés d’EHI qui nécessitent un transport peu après la naissance. L’application d’un EEG pendant le transport néonatal n’a pas été signalée auparavant. L’aEEG a été utilisé dans des circonstances nouvelles, telles que la surveillance à distance dans le cadre d’une consultation de soins neurocritiques en télésanté au Brésil et au service d’urgence pédiatrique

matériels

Name	Company	Catalog Number	Comments
Stratus EEG Centrum, Acquire Pro Software for Microsoft Windows	Stratus Software Solutions LLC Kvikna Medical Lyngháls 9 110 Reykjavik Iceland	Version 4.2
Trackit T4PCU24+8	Lifelines Neuro 7 Clarendon Court Over Wallop StockBridge Hants, UK	SN: T4-170046 Issue: 4 C169
Ultra Subdermal Needle Electrode	Natus 3150 Pleasant View Road Middleton WI 53562 USA	019-476600	14 mm x 0.38 mm SST Needle DIN 42802 connector