АВТОРЫ
СВЯЖИТЕСЬ С НАМИ

Войдите в систему

Для просмотра этого контента требуется подписка на Jove Войдите в систему или начните бесплатную пробную версию.

В этой статье

  • Резюме
  • Аннотация
  • Введение
  • протокол
  • Результаты
  • Обсуждение
  • Раскрытие информации
  • Благодарности
  • Материалы
  • Ссылки
  • Перепечатки и разрешения

Резюме

В данной работе мы представляем технико-экономическое обоснование для оценки портативной системы регистрации амплитудно-интегрированной электроэнцефалограммы (аЭЭГ) во время транспортировки младенцев с подозрением на гипоксичемическую энцефалопатию (ГИЭ).

Аннотация

Младенцы с риском ГИЭ нуждаются в раннем выявлении и начале терапевтической гипотермии (ТГ). Более раннее лечение ТГ связано с лучшими исходами. аЭЭГ часто используется при принятии решения о начале ТГ. Поскольку это часто ограничивается третичными центрами, ТГ может быть задержана, если ребенку требуется транспортировка в центр, который ее предоставляет. Мы стремились предложить метод применения амплитудно-интегрированной электроэнцефалограммы (аЭЭГ) и определить возможность получения клинически значимой информации во время транспортировки. Все младенцы в возрасте ≥35 недель, с риском развития ГИЭ на момент направления к врачу, соответствовали критериям для включения. Электроды для кожи головы были помещены в С3-С4; Р3-Р4 располагают на волосистой части головы младенца и подключают к усилителю аЭЭГ. Усилитель ЭЭГ, в свою очередь, был подключен к клиническому планшетному компьютеру с программным обеспечением ЭЭГ для сбора и анализа информации о ЭЭГ. Записи были проверены главным исследователем и двумя независимыми рецензентами (слепыми) на предмет фоновых следов и артефактов. Предопределенные критерии качества данных были установлены для артефактов движения и уведомлений о программном импедансе. Медицинский персонал и родители заполнили анкеты на приемлемость и простоту использования.

Введение

Нарушение доставки кислорода или притока крови к мозгу во время рождения может привести к травме головного мозга (гипоксически-ишемическая энцефалопатия; HIE). Это является основной причиной смерти и инвалидности у доношенных детей1. Сообщается, что заболеваемость ГИЭ во всем мире составляет 2 на 1000 родов, что, вероятно, будет выше в странах с низким и средним уровнем дохода. В Западной Австралии ежегодно рождается около 50 детей с клиническим диагнозом ГИЭ (32308 живорождений в 2022 году, заболеваемость примерно 1,5 на 10002).

ГИЭ диагностируется с помощью критериев, основанных на обстоятельствах рождения, изменениях кислотного баланса крови младенца (от пуповины или ребенка после рождения) и изменениях неврологическогостатуса. Лечением умеренной или тяжелой ГИЭ является гипотермия всего тела при температуре 33-34 °C. Чем раньше это начато, тем вероятнее будет больше пользы для неврологических исходов у ребенка 3,4,5. Амплитудно-интегрированная ЭЭГ (аЭЭГ) является неотъемлемой частью оценки и мониторинга, который во многих регионах доступен только в центрах третичного уровня. Электроды (предохранительный разъем DIN для ЭЭГ или DIN 42802 со штифтом диаметром 1,5 мм) вставляются в кожу головы для измерения и записи электрической активности мозга. Затем электроды подключаются к усилителю, который, в свою очередь, подключается к клиническому планшетному компьютеру для отображения и записи активности мозговых волн. ЭЭГ может предоставить информацию об активности мозговых волн и быть использована для помощи в диагностике ГИЭ6. Комбинация неврологического обследования и аЭЭГ может повысить способность выявлять младенцев с умеренной или тяжелой формой ГИЭ 7,8,9.

Служба экстренной транспортировки новорожденных Западной Австралии (NETS WA) обеспечивает транспортировку в отделении интенсивной терапии примерно 1100 больных младенцев в год. Медицинский персонал местных больниц может связаться с NETS WA по бесплатному номеру телефона и немедленно соединиться по конференц-связи с врачом-неонатальным специалистом и медсестрой, чтобы запросить перевод. Команда NETS передвигается либо на специализированном автомобиле скорой помощи, либо на самолете со специально разработанной транспортной кроваткой для интенсивной терапии. По прибытии транспортной бригады в направляющую больницу проводится осмотр ребенка, и лечение продолжается или усиливается. Затем команда переводит младенца в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) третичного уровня в столице штата (Перте). В Западной Австралии из-за часто больших расстояний между направляющими больницами и централизованнымиспециализированными службами (максимальное расстояние 1381 миля) ЭЭГ может не применяться в течение многих часов после рождения, что приводит к задержке лечения.

Многие системы мониторинга были разработаны для отделения интенсивной терапии, но из-за их размеров и требуемой мощности они непрактичны для транспортных условий. Оборудование в палате подвержено артефактам движения, которые могут фиксировать недостаточно качественные данные в транспортной среде. Амбулаторная технология усилителя ЭЭГ, предназначенная в первую очередь для ношения пациентами дома, может подключаться к компьютерному планшету с программным обеспечением для определения ЭЭГ и применяться к новорожденному во время транспортировки. Неонатальная транспортная бригада может доставить его ребенку с подозрением на ГИЭ. Программное обеспечение может быть просмотрено удаленно через портативный интернет-канал связи и веб-просмотрщик. В настоящее время нет отчетов о пригодности или читаемости аЭЭГ в транспортной среде.

О применении и мониторинге аЭЭГ при транспортировке младенцев с ГИЭ ранее не сообщалось, и не существует протоколов ее использования. Нет никаких доказательств в поддержку осуществимости или полезности в транспортной среде. Представлен протокол использования аЭЭГ в неонатальной транспортировке. Его цель состоит в том, чтобы оценить, осуществима ли аЭЭГ у детей с ГИЭ, которым требуется транспортировка после рождения, и может ли она предоставить читаемую клиническую информацию.

протокол

Исследование было одобрено Комитетом по этике исследований человека (HREC, номер RGS0000004988) Службы охраны здоровья детей и подростков (CAHS) и соответствовало принципам Хельсинкской декларации.

1. Выявление пациентов для включения в исследование

  1. Во время направления определите право ребенка на участие в исследовании. Любой младенец с подозрением на ГИЭ, требующий транспортировки, имеет право на участие в исследовании.
  2. Используйте стандартизированные диагностические критерии12 для выявления младенцев с подозрением на ГИЭ:
    1. Проверьте, составляет ли срок беременности >35 недель.
    2. Проверьте, прошло ли <6 ч после рождения.
    3. Проверьте наличие признаков асфиксии, определяемых наличием следующих четырех критериев:
      1. Проверьте наличие острых перинатальных событий, которые могут привести к ГИЭ (например, отслойка плаценты, выпадение пуповины, тяжелая аномалия ЧСС).
      2. Проверьте, составляет ли оценка по шкале Апгар <6 через 10 минут или сохраняется ли необходимость в реанимации с вентиляцией с положительным давлением +/- компрессия грудной клетки в возрасте 10 минут.
      3. Проверьте, составляет ли pH пуповины <7,0 или BE >12 ммоль/л в течение 60 минут после рождения (если способен к газообразованию).
      4. Если pH пуповины недоступен, проверьте, составляет ли pH артерии <7,0 или ПБ >12 ммоль/л в течение 60 минут после рождения (если способен к газообразованию).

2. Получение согласия от родителей

  1. По прибытии обратитесь к родителям за устным согласием на использование устройства и проведите опрос о приемлемости его использования.
  2. Предоставьте информационный лист для родителей, в котором содержится вся необходимая информация для информированного согласия.
  3. Убедитесь, что родитель (родители) понимает информацию и имеет возможность задать любые вопросы.
  4. Получите письменное согласие в течение 72 часов с момента устного согласия.

3. Получение согласия от транспортного врача и медсестры

  1. Запросите согласие врача и медсестры, осуществляющих транспортировку, на отправку им опросов об их опыте использования аЭЭГ в транспорте.

4. Применение аЭЭГ

  1. Вставьте штифты для электродов ЭЭГ в кожу головы ребенка в соответствии со стандартными рекомендациями13.
  2. Измерьте и определите местоположение анатомических ориентиров: сагиттальный шов и ушной козелок.
  3. Выровняйте измерительную ленту с электродом (рис. 1) вертикально на голове и параллельно лицу.
  4. Сопоставьте буквы/символы на вспомогательном средстве позиционирования до тех пор, пока не появится одна и та же буква/символ в обоих местах (Рисунок 1).
  5. Отметьте положения хирургической ручкой с каждой стороны ленты (рисунок 2).
    1. Дайте волосам пробор естественным образом или сделайте вертикальный пробор в сторону от отмеченного положения с помощью стерильной воды и палочек для тампона. Обсушите его марлей.
    2. Очистите кожу 1% хлоргексидином/спиртовыми тампонами и дайте ей высохнуть.
    3. Крепко держите кожу и введите иглу под углом 30° проводом датчика вверх.
    4. Закрепите подкожный игольчатый электрод на месте с помощью стеристрипов и метода Chevron14 (Рисунок 3).
    5. Повторите предыдущие шаги для введения других игл.
    6. Если кожа головы очень волосистая, используйте тампоны для подготовки кожи вокруг места введения иглы и дайте высохнуть перед тейпированием.
    7. Направьте иглы и проволоку в одном направлении.
    8. Поместите электрод сравнения на грудную клетку (переднюю или заднюю), заднюю часть плеча или область затылка шеи.
  6. Подключите электроды к усилителю аЭЭГ в конфигурациях C3/C4 и P3/P4 (см. рисунок 4).

5. Настройка усилителя ЭЭГ и планшета

  1. Подключите усилитель к планшетному компьютеру с помощью кабеля Ethernet; обзор соединений можно увидеть на рисунке 5.
  2. Включите планшет и авторизуйтесь.
  3. Войдите в приложение Acquire Pro . Неонатальная конфигурация по умолчанию будет применена автоматически.
  4. Измените стандартные настройки импеданса с 5 кОм на 10 кОм.
  5. Нажмите «Начать запись», и идентификатор пациента будет создан автоматически.
  6. Нажмите вкладку ЭЭГ , чтобы наблюдать за трассировкой в реальном времени.
  7. Закрепите клиническую таблетку на кроватке. Транспортируйте младенца либо в неокоте Mansell, либо в транспортном инкубаторе Voyager (Рисунок 6 и Рисунок 7). Расположение таблетки на кроватке зависит от того, какую кроватку взять с собой в транспортировку (см. рисунок 8).
  8. Если вы используете самолет, слезьте планшет с кроватки и держите его в руках.

6. Мониторинг ЭЭГ во время транспортировки.

  1. Во время транспортировки записывайте в программном обеспечении планшета любые движения, которые могут привести к появлению артефактов, клиническим изменениям или судорогам. Используйте кнопки, которые можно нажимать на планшете, чтобы отмечать важные события, включая приступы, уход за пациентом, загрузку/разгрузку, взлет и посадку.
  2. Для непрерывных клинических событий, таких как судороги, будет добавлена метка с указанием продолжительности их возникновения. Когда событие завершится, нажмите кнопку еще раз. Для ненепрерывных событий нажмите кнопку только один раз, чтобы получить метку времени.
  3. По прибытии в принимающую больницу переложите ребенка на койку интенсивной терапии. Отсоедините электроды кожи головы от исследуемого усилителя и перенесите их на монитор ОРИТН ЭЭГ, где запись может быть продолжена по единичному протоколу.
    ПРИМЕЧАНИЕ: Лечащие врачи должны быть слепы к следам ЭЭГ, и острые решения не должны приниматься на основе этих следов.

7. Интерпретация данных

  1. Записывайте демографическую и транспортную информацию в дополнение к электроэнцефалограмме.
  2. Скачать трассы аЭЭГ с помощью приложения Centrum.
  3. Убедитесь, что следы ЭЭГ проверены ИПЦ и двумя независимыми оценщиками с опытом чтения ЭЭГ у новорожденных от 5 до 20 лет.
  4. Ослепите оценщиков в отношении клинической информации и следов.
  5. Разделите трассировки на 15-минутные сегменты и просмотрите количество сегментов артефактов. Сегмент следа считается артефактом, если двое из трех «экспертов» согласны с этим. Было выбрано произвольное значение 100 мкВ, при котором, как говорят, происходит артефакт движения.
  6. Загрузка исходных данных с каждой трассы с частотой 8 Гц с электродов C3-C4.
    ПРИМЕЧАНИЕ: Импеданс (Z) — это сопротивление протеканию тока, которое измеряет качество размещения электродов на коже и артефакт движения свинца. Низкий, равномерный и стабильный импеданс обеспечивает оптимальную ЭЭГ. Программная система записывает импеданс в виде дискретного уведомления, установленного на >10 кОм. Магнитуда и число записываются для каждой трассы.
  7. Проводите опросы персонала и родителей после транспортировки с помощью приложения для электронного планшета для сбора данных.
    Примечание: Целью исследования является набор и сбор данных от 20 пациентов с подозрением на ГИЭ.

8. Анализ

  1. Записывайте и представляйте демографические, транспортные и описательные данные ЭЭГ с использованием медианы (межквартильный диапазон; IQR).
  2. Представьте артефакт в процентах от общей трассировки. Описывайте артефакт движения как среднее значение (стандартное отклонение; SD) процент от общего объема трассировки.
  3. Представьте Z как среднее число (диапазон), а звездную величину Z как медиану (IQR) в килоомах (KΩ).
  4. Определите трассировки как полные и артефакты движения без Z и без Z в 80% случаев.
    ПРИМЕЧАНИЕ: Репрезентативные результаты, представленные в данной методике, выражаются в виде медианы и межквартильного диапазона и сравнения медиан с использованием U-критерия Манна-Уитни.

Результаты

В период с1 сентября 2022 года по5 июня 2023 года в Западную Австралию было перевезено 25 младенцев с возможным HIE и имели право на включение. Из общего числа младенцев 20 младенцев были одобрены, набраны и успешно применена ЭЭГ во время транспортировки. В общей сложности 5 пациентов...

Обсуждение

В этом новом исследовании описывается применение и раннее получение данных о ЭЭГ у младенцев с подозрением на ГИЭ, которым требуется транспортировка вскоре после рождения. О применении аЭЭГ во время неонатальной транспортировки ранее не сообщалось. аЭЭГ использовалась в новых услови?...

Раскрытие информации

У авторов нет примеров конфликта интересов, которые можно было бы раскрыть. Квикна эхф. Рейкьявик, Исландия и Temple Medical and Scientific, Сидней, Новый Южный Уэльс, Австралия не принимали участия в разработке, анализе или интерпретации исследования, но финансировали публикационные сборы.

Благодарности

Мы благодарим Фонд Пертской детской больницы за щедрую поддержку в приобретении оборудования для ЭЭГ, используемого в этом проекте. Мы благодарим Гардара Торвардссона (Kvikna) и Иешу Спаркс (Temple Medical and Scientific) за их поддержку в технических аспектах исследовательского проекта.

Материалы

NameCompanyCatalog NumberComments
Stratus EEG Centrum, Acquire Pro Software for
Microsoft Windows		Stratus Software Solutions LLC
Kvikna Medical Lyngháls 9 110 Reykjavik Iceland		Version 4.2
Trackit T4PCU24+8Lifelines Neuro
7 Clarendon Court
Over Wallop
StockBridge
Hants, UK		SN: T4-170046
Issue: 4 C169
Ultra Subdermal Needle ElectrodeNatus
3150 Pleasant View Road
Middleton
WI 53562
USA		019-47660014 mm x 0.38 mm
SST Needle
DIN 42802 connector

Ссылки

  1. Kurinczuk, J. J., White-Koning, M., Badawi, N. Epidemiology of neonatal encephalopathy and hypoxic-ischaemic encephalopathy. Early Hum Dev. 86 (6), 329-338 (2010).
  2. . Midwives Notification System, Government of Western Australia, Department of Health Available from: https://www.health.wa.gov.au/Reports-and-publications/Western-Australias-Mothers-and-Babies-summary-information/data?report=mns_birth_y (2023)
  3. Shankaran, S., et al. Whole-body hypothermia for neonates with hypoxic-ischemic encephalopathy. N Engl J Med. 353 (15), 1574-1584 (2005).
  4. Thoresen, M., et al. Time is brain: Starting therapeutic hypothermia within three hours after birth improves motor outcome in asphyxiated newborns. Neonatology. 104 (3), 228-233 (2013).
  5. Walløe, L., Hjort, N. L., Thoresen, M. Start cooling as soon as possible. Acta Paediatr. 108 (4), 771 (2019).
  6. Skranes, J. H., et al. Amplitude-integrated electroencephalography improves the identification of infants with encephalopathy for therapeutic hypothermia and predicts neurodevelopmental outcomes at 2 years of age. J Pediatr. 187, 34-42 (2017).
  7. Shalak, L. F., Laptook, A. R., Velaphi, S. C., Perlman, J. M. Amplitude-integrated electroencephalography coupled with an early neurologic examination enhances prediction of term infants at risk for persistent encephalopathy. Pediatrics. 111 (2), 351-357 (2003).
  8. Hellstrom-Westas, L., Rosen, I., Svenningsen, N. W. Predictive value of early continuous amplitude integrated eeg recordings on outcome after severe birth asphyxia in full term infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 72 (1), F34-F38 (1995).
  9. Davies, A., Wassink, G., Bennet, L., Gunn, A. J., Davidson, J. O. Can we further optimize therapeutic hypothermia for hypoxic-ischemic encephalopathy. Neural Regen Res. 14 (10), 1678 (2019).
  10. Davis, J. W., et al. Outcomes to 5 years of outborn versus inborn infants <32 weeks in western australia: A cohort study of infants born between 2005 and 2018. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 108 (5), 499-504 (2023).
  11. Schomer, D. L. Ambulatory EEG monitoring, reviewing, and interpreting. J Clin Neurophysiol. 38 (2), 77-86 (2021).
  12. Hypoxic ischaemic encephalopathy (HIE). Neonatology Available from: https://cahs.health.wa.gov.au/~/media/HSPs/CAHS/Documents/Health-Professionals/Neonatology-guidelines/Hypoxic-Ischaemic-Encephalopathy.pdf?thn=0 (2018)
  13. Brainz Monitor: Low impedance needle electrodes. Neonatology Available from: https://cahs.health.wa.gov.au/-/media/HSPs/CAHS/Documents/Health-Professionals/Neonatology-guidelines/Brainz-Monitor-Low-Impedance-Needle-Electrodes.pdf?thn=0 (2021)
  14. Found, P. W. H., Baines, D. B. Efficacy of securing cannulae with different taping methods). Anaesth Intensive Care. 28 (5), 547-551 (2000).
  15. Stephens, C. M., et al. Electroencephalography quality and application times in a pediatric emergency department setting: A feasibility study. Pediatr Neurol. 148, 82-85 (2023).
  16. Variane, G. F. T., et al. Remote monitoring for seizures during therapeutic hypothermia in neonates with hypoxic-ischemic encephalopathy. JAMA Netw Open. 6 (11), e2343429 (2023).
  17. Bruns, N., et al. Application of an amplitude-integrated EEG monitor (cerebral function monitor) to neonates. J Vis Exp. (127), e55985 (2017).
  18. Dilena, R., et al. Consensus protocol for eeg and amplitude-integrated eeg assessment and monitoring in neonates. Clin Neurophysiol. 132 (4), 886-903 (2021).
  19. Moghadam, S. M., et al. An automated bedside measure for monitoring neonatal cortical activity: A supervised deep learning-based electroencephalogram classifier with external cohort validation. Lancet Digit Health. 4 (12), e884-e892 (2022).

Перепечатки и разрешения

Запросить разрешение на использование текста или рисунков этого JoVE статьи

Запросить разрешение

Смотреть дополнительные статьи

This article has been published

Video Coming Soon

JoVE Logo

Конфиденциальность

Условия эксплуатации

Политика

СВЯЖИТЕСЬ С НАМИ

РЕКОМЕНДОВАТЬ БИБЛИОТЕКЕ

НОВОСТИ JoVE

Исследования

Образование

АВТОРЫ

Библиотекарь

О JoVE

Авторские права © 2025 MyJoVE Corporation. Все права защищены