C - 인감 프로젝트는 유니버 시티 메디컬 센터 그로닝겐 (UMCG)와 Polyganics BV의 수술의 부서 간의 협업의 일부입니다. 이 프로젝트는 처음에는 경제의 네덜란드 교육부의 SenterNovem 그랜트에 의해 지원되었다. 지적 재산권, 상업 관심과 특허는 Polyganics BV에 의해 실시하고 있습니다. 지적 관심은 UMCG에 의해 개최됩니다. Polyganics BV는이 연구를위한 장치를 생산하고 있습니다. 연구는 UMCG에서 수행되었다.

C - 인감 제작 C - 인감은 하드와 소프트 분자 구성 요소의 구성 생분해성 폴리 우레탄의 이루어집니다. 하드 구성 요소는 물질에게 바람직한 탄성 및 기계적 특성을 제공합니다. 하드 구성 요소는 디 - 이소 시아 네이트 (OCN - NCO)와 디올 (HO - OH). 구성된 폴리 우레탄 바인딩 (HNCO 2)로 구성되어 있습니다 소프트 세그먼트는 폴리 우레탄의 열화 동작을 결정합니다. 소프트 세그먼트는 예비 중합체 전화 polyether - 에스테르 체인으로 구성되어 있습니다. 하드 세그먼트는 소프트 세그먼트에 통합됩니다. 이 정관은 중합의 &#39;체인 확장&#39;이라고합니다. 일단이 두 세그먼트는 쓰임새 에​​테르 - 에스테르 - 우레탄은 합성과 폴리머는 C - 인감으로 처리할 준비가되어 상호 작용 : <ol><li> 폴리머는 스프레이 코팅에 적합한 농도로 희석합니다. </li><li> 폴리 우레탄 솔루션은 특정 두께로 회전 주형에 뿌려놓은있다. </li><li> 곰팡이가 손상을 유발하지 않고 금형에서 안전하게 C - 봉인을 해제하기 위해 물 목욕으로 배치됩니다. </li><li> C - 도장 건조됩니다. </li><li> C - 인감은 Tyvek 주머니에 패키지와 에토 가스를 사용하여 살균합니다. </li><li> 살균 후 C - 인감 사용을위한 준비가 된 것입니다. </li></ol> 수술 환자는 C - 인감 연구 참여에 대한 정보를 동의를 주셨습니다. <ol><li> 환자 스티럽스의 나태한 위치에 위치이며, 복부 및 회음부는 소독하고 환자가 멸균 커튼으로 뒤덮혀있다. </li><li> 정중선 절개를 통해 pneumoperitoneum 또는 개복술의 설립. </li><li> 간, 복강의 검사. </li><li> sigmoid 콜론과 지라 굴곡의 동원의 동원. </li><li> 오픈 수술의 경우 : 근위 절제술 여백의 수준에서 sigmoid 결장의 부문. </li><li> presacral 비행기의 개방 복막 오른쪽 paramedian 절개; 우수한 직장 동맥과 정맥의 결합과 분할. </li><li> mesorectum의 동원. </li><li> distally 직장 학부. </li><li> 복강경 설정의 경우 : suprapubic 절개는 표본을 추출 수행됩니다. 근위 결장 sigmoid 학부. </li><li> 직장 유세의 길이가 최대 경우 C - 인감 사용할 수 있습니다. 15cm. </li><li> 대장 직경 스테플러 직경을 결정, 우리는 29 또는 33mm의 직경과 CEA 스테이플러를 사용하는 것을 선호합니다. </li><li> C - 인감 및 소독 12mm 스테인리스 대리석은 깨끗하고 무균 수술 장갑을 사용하여 청소하고 살균 표면에 압축을 푼 있습니다. </li><li> C - 인감을 열고, 대리석을 삽입하고 먼저 연결 핀의 모루를 삽입합니다. C - 인감의 개통에 두 펄럭는 접착 테이프의 두 스트립을 사용하여 모루에 붙어 있습니다. </li><li> 모루는 C - 인감에서 고급되도록 C - 인감의 연결 핀 &#39;구멍&#39;오픈 지적 끝 것을. 부드럽게 완전히 C - 인장을 전개하고 대리석의 모루에서 C - 인감 거리 안쪽까지 통증이 있는지 확인하십시오. </li><li> C - 인감을 사용하는 경우 문합 모든 종류의 (엔드 - 투 - 엔드, 엔드 - 투 - 사이드, 사이드 - 투 - 엔드와 사이드 - 투 - 쪽)을 수행할 수 있습니다, 우리는 사이드 - 투 - 엔드 교합 (anastomosis)을 만드는 것을 선호 . 근위 대장 루프에 모루를 삽입하기 위해 여러 전략이 있습니다. C - 인감이 전략의 (pursestring의 봉합 / 세로 대장 절개와 오픈 대장 엔드)을 방해하지 않습니다 </li><li> 먼저 대리석의 도움으로 C - 인감 발전하고, 필요한 경우, 뭉툭한 포셉로 드 근위 대장 루프에서 C - 씰와 함께 모루를 삽입합니다. C - 인감의 꼬리가 창자에서 위쪽으로 위치 확인 및 C - 인감 꼬리가 뻗어 있는지 확인하며 대리석의 위치 (대리석의 모루의 적절한 거리에서해야합니다)을 확인하시기 바랍니다. 다음의 모루의 핀과 창자 벽에 침투하고 핀 주변 pursestring의 치료를 만듭니다. </li><li> 부드럽게 항문을 팽창하고 직장 유세에 스테이플러를 삽입합니다. 스테플러와 모루를 연결합니다. 변의 비틀림 있는지 확인합니다. </li><li> 원형 스테플러 발사. 이제 변의 종료가 연결되고 C - 도장 스테이 플스에 첨부되어 있습니다 </li><li> 부드럽게 항문 밖으로 스테이플러를 가져옵니다. (C - 인감 수 트위스트) 철수 때 스테플러 더 이상의 180도 회전하지 마십시오. 항문에서 스테이플러를 제거하여, C - 인감은 항문을 통해 가져온 것입니다. 항문에서 약 4cm의 거리에있는 C - 인감 컷. </li><li> 항문에서 대리석을 제거합니다. 종종 대리석 C - 도장과 함께 나오는. 그렇지 않다면, 부드럽게 수동으로 C - 인감과 장벽 사이에 위치해있는 대리석을 제거합니다. </li><li> 문합를 확인합니다. 선택, 생리 식염수로 골반을 작성하여 공기 테스트를 수행하고 항문 운하 (C - 인감 이내에 C - 인감 및 창자 사이)에 공기를 주입. ABS거품의 줬어은 완전한 교합 (anastomosis)을 확인합니다. </li><li> 기재하신 경우, 보호 stoma를 만듭니다. </li><li> 복강경 설정의 경우 : 복강 및 trocars 추출의 exsufflation. </li><li> 절개 (들) 닫기 </li><li> 수술후의 위상 : 수술후 회복이 시대 (수술 후 향상된 복구) 프로토콜 9 따르면됩니다. C - 인감은 적어도 한 주 동안 현장에 남아 있어야합니다. 환자는 제한이 없으며 C - 인감을 통해 대변을 잃을 수 있습니다. 환자가 잘 회복하고 더 anastomotic 합병증이 의심없는 경우, C - 인감은 항문의 수준에 컷 수 있습니다. 나머지 C - 인감이 저하되고 환자는 자연 경로를 통해 의자와 함께 C가 - 인감 잃게됩니다. </li></ol> 대표 결과 C - 밀봉이 제대로 (그림 2 및 3) 적용되면, 그것은 문합을 다룹니다. dehiscence가 anastomotic 사이트 또는 근위 직장 유세에서 문합에서 말초에서 형성된 경우 C - 봉인이 결함을 커버하고 항문을 통해 대변을 이끌고 있기 때문에, 대소변의 넘쳐 흐름은 막을 수 있습니다. 수술 단계에서 항문 (그림 3)에서 C - 시일 protrudes. <img src="/files/ftp_upload/2223/2223fig1.jpg" alt="그림 1" /> 그림 1 : C - 인감 도식 그림. <img src="/files/ftp_upload/2223/2223fig2.jpg" alt="그림 2" /> 그림 2 : 스테이플러 헤드에 C - 인감을 첨부의 도식 표현. <img src="/files/ftp_upload/2223/2223fig3.jpg" alt="그림 3" /> 그림 3 : 직장 유세에서 근위 대장 및 스테이플러의 C - 인감 첨부와 함께 스테이플러 헤드를 삽입 후 스테이플러가 C - 도장과 함께 항문을 통해 해고 부드럽게 뽑아입니다.

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IRB 승인 : 인간 주제와 관련된 절차는 유니버 시티 메디컬 센터 그로닝겐 및 연구의 네덜란드 중앙위원회 인보이스의 기관 심사위원회 (IRB)에 의해 승인되었습니다. 인간 과목 (CCMO). 관심 없음 충돌 선언하지 않습니다.

C - 인감은 잘라 대장암 anastomoses에 anastomotic 누설을 방지하기위한 기술입니다. 그것은 개복술 중 복강경 수술뿐 아니라 사용할 수 있습니다. C - 인감은 anastomotic dehiscence의 방지하지 않습니다, 그러나, 그것은 창자 루멘 밖에 대변의 누출을 방지합니다. C - 인감 신청시 추가주의가 C - 인감은 근위 대장 루프에 삽입 순간에 촬영해야합니다. 그것이 주식 C - 인감을 두 배로 이론적으로 가능하다 이후 근위 대장 루프에서 C - 인감 적절한 위치가 중요합니다. C - 인감 더블 stapling은 C - 인감 꼬리가 접혀있을 때 발생 스테이플러와 스테이플러 헤드 사이에 끝나 버리는 경우가 있습니다. 대리석은 근위 대장 루프에서 C - 날인의 위치를​​ 결정하는 데 도움이됩니다. 대리석은 C - 인감 꼬리가 뻗어 있으며, 문합 함께 잘라 될 수 없다는 보장하기 위해, 스테이플러 헤드의 적절한 거리에서 위치해야합니다. C - 인감는 여러 가지 방법으로 근위 대장 루프에 위치하실 수 있습니다. 사이드 - 투 - 엔드 문합이 선호하는 경우, 우리가이 다음과 같은 프로토콜에 따라 수행하도록 조언 : C - 도장 오픈 대장 엔드를 통해 삽입, 꼬리 먼저 스테이플러 헤드가옵니다. 연결 핀은 다음 열기 창자 끝 방향으로 그것을 찔러하여 대장 벽을 통해 침투합니다. 이후, 오픈 대장 끝 부분이 폐쇄되고 pursestring의 봉합이 추가 지원에 대한 연결 핀 주위에 배치됩니다. 핀은 스테이플러에 연결된, 대리석의 위치가 확인되고 스테이플러가 발생합니다. 엔드 - 투 - 엔드 문합이 선호하는 경우, C - 도장 꼬리가 처음 열린 근위 대장 끝에 삽입됩니다. pursestring의 봉합은 연결 핀 주변의 창자의 끝부분을 encircles. 핀은 스테이플러에 연결된, 대리석의 위치가 확인되고 스테이플러가 발생합니다. 유니버 시티 메디컬 센터 그로닝겐에 의해 시작 파일럿 연구에서 C - 인감은 잘라 anastomoses 10 다음 항문의 절제술을받은 환자 15에서 채용되었다. 대한 임상 또는 subclinical AL 이러한 환자에서 진단되지 않았습니다. 현재, 또 다른 35 환자에서 C - 인감 테스트 페이즈 II 연구 모집하고 있습니다.

<table border="1">
		<thead>
		<tr>
		<th>Material Name</th>
		<th>Type</th>
		<th>Company</th>
		<th>Catalogue Number</th>
		<th>Comment</th>
		</tr>
		</thead>
		<tbody>
		
<tr>
<td>Stainless Steel Marble</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td>C-seal</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>Polyganics</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
</tr>
		</tbody>
		</table>

the c-seal: a biofragmentable drain protecting the stapled colorectal anastomosis from leakage

대장암 anastomotic 누설 (AL)은 높은 병적 상태와 사망률 요금 1 최고의 대장암 수술의 심각한 합병증이다. AL의 발병률은 2.5 사이의 20 % 2-5 다릅니다. 수년에 걸쳐, anastomotic 누설의 발생을 낮추는 목적으로 많은 전략 조사 6, 7되었습니다. AL의 원인은 아마도 multifactorial입니다. Etiological 요소가 부족 동맥혈 공급 장치, 문합에 긴장, 혈종 및 / 또는 감염 anastomotic 사이트에, 그리고 당뇨병과 죽상 경화증 8로 환자의 공동 병적인 요인을 포함합니다. 또한, 일부 anastomoses 기술 실패로 인해 시작부터 부족한 수 있습니다. 현재 새 장치가 대장암 문합을 보호하고 AL의 발생을 낮추는 목적으로 우리 연구소에서 개발되고 있습니다. 그래서 C - 인감 불리는 이것은 원형 스테이플러로 문합에 붙인 것입니다 biofragmentable 배수구입니다. 그것은 따라서 누설을 방지 대장암 문합의 luminal 측면을 다룹니다. C - 인감은 4cm의 대략 직경 25cm (그림 1)의 대략적인 길이, 배수 얇은 벽으로 둘러싸인 같은 튜브입니다. 그것은 생분해성 폴리 우레탄으로 구성된 관형 장치입니다. 접착제 테이프 두 펄럭는 튜브의 한쪽 끝을에서 확인할 수 있습니다. 이 펄럭은 문합가 만든 후 C - 날인가 항문을 통해 뽑았 수 있도록, 원형 스테이플러의 모루에 C - 인감을 첨부하는 데 사용됩니다. C - 인감은 적어도 10 일간 현장에 남아 있습니다. 이후 그것은 힘을 잃게되며 위장 천연 내용과 함께 신체에서 분비되는 저하될 것입니다. C - 인감은 dehiscences의 형성을 방지하지 않습니다. 그러나, 그것은 복막 캐비티에 찌끼의 넘쳐 흐름을 방지합니다. 이것은 anastomotic 사이트에서 격차가 누출로 이어질하지 않는 것을 의미합니다. 현재 잘라 문합와 (과 콜로 -) 직장 절제술이 모집하고 있습니다받은 35 환자에서 C - 인감 페이즈 II 연구를 테스트. C - 인감은 모두 개방 절차뿐만 아니라 복강경 절차에서 사용할 수 있습니다. C - 인감은 항문 가장자리에서 15cm 이내에 붙인 anastomoses에 적용됩니다. 동영상에서 C - 인감의 응용 프로그램은 stenotic 콜론과 diverticular 질병에서 환자 고통에서 열린 확장된 sigmoid 절제술에 표시됩니다.

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The C-seal: A Biofragmentable Drain Protecting the Stapled Colorectal Anastomosis from Leakage

C - 인감은 잘라 대장암 문합 보호 biofragmentable 잃게됩니다. 이 비디오에서, 제조, 배포 및 사용의 세부 사항이 표시됩니다.

C - 인감 : 누출에서 잘라 대장암 문합 보호 Biofragmentable 드레인

Colorectal anastomotic leakage (AL) is a serious complication in colorectal surgery leading to high morbidity and mortality rates1. The incidence of AL ...

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