Il C-seal progetto è una parte della collaborazione tra il dipartimento di chirurgia della University Medical Center di Groningen (all&#39;UMCG) e Polyganics BV. Il progetto è stato inizialmente sostenuto da una borsa SenterNovem del Ministero olandese degli Affari Economici. Proprietà intellettuale, interesse commerciale e brevetti sono detenuti da Polyganics BV. Interesse intellettuale è detenuto dal all&#39;UMCG. Polyganics BV ha prodotto i dispositivi per questo studio. Lo studio è stato eseguito nel all&#39;UMCG.

Realizzazione della C-seal Il C-Seal è in poliuretano biodegradabile, composto da componenti molecolari duri e molli. La componente dura fornisce il materiale le proprietà benefiche elastiche e meccaniche. La componente rigida è composta da associazioni di poliuretano (HNCO 2) composto da un di-isocianato (OCN-NCO) e un diolo (HO-OH). Infine, nei soft determina il comportamento degradazione del poliuretano. Infine, nei soft si chiama prepolimero e consiste in polietere-estere catene. Il segmento rigido è incorporato nel segmento morbido. Questa incorporazione si chiama &#39;catena estensione&#39; della polimerizzazione. Una volta che questi due segmenti interagire, un poli-etere-estere-uretano è sintetizzata e il polimero è pronto per essere trasformato in un C-Seal: <ol><li> Il polimero viene diluita a una concentrazione adatta per verniciatura a spruzzo. </li><li> La soluzione è in poliuretano spruzzato in uno stampo a rotazione per un certo spessore. </li><li> Lo stampo viene messo in un bagno d&#39;acqua al fine di rilasciare il C-seal in tutta sicurezza dallo stampo senza causare danni. </li><li> Il C-seal è asciugato. </li><li> Il C-Seal è confezionato in un sacchetto Tyvek e sterilizzati con ossido di etilene. </li><li> Dopo la sterilizzazione, il C-Seal è pronto per l&#39;uso. </li></ol> Procedura chirurgica Il paziente ha dato il consenso informato per la partecipazione al C-seal studio. <ol><li> Il paziente viene posizionato in posizione supina in staffe, l&#39;addome e perineo viene disinfettato e il paziente viene coperto con teli sterili. </li><li> Istituzione di pneumoperitoneo o laparotomia attraverso un&#39;incisione mediana. </li><li> Ispezione del fegato e della cavità addominale. </li><li> Mobilitazione del sigma e la mobilitazione della flessura splenica. </li><li> In chirurgia a cielo aperto: la divisione del sigma a livello dei margini di resezione prossimale. </li><li> Paramediana destra incisione del peritoneo, l&#39;apertura del piano presacrale, legatura e divisione dell&#39;arteria rettale superiore e la vena. </li><li> Mobilitazione del mesoretto. </li><li> Divisione del retto distale. </li><li> In una cornice laparoscopica: un&#39;incisione sovrapubica si esegue per estrarre il campione. Divisione del colon prossimale sigma. </li><li> Il C-sigillo può essere utilizzato se la lunghezza del moncone rettale è di max. 15 centimetri. </li><li> Il diametro intestinale determina il diametro cucitrice, preferiamo usare una cucitrice CEA con un diametro di 29 o 33 mm. </li><li> Il C-seal e sterilizzato 12 millimetri in marmo in acciaio inox vengono decompressi su una superficie pulita e sterile, usando guanti chirurgici pulito e sterile. </li><li> Aprire la cartella C-seal, inserire il marmo e inserire l&#39;incudine con il perno prima connessione. I due lembi in apertura del C-seal sono attaccati al incudine utilizzando le due strisce di nastro adesivo. </li><li> L&#39;incudine è avanzato nel C-sigillo in modo che il &#39;punture&#39; il perno di collegamento estremità aperta appuntita del C-seal. Delicatamente aprire il C-seal completamente e assicurarsi che il marmo finisce dentro il C-seal lontano dal incudine. </li><li> Qualsiasi tipo di anastomosi (end-to-end, end-to-side, side-to-end e da lato a lato) può essere eseguita quando si utilizza il C-seal, noi preferiamo creare un side-to-end anastomosi . Ci sono strategie multiple per inserire l&#39;incudine nel ciclo dell&#39;intestino prossimale. Il C-seal non interferisce con nessuna di queste strategie (fine intestino aperto con sutura a borsa / incisione longitudinale intestinale) </li><li> Inserire l&#39;incudine insieme al C-seal in ansa de prossimale in primo luogo avanzare il C-sigillo con l&#39;aiuto del marmo e, se necessario, una pinza smussato. Garantire la coda del C-seal è posizionato verso l&#39;alto nell&#39;intestino e verificare che la coda del C-seal è allungato; verificare la posizione del marmo (il marmo deve essere ad una distanza adeguata l&#39;incudine). Poi penetrare la parete intestinale con perno l&#39;incudine e creare una sutura a borsa intorno al perno. </li><li> Delicatamente dilatare l&#39;ano e inserire la cucitrice nel moncone rettale. Collegare l&#39;incudine con la cucitrice. Verificare la presenza di torsione dell&#39;intestino. </li><li> Fuoco la cucitrice circolare. Ora, le estremità intestinali sono collegati e il C-seal è collegato al graffette </li><li> Estrarre delicatamente la cucitrice fuori l&#39;ano. Non girare la cucitrice più di 180 gradi quando si tira fuori (il C-seal torsione maggio). Eliminando la cucitrice dal retto, il C-seal è tirato attraverso l&#39;ano. Tagliare il C-sigillo ad una distanza di circa 4 cm dal ano. </li><li> Rimuovere il marmo dal retto. Spesso il marmo esce insieme al C-seal. In caso contrario, delicatamente rimuovere manualmente il marmo che si trova tra il C-seal e la parete intestinale. </li><li> Verificare l&#39;anastomosi. Facoltativamente, eseguire un test di aria riempiendo il bacino con una soluzione salina e iniettare aria nel canale anale (all&#39;interno del C-seal e tra il C-seal e intestino). Gli addominalimento di bolle conferma un anastomosi completo. </li><li> Se indicato, creare uno stoma di protezione. </li><li> In un ambiente laparoscopica: exsufflation della cavità addominale e l&#39;estrazione trequarti. </li><li> Chiudere l&#39;incisione (s) </li><li> Fase postoperatoria: Recupero post-operatorio è secondo le ere (recupero maggiore dopo l&#39;intervento) il protocollo 9. Il C-seal deve essere lasciato in situ per almeno una settimana. Il paziente non ha limitazioni e può perdere feci attraverso il C-seal. Quando il paziente ha recuperato bene e senza complicazioni anastomotiche sono sospettati, il C-seal può essere tagliato al livello dell&#39;ano. I restanti C-seal si degrada e il paziente perde la C-seal con le feci per via naturale. </li></ol> Rappresentante Risultati Quando il C-seal è applicata correttamente (figura 2 e 3), copre l&#39;anastomosi. Se una deiscenza si forma presso il sito anastomotiche o distale dalla anastomosi nel moncone prossimale del retto, stravaso di feci è impedito in quanto il C-seal copre il difetto e dirige la materia fecale attraverso l&#39;ano. Nella fase post-operatoria, il C-seal sporge dall&#39;ano (figura 3). <img src="/files/ftp_upload/2223/2223fig1.jpg" alt="Figura 1" /> Figura 1: Schema del C-seal. <img src="/files/ftp_upload/2223/2223fig2.jpg" alt="Figura 2" /> Figura 2: Rappresentazione schematica di fissaggio della C-seal alla testa cucitrice. <img src="/files/ftp_upload/2223/2223fig3.jpg" alt="Figura 3" /> Figura 3: Dopo aver inserito la cucitrice a testa con l&#39;allegata C-seal nell&#39;intestino prossimale e la cucitrice nel moncone rettale, la cucitrice è licenziato e delicatamente tirato attraverso l&#39;ano con il C-seal.

<ol>
	<li>Peeters, K. C. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Risk+factors+for+anastomotic+failure+after+total+mesorectal+excision+of+rectal+cancer.">Risk factors for anastomotic failure after total mesorectal excision of rectal cancer.</a> Br. J. Surg. 92, 211-216 (2005).</li><li>Dehni, N. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Influence+of+a+defunctioning+stoma+on+leakage+rates+after+low+colorectal+anastomosis+and+colonic+J+pouch-anal+anastomosis.">Influence of a defunctioning stoma on leakage rates after low colorectal anastomosis and colonic J pouch-anal anastomosis.</a> Br. J. Surg. 85, 1114-1117 (1998).</li><li>Matthiessen, P. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Risk+factors+for+anastomotic+leakage+after+anterior+resection+of+the+rectum.">Risk factors for anastomotic leakage after anterior resection of the rectum.</a> Colorectal Dis. 8, 366-366 (2006).</li><li>Laxamana, A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Long-term+results+of+anterior+resection+using+the+double-stapling+technique.">Long-term results of anterior resection using the double-stapling technique.</a> Dis. Colon Rectum. 38, 1246-1250 (1995).</li><li>Jung, S. H. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Risk+factors+and+oncologic+impact+of+anastomotic+leakage+after+rectal+cancer+surgery.">Risk factors and oncologic impact of anastomotic leakage after rectal cancer surgery.</a> Dis. Colon Rectum. 51, 902-908 (2008).</li><li>Ravo, B. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+intracolonic+bypass+procedure.">The intracolonic bypass procedure.</a> Int. J. Colorectal Dis. 2, 38-42 (1987).</li><li>Ye, F., Wang, D., Xu, X., Liu, F., Lin, J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Use+of+intracolonic+bypass+secured+by+a+biodegradable+anastomotic+ring+to+protect+the+low+rectal+anastomosis.">Use of intracolonic bypass secured by a biodegradable anastomotic ring to protect the low rectal anastomosis.</a> Dis. Colon Rectum. 51, 109-115 (2008).</li><li>Hawley, P. R. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Causes+and+prevention+of+colonic+anastomotic+breakdown.">Causes and prevention of colonic anastomotic breakdown.</a> Dis. Colon Rectum. 16, 272-277 (1973).</li><li>Lassen, K. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Consensus+review+of+optimal+perioperative+care+in+colorectal+surgery:+Enhanced+Recovery+After+Surgery+(ERAS)+Group+recommendations.">Consensus review of optimal perioperative care in colorectal surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Group recommendations.</a> Arch. Surg. 144, 961-969 (2009).</li><li>Kolkert, J. L. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Protection+of+stapled+colorectal+anastomoses+with+a+biodegradable+device:+the+C-seal+feasibility+study.">Protection of stapled colorectal anastomoses with a biodegradable device: the C-seal feasibility study.</a> Am J of Surg. , .</li></ol>

Approvazione IRB: Procedure che coinvolge soggetti umani sono stati approvati dalla Institutional Review Board (IRB) presso l&#39;University Medical Center Groningen e gli olandesi Comitato Centrale per la Ricerca inv. Soggetti umani (CCMO). Nessun conflitto di interessi dichiarati.

Il C-seal è una tecnica volta a prevenire perdite anastomotica in pinzati anastomosi colon-retto. Può essere utilizzato in chirurgia laparoscopica, così come durante una laparotomia. Il C-seal non impedisce deiscenza anastomotica, tuttavia, impedisce le perdite di feci al di fuori del lume intestinale. Quando si applica il C-seal, particolare attenzione deve essere assunto al momento in cui viene inserito il C-seal nel ciclo intestino prossimale. Posizionamento adeguato del C-sigillo nel circuito intestino prossimale è importante, dal momento che è teoricamente possibile doppio di base del C-seal. Pinzatura doppio del C-seal si verifica quando la coda del C-seal è piegato e finisce tra la cucitrice e la testa cucitrice. Il marmo aiuta a determinare la posizione del C-sigillo nel circuito intestino prossimale. Il marmo deve essere posizionato ad una distanza adeguata della testa cucitrice, per garantire che il C-seal coda è tesa e non può essere pinzati insieme al anastomosi. Il C-seal può essere posizionato nel circuito intestino prossimale in modi diversi. Se un side-to-end anastomosi è preferito, si consiglia di eseguire questo secondo il seguente protocollo: Il C-seal è inserita attraverso la parte dell&#39;intestino aperta, coda primo seguito da capo cucitrice. Il perno di connessione è poi penetrato attraverso la parete intestinale a coltellate nella direzione della fine dell&#39;intestino aperto. Successivamente, alla fine dell&#39;intestino aperto viene chiuso e una sutura a borsa è collocato intorno al perno di connessione per un sostegno supplementare. Il pin è collegato al cucitrice, la posizione del marmo viene controllata e la cucitrice è licenziato. Se una soluzione end-to-end anastomosi si preferisce, il C-seal è inserita nella estremità aperta dell&#39;intestino prossimale, coda per primo. Una sutura a borsa circonda la fine dell&#39;intestino intorno al perno di collegamento. Il pin è collegato al cucitrice, la posizione del marmo viene controllata e la cucitrice è licenziato. In uno studio pilota avviato dalla University Medical Center di Groningen, il C-seal è stata impiegata in 15 pazienti sottoposti a resezione del retto seguita da un pinzati anastomosi 10. Nessun clinica o subclinica è stata diagnosticata AL in questi pazienti. Attualmente, uno studio di fase II test del C-seal in altri 35 pazienti è di reclutamento.

<table border="1">
		<thead>
		<tr>
		<th>Material Name</th>
		<th>Type</th>
		<th>Company</th>
		<th>Catalogue Number</th>
		<th>Comment</th>
		</tr>
		</thead>
		<tbody>
		
<tr>
<td>Stainless Steel Marble</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td>C-seal</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>Polyganics</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
</tr>
		</tbody>
		</table>

the c-seal: a biofragmentable drain protecting the stapled colorectal anastomosis from leakage

Colorettale perdite anastomotiche (AL) è una grave complicanza in chirurgia colorettale porta alla alta morbilità e mortalità 1. L&#39;incidenza di AL varia tra il 2,5 e il 20% 2-5. Nel corso degli anni, molte strategie tese a ridurre l&#39;incidenza delle perdite anastomotiche sono stati esaminati 6, 7. La causa di AL è probabilmente multifattoriale. Fattori eziologici includono insufficiente apporto di sangue arterioso, la tensione sul anastomosi, ematoma e / o infezione nella sede anastomotica, e co-morbidità fattori del paziente come il diabete e aterosclerosi 8. Inoltre, alcuni anastomosi può essere insufficiente fin dall&#39;inizio a causa di un guasto tecnico. Attualmente un nuovo dispositivo è stato sviluppato nel nostro istituto volto a proteggere l&#39;anastomosi colon-retto e riducendo l&#39;incidenza di AL. Questo cosiddetto C-seal è uno scarico biofragmentable, che è cucito con punti metallici per l&#39;anastomosi con la cucitrice circolare. Esso copre il lato luminale delle anastomosi colon-retto evitando così perdite. Il C-seal è una parete sottile tube-like di scarico, con un diametro di circa 4 cm e una lunghezza di circa 25 cm (figura 1). Si tratta di un dispositivo tubolare composto di poliuretano biodegradabile. Due lembi con il nastro adesivo si trovano ad una estremità del tubo. I battenti sono utilizzati per collegare il C-seal per l&#39;incudine della cucitrice circolare, in modo che dopo l&#39;anastomosi è il C-seal può essere tirato attraverso l&#39;ano. Il C-seal rimane in situ per almeno 10 giorni. Successivamente perderà forza e si degradano ad essere secreto dal corpo insieme con il contenuto gastrointestinale naturale. Il C-seal non impedisce la formazione di deiscenze. Tuttavia, impedisce stravaso di feci nella cavità peritoneale. Ciò significa che una lacuna nel sito anastomotica non causare perdite. Attualmente, uno studio di fase II test del C-seal in 35 pazienti sottoposti (colo-) resezione del retto con anastomosi pinzato sta reclutando. Il C-sigillo può essere utilizzato in entrambe le procedure aperte e procedure laparoscopiche. Il C-seal è applicata unicamente in anastomosi pinzati entro 15 cm dal margine anale. Nel video, l&#39;applicazione della C-seal è mostrato in modo aperto resezione estesa del sigma in un paziente affetto da malattia diverticolare del colon con una stenosi.

Watch this Scientific Journal Video about The C-seal: A Biofragmentable Drain Protecting the Stapled Colorectal Anastomosis from Leakage at JoVE.com

The C-seal: A Biofragmentable Drain Protecting the Stapled Colorectal Anastomosis from Leakage

Il C-seal è uno scarico biofragmentable proteggere l&#39;anastomosi colon-retto pinzati. In questo video, dettagli della produzione, diffusione e l&#39;uso sono mostrati.

Il C-sigillo: un drenaggio Biofragmentable Proteggere l&#39;anastomosi colorettale pinzati da dispersione

Colorectal anastomotic leakage (AL) is a serious complication in colorectal surgery leading to high morbidity and mortality rates1. The incidence of AL ...

the-c-seal-biofragmentable-drain-protecting-stapled-colorectal

Research

JoVE Journal

Medicine

21.7K Views.  University Medical Center Groningen. Il C-seal è uno scarico biofragmentable proteggere l'anastomosi colon-retto pinzati. In questo video, dettagli della produzione, diffusione e l'uso sono mostrati.