O projeto C-selo é uma parte da colaboração entre o departamento de cirurgia do Centro Médico Universitário de Groningen (UMCG) e BV Polyganics. O projeto foi inicialmente apoiado por uma Grant SenterNovem do Ministério holandês dos Assuntos Económicos. Propriedade intelectual, interesse comercial e patentes são detidas por Polyganics BV. Interesse intelectual é realizada pela UMCG. Polyganics BV fabrica os dispositivos para este estudo. O estudo foi realizado na UMCG.

Fabricação do C-seal O C-Seal é feita de poliuretano biodegradável, composto de hard e soft componentes moleculares. O componente duro fornece o material as propriedades desejáveis ​​elástica e mecânica. O componente rígido consiste em ligações de poliuretano (HNCO 2) composto por um di-isocianato (OCN-NCO) e um diol (HO-OH). O segmento macio determina o comportamento de degradação do poliuretano. O segmento macio é chamado de pré-polímero e consiste de poliéster-éster de cadeias. O segmento rígido é incorporado ao segmento flexível. Essa incorporação é chamada &#39;cadeia-extensão &quot;da polimerização. Uma vez que estes dois segmentos interagem, um poli-éter-uretano-éster é sintetizado eo polímero está pronto para ser transformado em um C-Seal: <ol><li> O polímero é diluída a uma concentração adequada para o revestimento de pulverização. </li><li> A solução de poliuretano é pulverizado sobre um molde giratório a uma determinada espessura. </li><li> O molde é colocado em um banho de água a fim de liberar o selo de segurança C-do molde sem causar danos. </li><li> O C-selo é seco. </li><li> O C-Seal é embalado em uma bolsa de Tyvek e esterilizado com gás EtO. </li><li> Após a esterilização, o C-Seal está pronto para uso. </li></ol> Procedimento Cirúrgico O paciente deu consentimento para a participação no estudo C-selo. <ol><li> O paciente é posicionado em decúbito dorsal em estribos, do abdômen e do períneo é desinfetada eo paciente é coberta com campos estéreis. </li><li> Estabelecimento de pneumoperitônio ou laparotomia através de incisão mediana. </li><li> Inspeção do fígado e cavidade abdominal. </li><li> Mobilização do cólon sigmóide e mobilização da flexura esplênica. </li><li> Na cirurgia aberta: a divisão do cólon sigmóide ao nível da margem de ressecção proximal. </li><li> Incisão paramediana direita do peritônio, a abertura do plano pré-sacral; ligadura e divisão da artéria e veia retal superior. </li><li> Mobilização da mesorectum. </li><li> Divisão do reto distal. </li><li> Em um cenário laparoscópica: uma incisão suprapúbica é realizado para extrair a amostra. Divisão do cólon sigmóide proximal. </li><li> O C-selo pode ser usado se o comprimento do coto retal é max. 15 centímetros. </li><li> O diâmetro do intestino determina o diâmetro grampeador; nós preferimos usar um grampeador CEA com um diâmetro de 29 ou 33 mm. </li><li> O C-selo e um esterilizados em mármore de aço inoxidável 12 milímetros são descompactados em uma superfície limpa e estéril limpo e usando luvas cirúrgicas estéreis. </li><li> Abrir o C-selo, insira o mármore e inserir a bigorna com o pino primeira conexão. Os dois flaps na abertura da C-selo estão ligados à bigorna usando as duas tiras de fita adesiva. </li><li> A bigorna é avançado no C-vedação para que end &#39;furos&#39; o pino de conexão ao ar livre apontado do C-selo. Gentilmente se revelará o C selo completamente e certifique-se o mármore acaba dentro do C-selo de distância da bigorna. </li><li> Qualquer tipo de anastomose (end-to-end, end-to-side, lado-a-ponta e lado-a-lado) pode ser realizada quando se utiliza o C-selo; nós preferimos criar uma anastomose lateral-de-final . Existem várias estratégias para inserir a bigorna no circuito do intestino proximal. O C-seal não interfere com qualquer uma dessas estratégias (final do intestino aberto com sutura em bolsa / incisão longitudinal do intestino) </li><li> Inserir a bigorna em conjunto com o C-selo de alças intestinais em proximal, primeiro avanço do C-selo com a ajuda do mármore e, se necessário, uma pinça sem corte. Garantir a cauda do C-selo é colocado para cima no intestino e verificar que a cauda do C-selo é esticada; verificar a posição do mármore (o mármore deve ser a distância adequada da bigorna). Em seguida, penetrar na parede do intestino com o pino a bigorna e criar uma sutura em bolsa ao redor do pino. </li><li> Suavemente dilatar o ânus e inserir o grampeador no coto retal. Conectar a bigorna com o grampeador. Verifique se há torção do intestino. </li><li> Fogo o grampeador circular. Agora, as extremidades do intestino estão conectados e os C-selo é anexado ao grampos </li><li> Puxe o grampeador para fora do ânus. Não vire o grampeador mais de 180 graus quando puxar (o C-selo pode torcer). Ao remover o grampeador do reto, o C-selo é puxada através do ânus. Cortar o C selo a uma distância de aproximadamente 4 cm do ânus. </li><li> Remover o mármore do reto. Muitas vezes, o mármore vem em conjunto com o C-selo. Se não, delicadamente remover manualmente o mármore que se situa entre o C-selo ea parede intestinal. </li><li> Verificar a anastomose. Opcionalmente, realizar um test-ar preenchendo a pelve com uma solução salina e injetar ar no canal anal (dentro do C-lacre e selo entre o C-e intestino). O abssença de bolhas confirma uma anastomose completa. </li><li> Se indicado, criar um estoma de proteção. </li><li> Em um cenário laparoscópica: exsuflação da cavidade abdominal e extração trocartes. </li><li> Fechar a incisão (s) </li><li> Pós-operatório: Recuperação pós-operatória é de acordo com o ERAS (aprimorados de recuperação após a cirurgia) protocolo 9. O C-selo deve ser deixado no local por pelo menos uma semana. O paciente não tem restrições e pode perder fezes através do C-selo. Quando o paciente se recuperou bem e sem complicações de anastomose são suspeitos, o C-selo pode ser cortado ao nível do ânus. Os restantes C selo e irá degradar o paciente perderá o C-selo juntamente com as fezes por via natural. </li></ol> Resultados representante Quando o C-selo é aplicado corretamente (figura 2 e 3), que abrange a anastomose. Se uma deiscência é formada no local da anastomose ou distal da anastomose do coto proximal do reto, o extravasamento de fezes é impedido desde o C-selo cobre o defeito e dirige a matéria fecal através do ânus. Na fase pós-operatória, o projeta C-selo do ânus (figura 3). <img src="/files/ftp_upload/2223/2223fig1.jpg" alt="Figura 1" /> Figura 1: Desenho esquemático do C-selo. <img src="/files/ftp_upload/2223/2223fig2.jpg" alt="Figura 2" /> Figura 2: Representação esquemática de prender o C selo para a cabeça do grampeador. <img src="/files/ftp_upload/2223/2223fig3.jpg" alt="Figura 3" /> Figura 3: Depois de inserir o grampeador de cabeça juntamente com o anexo C selo no intestino proximal e do grampeador no coto retal, o grampeador é demitido e gentilmente puxado através do ânus junto com o C-selo.

<ol>
	<li>Peeters, K. C. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Risk+factors+for+anastomotic+failure+after+total+mesorectal+excision+of+rectal+cancer.">Risk factors for anastomotic failure after total mesorectal excision of rectal cancer.</a> Br. J. Surg. 92, 211-216 (2005).</li><li>Dehni, N. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Influence+of+a+defunctioning+stoma+on+leakage+rates+after+low+colorectal+anastomosis+and+colonic+J+pouch-anal+anastomosis.">Influence of a defunctioning stoma on leakage rates after low colorectal anastomosis and colonic J pouch-anal anastomosis.</a> Br. J. Surg. 85, 1114-1117 (1998).</li><li>Matthiessen, P. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Risk+factors+for+anastomotic+leakage+after+anterior+resection+of+the+rectum.">Risk factors for anastomotic leakage after anterior resection of the rectum.</a> Colorectal Dis. 8, 366-366 (2006).</li><li>Laxamana, A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Long-term+results+of+anterior+resection+using+the+double-stapling+technique.">Long-term results of anterior resection using the double-stapling technique.</a> Dis. Colon Rectum. 38, 1246-1250 (1995).</li><li>Jung, S. H. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Risk+factors+and+oncologic+impact+of+anastomotic+leakage+after+rectal+cancer+surgery.">Risk factors and oncologic impact of anastomotic leakage after rectal cancer surgery.</a> Dis. Colon Rectum. 51, 902-908 (2008).</li><li>Ravo, B. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+intracolonic+bypass+procedure.">The intracolonic bypass procedure.</a> Int. J. Colorectal Dis. 2, 38-42 (1987).</li><li>Ye, F., Wang, D., Xu, X., Liu, F., Lin, J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Use+of+intracolonic+bypass+secured+by+a+biodegradable+anastomotic+ring+to+protect+the+low+rectal+anastomosis.">Use of intracolonic bypass secured by a biodegradable anastomotic ring to protect the low rectal anastomosis.</a> Dis. Colon Rectum. 51, 109-115 (2008).</li><li>Hawley, P. R. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Causes+and+prevention+of+colonic+anastomotic+breakdown.">Causes and prevention of colonic anastomotic breakdown.</a> Dis. Colon Rectum. 16, 272-277 (1973).</li><li>Lassen, K. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Consensus+review+of+optimal+perioperative+care+in+colorectal+surgery:+Enhanced+Recovery+After+Surgery+(ERAS)+Group+recommendations.">Consensus review of optimal perioperative care in colorectal surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Group recommendations.</a> Arch. Surg. 144, 961-969 (2009).</li><li>Kolkert, J. L. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Protection+of+stapled+colorectal+anastomoses+with+a+biodegradable+device:+the+C-seal+feasibility+study.">Protection of stapled colorectal anastomoses with a biodegradable device: the C-seal feasibility study.</a> Am J of Surg. , .</li></ol>

Aprovação IRB: Procedimentos envolvendo seres humanos foram aprovados pelo Institutional Review Board (IRB) no Centro Médico Universitário de Groningen e do Comité Central Holandês de Pesquisa inv. Seres Humanos (CCMO). Não há conflitos de interesse declarados.

O C-selo é uma técnica destinada a evitar deiscência de anastomose grampeada em anastomoses colo-retal. Ele pode ser usado na cirurgia laparoscópica, bem como durante uma laparotomia. O C-vedação não impede a deiscência da anastomose, no entanto, impede o vazamento de fezes fora do lúmen intestinal. Ao aplicar o C-selo, cuidado extra deve ser tomada no momento em que o C-selo é inserido no circuito do intestino proximal. Posicionamento adequado do C selo no circuito do intestino proximal é importante, uma vez que é teoricamente possível dobrar o grampo C selo. Grampeamento duplo do C-selo ocorre quando a cauda do C-Seal é dobrada e acaba entre o grampeador ea cabeça do grampeador. O mármore ajuda a determinar a posição do C-selo no circuito do intestino proximal. O mármore deve ser posicionado a uma distância adequada da cabeça grampeador, para garantir que a cauda C-selo é esticada e não pode tornar-se grampeada em conjunto com a anastomose. O C-selo pode ser posicionado no circuito do intestino proximal de diferentes maneiras. Se uma anastomose lado-a-fim é o preferido, aconselha-se realizar este acordo com o protocolo a seguir: A C-selo é inserido através da extremidade do intestino aberto, cauda primeiro, seguido pelo chefe grampeador. O pino de conexão é então penetrado através da parede intestinal por esfaqueá-la na direção da extremidade do intestino aberto. Posteriormente, no final do intestino aberta é fechada e uma sutura em bolsa é colocada em volta do pino de conexão para apoio extra. O pino é ligado ao grampeador, a posição do mármore é verificado e do grampeador é acionado. Se uma anastomose fim-de-final é o preferido, o C-selo é inserido na extremidade do intestino proximal aberta, cauda primeiro. A sutura em bolsa envolve o final do intestino em torno do pino de ligação. O pino é ligado ao grampeador, a posição do mármore é verificado e do grampeador é acionado. Em um estudo-piloto iniciado pelo Centro Médico Universitário de Groningen, o C-selo foi empregada em 15 pacientes submetidos a ressecção do reto seguido por um anastomoses agrafado 10. Não AL clínica ou subclínica foi diagnosticada nestes pacientes. Atualmente, um estudo de fase II de testes do C-selo em outros 35 pacientes está recrutando.

<table border="1">
		<thead>
		<tr>
		<th>Material Name</th>
		<th>Type</th>
		<th>Company</th>
		<th>Catalogue Number</th>
		<th>Comment</th>
		</tr>
		</thead>
		<tbody>
		
<tr>
<td>Stainless Steel Marble</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td>C-seal</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>Polyganics</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
</tr>
		</tbody>
		</table>

the c-seal: a biofragmentable drain protecting the stapled colorectal anastomosis from leakage

Deiscência de anastomose colorretal (AL) é uma complicação séria da cirurgia colorectal levando a uma alta morbidade e mortalidade 1. A incidência de AL varia entre 2,5 e 20% 2-5. Ao longo dos anos, muitas estratégias que visem reduzir a incidência de deiscência de anastomose foram examinados 6, 7. A causa da AL é provavelmente multifatorial. Fatores etiológicos incluem fornecimento insuficiente de sangue arterial, a tensão na anastomose, hematoma e / ou infecção no local da anastomose, e co-mórbidas fatores do paciente como diabetes e aterosclerose 8. Além disso, alguns anastomoses pode ser insuficiente, desde o início devido a uma falha técnica. Atualmente um novo dispositivo é desenvolvido em nosso instituto que visa proteger a anastomose colo-retal e diminuição da incidência da AL. Este assim chamado C-selo é um dreno biofragmentável, que é grampeado para a anastomose com o grampeador circular. Ele cobre o lado luminal da anastomose colorretal evitando fugas. O C-selo é um tubo de paredes finas, como drenagem, com um diâmetro aproximado de 4 cm e uma duração aproximada de 25 cm (figura 1). É um dispositivo tubular composto de poliuretano biodegradável. Duas abas com fita adesiva são encontrados em uma extremidade do tubo. Estes retalhos são usados ​​para prender o selo C para a bigorna do grampeador circular, de modo que após a anastomose é feita a C selo pode ser retirado através do ânus. O C-vedação permanece no local por pelo menos 10 dias. A partir daí ele vai perder força e irá degradar a ser secretada a partir do corpo juntamente com o conteúdo gastrointestinal natural. O C-vedação não impede a formação de deiscências. No entanto, ele evita o extravasamento de fezes para a cavidade peritoneal. Isto significa que uma lacuna no local da anastomose não levar a fugas. Atualmente, um estudo de fase II de testes do C-selo em 35 pacientes submetidos (colo) ressecção retal com anastomose grampeada está recrutando. O C-selo pode ser usado em ambos os concursos públicos, bem como os procedimentos laparoscópicos. O C-selo só é aplicada em anastomoses agrafado dentro de 15 centímetros da borda anal. No vídeo, a aplicação do C-selo é mostrado em uma ressecção estendida aberta sigmóide em um paciente que sofre de doença diverticular do cólon com uma estenose.

Watch this Scientific Journal Video about The C-seal: A Biofragmentable Drain Protecting the Stapled Colorectal Anastomosis from Leakage at JoVE.com

The C-seal: A Biofragmentable Drain Protecting the Stapled Colorectal Anastomosis from Leakage

O C-selo é um dreno biofragmentável proteger a anastomose grampeada colo-retal. Neste vídeo, detalhes da produção, implantação e utilização são mostrados.

O C-selo: A Drenagem biofragmentável Proteção da anastomose grampeada colo-retal de fuga

Colorectal anastomotic leakage (AL) is a serious complication in colorectal surgery leading to high morbidity and mortality rates1. The incidence of AL ...

the-c-seal-biofragmentable-drain-protecting-stapled-colorectal

Research

JoVE Journal

Medicine

21.7K visualizações.  University Medical Center Groningen. O C-selo é um dreno biofragmentável proteger a anastomose grampeada colo-retal. Neste vídeo, detalhes da produção, implantação e utilização são mostrados.