GMP 등급의 용해성 다공성 마이크로캐리어를 기반으로 한 대규모 셀 생산

세포 및 유전자 치료 산업은 지난 20년 동안 기하급수적으로 확장되었습니다. 그러나 실험실 연구와 산업 기술 제조 사이에는 큰 기술적 격차가 존재합니다. 규제 정책을 준수하고 CGT 산업의 친환경 요구를 충족하기 위해 세포 치료제를 생산하기 위해 자동 폐쇄 시스템이 채택되었습니다.

부착 세포의 경우, 확장 가능한 교반 탱크 바이오리액터에서 마이크로캐리어를 사용하여 배양하는 것이 유망한 방법입니다. 종래, 상용화된 마이크로캐리어는 바람직하지 않다. 트립신화를 사용한 세포 수확과 크기에 따른 마이크로캐리어 저장은 비효율적이고 까다로울 뿐만 아니라 세포 품질에 영향을 미치고 안전 문제를 야기합니다.

이 연구에서 우리는 자동화된 폐쇄형 시스템에서 GMP 등급 3D TableTrix 용해성 마이크로캐리어를 기반으로 대규모 셀 생산을 성공적으로 달성했습니다. 110억 개 이상의 인간 중간엽 줄기세포가 9일 이내에 2단계 증식으로 수율되었습니다. 또한 HEK293T 세포와 Vero 세포의 고밀도 배양을 시연했는데, 두 세포 모두 밀리리터당 1,000만 개 이상의 세포에 도달했습니다.

이 고급 바이오 제조 플랫폼을 사용하면 부착 세포를 효과적으로 확장하고 자동화되고 폐쇄된 방식으로 완전히 수확할 수 있습니다. 당사의 프로토콜은 CGT 제품의 산업 규모 제조에서 생산 효율성을 높이고 품질 관리를 개선할 수 있는 기회를 제공합니다.