C-mühür proje Üniversitesi Tıp Merkezi Groningen (UMCG) ve Polyganics BV cerrahi departman arasındaki işbirliğinin bir parçası. Proje, başlangıçta, Hollanda Ekonomik İşler Bakanlığı SenterNovem Grant tarafından desteklenmiştir. Fikri mülkiyet, ticari faiz ve patent Polyganics BV tarafından yapılmaktadır. Fikri ilgi UMCG tarafından yapılır. Polyganics BV, bu çalışma için cihazlar üretmiştir. UMCG çalışma yapıldı.

C-conta imalatı C-Seal, sert ve yumuşak moleküler bileşenleri oluşan biyolojik olarak parçalanabilen poliüretan, yapılır. Sabit bileşen malzeme arzu elastik ve mekanik özellikleri sağlar. Sabit bileşeni bir di-izosiyanat (OCN-Astsubay) ve diol (HO-OH) oluşan poliüretan bağları (HNCO 2) Yumuşak segment poliüretan bozulması davranışını belirler. Yumuşak segment prepolimer denir ve polieter ester zincirleri oluşur. Sabit segment yumuşak segment içine dahil edilmiştir. Bu birleşme polimerizasyonu zincir uzantısı &#39;denir. Bir kere bu iki kesimi bir poli-eter-ester-üretan sentezlenen ve polimer bir C-Seal içine işlenmiş hazır, etkileşim: <ol><li> Polimer sprey kaplama için uygun bir konsantrasyona seyreltilir. </li><li> Poliüretan çözüm dönen bir kalıp üzerinde belirli bir kalınlığa kadar püskürtülür. </li><li> Kalıp kalıp zarar vermeden güvenli bir şekilde C-mührü serbest bırakmak için bir su banyosu içine yerleştirilir. </li><li> C-mühür kurutulur. </li><li> C-Seal Tyvek bir kese içinde paketlenmiş ve ETO gazı ile steril edilmektedir. </li><li> Sterilizasyon sonrasında, C-Seal kullanıma hazırdır. </li></ol> Cerrahi Prosedür Hastanın C-mühür çalışmaya katılım için bilgilendirilmiş onam verdi. <ol><li> Hasta stirrups yatar pozisyonda konumlandırılmış, karın ve perine dezenfekte ve hasta steril örtüler ile kaplıdır. </li><li> Pnömoperiton veya orta hat kesi ile laparotomi kurulması. </li><li> Karaciğer ve karın boşluğunda Teftiş. </li><li> Sigmoid kolon ve splenik fleksura seferberlik seferberlik. </li><li> Açık cerrahi: proksimal rezeksiyon sınırı düzeyinde sigmoid kolon bölümü. </li><li> Presakral düzlemde açılması Karın sağ paramedian kesi, superior rektal arter ve ven ligasyonu ve bölme. </li><li> Mesorectum seferberlik. </li><li> Distalde rektum Anabilim Dalı. </li><li> Laparoskopik ayarı: suprapubik insizyon örnek çıkarmak için yapılır. Proksimal sigmoid kolon Anabilim Dalı. </li><li> Rektal güdük uzunluğu max ise C-mühür kullanılabilir. 15 santimetre. </li><li> Bağırsak çapı zımba çapı belirler; 29 veya 33 mm çapında bir CEA zımba kullanmayı tercih. </li><li> C-mühür ve sterilize 12mm paslanmaz çelik mermer, temiz ve steril cerrahi eldiven kullanarak, temiz ve steril bir yüzey üzerinde çözdükten. </li><li> C-mühür açın, mermer takın ve ilk bağlantı iğne ile örs yerleştirin. C-mühür açılışında iki flep iki şeritler yapışkan bant kullanarak örs bağlıdırlar. </li><li> Örs, C-seal ileri C-mühür bağlantı pin &#39;delikler&#39; açık uçlu ki sonunda. Tamamen C-mührü yavaşça açın ve mermer örs uzakta C-mühür içinde biter emin olun. </li><li> C-conta ile anastomoz herhangi bir tipi (uçtan-uca, uç-yan, yan-uç ve yan-yan) yapılabilir, bir yan-uca anastomoz oluşturmak için tercih . Proksimal barsak döngü içinde örs eklemek için birden fazla strateji vardır. C-mühür, bu stratejilerin (pursestring sütür / uzunlamasına bağırsak kesi ile açık bağırsak sonu) herhangi bir engel değildir </li><li> Örs de proksimal barsak döngü içinde C-conta ile birlikte ilk mermer yardımı ile C-mühür ilerleyen ve gerekirse, künt forseps yerleştirin. C-mühür kuyruk bağırsak yukarı doğru yerleştirilmiş olduğundan emin olun ve C-mühür kuyruk gergin olup olmadığını kontrol edin; mermer (mermer örs yeterli mesafe olmalıdır) konumunu kontrol edin. Sonra örs iğne ile bağırsak duvarına nüfuz ve pin etrafında pursestring dikiş oluşturmak. </li><li> Anüs hafifçe dilate ve rektal güdük zımba eklemek. Örs zımba ile bağlayın. Barsak torsiyonu olup olmadığını kontrol edin. </li><li> Dairesel zımba Yangın. Şimdi, bağırsak uçları bağlı ve C-mühür zımba bağlı </li><li> Zımba, anüs hafifçe dışarı doğru çekin. (C-yapışabilir büküm) çekerek zımba fazla 180 derece açmak değil. Rektum zımba kaldırarak, C-seal, anüs yoluyla çekilir. C-mühür anüs yaklaşık 4 cm mesafede kesin. </li><li> Rektum mermer çıkarın. Genellikle mermer C-mührü ile birlikte gelir. Eğer değilse, C-mühür ve bağırsak duvarı arasında yer almaktadır mermer elle hafifçe kaldırın. </li><li> Anastomoz olun. İsteğe bağlı olarak, tuzlu su çözeltisi ile pelvis doldurarak bir hava testi gerçekleştirmek ve (C-mühür içinde ve C-mühür ve bağırsak arasında) anal kanal içine hava enjekte. Abskabarcıkları varlığı tam bir anastomoz onaylar. </li><li> Belirtildiği takdirde, koruyucu bir stoma oluşturun. </li><li> Laparoskopik ayarı: karın boşluğu ve trokarlar çıkarma exsufflation. </li><li> Kesi (s) kapat </li><li> Ameliyat sonrası faz: Ameliyat sonrası iyileşme ERAS (ameliyattan sonra gelişmiş kurtarma) protokolü 9 göre. C-mühür, en az bir hafta yerinde bırakılmalıdır . Hasta herhangi bir kısıtlama vardır ve C-sızdırmazlık sistemi ile dışkı kaybedebilir. Hasta kurtarıldı ve herhangi bir anastomoz komplikasyon olduğu düşünüldüğünde, C-mühür anüs düzeyde kesilebilir. Kalan C-seal düşer ve hasta doğal yolla dışkı ile birlikte C-mühür kaybedersiniz. </li></ol> Temsilcisi Sonuçlar C-mühür doğru uygulandığında (Şekil 2 ve 3), anastomoz kapsar. Bir ayrışma anastomoz veya proksimal rektal güdük anastomoz distalinde oluşur C-mühür kusur kapsar ve anüs yoluyla dışkı yönlendirir, dışkı ekstravazasyonu önlenmiş olur. Postoperatif dönemde, anüs (Şekil 3) C-seal çıkıntı. <img src="/files/ftp_upload/2223/2223fig1.jpg" alt="Şekil 1" /> Şekil 1: C-mühür şematik çizim. <img src="/files/ftp_upload/2223/2223fig2.jpg" alt="Şekil 2" /> Şekil 2: C-mühür zımba baş bağlama şematik. <img src="/files/ftp_upload/2223/2223fig3.jpg" alt="Şekil 3" /> Şekil 3: zımba, zımba kafa ekli rektal güdük proksimal bağırsak ve zımba C-mühür ile birlikte taktıktan sonra, C-conta ile birlikte anüs yoluyla ateş ve yavaşça çekilir .

<ol>
	<li>Peeters, K. C. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Risk+factors+for+anastomotic+failure+after+total+mesorectal+excision+of+rectal+cancer.">Risk factors for anastomotic failure after total mesorectal excision of rectal cancer.</a> Br. J. Surg. 92, 211-216 (2005).</li><li>Dehni, N. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Influence+of+a+defunctioning+stoma+on+leakage+rates+after+low+colorectal+anastomosis+and+colonic+J+pouch-anal+anastomosis.">Influence of a defunctioning stoma on leakage rates after low colorectal anastomosis and colonic J pouch-anal anastomosis.</a> Br. J. Surg. 85, 1114-1117 (1998).</li><li>Matthiessen, P. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Risk+factors+for+anastomotic+leakage+after+anterior+resection+of+the+rectum.">Risk factors for anastomotic leakage after anterior resection of the rectum.</a> Colorectal Dis. 8, 366-366 (2006).</li><li>Laxamana, A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Long-term+results+of+anterior+resection+using+the+double-stapling+technique.">Long-term results of anterior resection using the double-stapling technique.</a> Dis. Colon Rectum. 38, 1246-1250 (1995).</li><li>Jung, S. H. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Risk+factors+and+oncologic+impact+of+anastomotic+leakage+after+rectal+cancer+surgery.">Risk factors and oncologic impact of anastomotic leakage after rectal cancer surgery.</a> Dis. Colon Rectum. 51, 902-908 (2008).</li><li>Ravo, B. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+intracolonic+bypass+procedure.">The intracolonic bypass procedure.</a> Int. J. Colorectal Dis. 2, 38-42 (1987).</li><li>Ye, F., Wang, D., Xu, X., Liu, F., Lin, J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Use+of+intracolonic+bypass+secured+by+a+biodegradable+anastomotic+ring+to+protect+the+low+rectal+anastomosis.">Use of intracolonic bypass secured by a biodegradable anastomotic ring to protect the low rectal anastomosis.</a> Dis. Colon Rectum. 51, 109-115 (2008).</li><li>Hawley, P. R. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Causes+and+prevention+of+colonic+anastomotic+breakdown.">Causes and prevention of colonic anastomotic breakdown.</a> Dis. Colon Rectum. 16, 272-277 (1973).</li><li>Lassen, K. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Consensus+review+of+optimal+perioperative+care+in+colorectal+surgery:+Enhanced+Recovery+After+Surgery+(ERAS)+Group+recommendations.">Consensus review of optimal perioperative care in colorectal surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Group recommendations.</a> Arch. Surg. 144, 961-969 (2009).</li><li>Kolkert, J. L. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Protection+of+stapled+colorectal+anastomoses+with+a+biodegradable+device:+the+C-seal+feasibility+study.">Protection of stapled colorectal anastomoses with a biodegradable device: the C-seal feasibility study.</a> Am J of Surg. , .</li></ol>

IRB onayı: insan denekleri Usul Groningen Üniversitesi Tıp Merkezi ve Araştırma Hollanda Merkez Komitesi inv Kurumsal Değerlendirme Kurulu (KİK) tarafından onaylanmıştır. İnsan Başlık (CCMO). Çıkar çatışması ilan etti.

C-seal zımbalanmış kolorektal anastomozlarına anastomoz kaçağı önlemeyi amaçlayan bir tekniktir. Bir laparotomi sırasında laparoskopik cerrahinin yanı sıra kullanılabilir. C-seal anastomoz açılması engellemez; ancak, bağırsak lümeni dışında dışkı dışarıya sızmasını önler. C-mühür uygulayarak, ekstra bakım C-mühür proksimal barsak döngü içinde eklenir anda alınmalıdır. Zımba C-mühür çift teorik olarak mümkün, çünkü yeterli proksimal barsak döngü içinde C-mühür konumlandırma önemlidir. C-mühür Çift zımbalama katlanmış C-mühür kuyruk oluşur ve zımba ve zımba baş arasında biter. Mermer proksimal barsak döngü içinde C-mühür konumunu belirlemede yardımcı olur. Mermer C-mühür kuyruk gerilir ve anastomoz ile birlikte zımbalanmalı olamaz garanti etmek için, zımba kafa yeterli mesafede yerleştirilmelidir. C-mühür proksimal barsak döngü içinde farklı şekillerde yerleştirilmiş olabilir. Bir yan-uca anastomoz tercih edilirse, bu aşağıdaki protokole göre gerçekleştirmek için tavsiye: C-seal açık bağırsak ucu ile eklenir, kuyruk ilk zımba başkanı tarafından izledi. Bağlantı pimi açık barsak sonu yönünde bıçaklama, barsak duvarı üzerinden penetre olur. Daha sonra, açık bağırsak sonuna, kapalı ve bir pursestring dikiş, ekstra destek için bağlantı pimi etrafına yerleştirilir. Pim zımba bağlı, mermer pozisyonu kontrol edilir ve zımba ateş. Bir uçtan-uca anastomoz tercih edilirse, C-seal, kuyruk ilk açık proksimal bağırsak sonuna eklenir. Pursestring dikiş bağlantı pin etrafında bağırsak sonu çevreler. Pim zımba bağlı, mermer pozisyonu kontrol edilir ve zımba ateş. Groningen Üniversitesi Tıp Merkezi tarafından başlatılan bir pilot çalışmada, C-seal zımbalanmış anastomozlar 10 takip rektum rezeksiyonu yapılan 15 hasta istihdam edilmiştir. Bu hastalarda klinik veya subklinik AL tanısı kondu. Şu anda, faz II çalışmada, 35 hasta başka bir C-sızdırmazlık test bir işe.

<table border="1">
		<thead>
		<tr>
		<th>Material Name</th>
		<th>Type</th>
		<th>Company</th>
		<th>Catalogue Number</th>
		<th>Comment</th>
		</tr>
		</thead>
		<tbody>
		
<tr>
<td>Stainless Steel Marble</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td>C-seal</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>Polyganics</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
</tr>
		</tbody>
		</table>

the c-seal: a biofragmentable drain protecting the stapled colorectal anastomosis from leakage

Kolorektal anastomoz kaçağı (AL), kolorektal cerrahi, yüksek morbidite ve mortalite oranları 1 giden ciddi bir komplikasyondur. AL insidansı% 2.5 ile 20 arasında 2-5 değişir. Yıllar geçtikçe, anastomoz kaçağı insidansı azaltmayı amaçlayan birçok stratejileri incelendiğinde 6, 7 olmuştur. AL nedeni büyük olasılıkla multifaktöryel. Etyolojik faktörler yetersiz arteryel kan temini, anastomoz gerginlik, hematom ve / veya anastomoz yerinde enfeksiyon, diyabet ve ateroskleroz 8 gibi hastanın ko-morbid faktörler içerir. Ayrıca, bazı anastomozlar, teknik bir arıza nedeniyle başından itibaren yetersiz olabilir. Şu anda yeni bir cihaz kliniğimizde kolorektal anastomoz korunması ve AL insidansı düşürücü yönelik geliştirilmiştir. Bu nedenle C yapışma olarak adlandırılan anastomoz dairesel zımba ile zımbalanmış bir biofragmentable drenaj,. Böylece kaçağı önlemek kolorektal anastomoz luminal yan kapaklar. C-mühür, yaklaşık 4 cm çapında ve yaklaşık uzunluğu 25 cm (Şekil 1), tahliye ince duvarlı bir tüp gibi. Bu, biyolojik olarak parçalanabilen poliüretandan oluşan tübüler bir cihazdır. Yapışkan bant ile iki flep tüpün bir ucunda bulunur. Bu flep anastomoz yapıldıktan sonra C-mühür anüs yoluyla çekilebilir ve böylece, dairesel zımba örs C-mühür takmak için kullanılır. C-mühür, en az 10 gün boyunca yerinde kalır . Bundan sonra gücünü kaybedecek ve gastrointestinal doğal içeriği ile birlikte vücuttan salgılanan düşer. C-mühür yapışıklıkları oluşumuna engel değildir. Ancak, periton boşluğuna dışkı ekstravazasyonu engeller. Bu anastomoz yerinde bir boşluk kaçağı yol anlamına gelir. Şu anda, zımbalanmış anastomoz (Colo) rektal rezeksiyon işe geçiren 35 hastada C-mühür, bir faz II çalışmada test. C-mühür, hem açık işlemlerin yanı sıra, laparoskopik prosedürler kullanılabilir. C-mühür anal eşiğinde 15cm içinde zımbalanmış anastomozlar uygulanır. Video, C-mühür uygulama stenotik bir iki nokta üst üste ile bir hasta divertiküler hastalık açık bir genişletilmiş sigmoid rezeksiyon gösterilmiştir.

Watch this Scientific Journal Video about The C-seal: A Biofragmentable Drain Protecting the Stapled Colorectal Anastomosis from Leakage at JoVE.com

The C-seal: A Biofragmentable Drain Protecting the Stapled Colorectal Anastomosis from Leakage

C-mühür zımbalanmış kolorektal anastomoz koruyan bir biofragmentable tahliye. Bu videoda, üretim, dağıtım ve kullanım ayrıntıları gösterilir.

C-mühür: Kaçak Zımbalanmış Kolorektal Anastomoz korunması Biofragmentable Tahliye

Colorectal anastomotic leakage (AL) is a serious complication in colorectal surgery leading to high morbidity and mortality rates1. The incidence of AL ...

the-c-seal-biofragmentable-drain-protecting-stapled-colorectal

Research

JoVE Journal

Medicine

21.7K Görüntüleme.  University Medical Center Groningen. C-mühür zımbalanmış kolorektal anastomoz koruyan bir biofragmentable tahliye. Bu videoda, üretim, dağıtım ve kullanım ayrıntıları gösterilir.