تجربة عشوائية خاضعة للتحكم في الخداع للتحفيز الكهربائي للجمجمة لألم الألم العضلي الليفي والوظيفة البدنية ، باستخدام المؤشرات الحيوية لتصوير الدماغ

Summary

الدراسة الحالية عبارة عن تجربة عشوائية خاضعة للتحكم الوهمي لتحديد فعالية التحفيز الكهربائي للجمجمة (CES) لتحسين الألم والوظيفة في الألم العضلي الليفي وتطوير التصوير بالرنين المغناطيسي للاتصال الوظيفي (rs-fcMRI) كأداة سريرية لتقييم الارتباطات العصبية وآليات الألم المزمن والاستجابة المسكنة.

Abstract

الألم العضلي الليفي هو متلازمة الألم المزمن التي تظهر مع كوكبة من الأعراض واسعة ، بما في ذلك انخفاض الوظيفة البدنية ، والتعب ، والاضطرابات المعرفية ، وغيرها من الشكاوى الجسدية. غالبا ما تكون العلاجات المتاحة غير كافية في علاج الأعراض ، مع عدم كفاية السيطرة على الألم مما يؤدي عادة إلى استخدام المواد الأفيونية لمحاولة الإدارة. التحفيز الكهربائي الجمجمة (CES) هو خيار علاجي غير دوائي واعد لحالات الألم التي تستخدم تحفيز التيار الكهربائي النبضي لتعديل وظائف المخ عبر الأقطاب الكهربائية عبر الجلد. تتطلب هذه الآليات العصبية وتطبيقات CES في تخفيف أعراض الألم العضلي الليفي مزيدا من الاستكشاف.

تم تسجيل ما مجموعه 50 مشاركا من نظام الرعاية الصحية لشؤون المحاربين القدامى في أتلانتا (VAHCS) الذين تم تشخيصهم بالألم العضلي الليفي ثم تم حظرهم عشوائيا إما في العلاج الوهمي بالإضافة إلى العلاج القياسي أو CES النشط بالإضافة إلى مجموعة العلاج القياسية. تم الحصول على تقييمات خط الأساس قبل بدء العلاج. حدث كلا التدخلين على مدار 12 أسبوعا ، وتم تقييم المشاركين في 6 أسابيع و 12 أسبوعا بعد بدء العلاج. تحققت النتيجة الأولية فيما إذا كان الألم والتحسينات الوظيفية تحدث مع تطبيق CES. بالإضافة إلى ذلك ، تم الحصول على خط الأساس والمتابعة للتصوير بالرنين المغناطيسي للاتصال الوظيفي (rs-fcMRI) في النقاط الزمنية لمدة 6 أسابيع و 12 أسبوعا لتقييم التطبيقات السريرية للمؤشرات الحيوية للاتصال العصبي والارتباطات العصبية الأساسية المتعلقة بتأثيرات العلاج.

هذه تجربة عشوائية خاضعة للتحكم الوهمي لتحديد فعالية CES لتحسين الألم والوظيفة في الألم العضلي الليفي وتطوير rs-fcMRI كأداة سريرية لتقييم الارتباطات العصبية وآليات الألم المزمن والاستجابة المسكنة.

Introduction

من بين العديد من حالات الألم المزمن الموجودة ، يعد الألم العضلي الليفي أحد أكثر الأمراض صعوبة في تشخيصها وتقييمها سريريا وعلاجها. الألم العضلي الليفي هو متلازمة الألم المزمن المنهكة التي تنطوي على ألم مزمن واسع الانتشار ، وانخفاض الوظيفة البدنية ، والتعب ، والاضطرابات النفسية والعاطفية والنوم ، والشكاوى الجسدية المختلفة التي تؤثر على ما يقرب من 2-3 ٪ من عامة السكان في الأمريكتين (حوالي 8 ملايين شخص في الولايات المتحدة) ¹. يعتمد تشخيص المرض بشكل كبير على فهم المريض لملف الأعراض الخاص به وتجربة الألم ، وبدون هذا الفهم الصحيح من قبل كل من الطبيب والمريض للمرض ، تفقد طرق العلاج فعالية كبيرة². من الضروري وجود تعريف أفضل لأصول....

Protocol

أجريت الدراسة بموافقة جامعة إيموري (IRB 112768) ومجالس المراجعة المؤسسية في أتلانتا فيرجينيا (1585632-2; الرقم المرجعي الداخلي: 003) بالإضافة إلى لجنة البحث والتطوير في أتلانتا فيرجينيا (الرقم المرجعي لمجلس الإدارة: 3881). أعطى جميع الأشخاص موافقتهم المستنيرة على الإدراج قبل مشاركتهم في هذه الدراسة. للحصول على تمثيل مرئي للجدول الزمني لبروتوكول الدراسة ، انظر الشكل 1).

الشكل 1: الجدول الزمني للدراسة. تمثيل مرئي ....

النتائج

فيما يتعلق بنتائج التوظيف ، تم تجنيد المشاركين في المقام الأول عبر إرسال رسائل التوظيف بالبريد ومكالمات هاتفية للمتابعة بناء على اللوائح المحددة لنظام الرعاية الصحية في أتلانتا فيرجينيا. قام فريق الدراسة بتجنيد ما مجموعه 50 مشاركا ، مما يثبت فعالية الأساليب المستخدمة ف?.......

Discussion

لا توفر طرق الدراسة الحالية إمكانية وجود طريقة علاج فعالة للغاية للفيبروميالغيا فحسب ، بل توفر أيضا فرصة لتحسين عملية تشخيص الألم العضلي الليفي من الحالة الأولى لملف أعراض الألم. استخدام كل من CES النشط و sham CES ، مع اكتشاف نوع كل جهاز فردي يعتمد على الأرقام التسلسلية ومفتاح منفصل ، سمح بتعمي.......

Materials

Name	Company	Catalog Number	Comments
3T Siemens MAGNETOM Prisma Scanner	Siemens Healthineers	N/A	From Emory's website: "The Siemens Magnetom Prisma 3T whole-body MR system is equipped with: a state-of-the art gradient system with a maximum (per axis) strength of 80 mT/m and slew rate of 200 T/m/sec 64 independent RF receiver channels capable of 204 receiver connections a 2-channel RF transmitter. Multiple coils are available, including: a 64-channel head/neck coil with 52 channels for imaging of the head region a 32-channel head-only coil a 20-channel head/neck coil with 16 channels for head spine array coil flexible chest coil large and small flexible coil for extremity imaging.
Alpha-Stim AID Kit	Electromedical Products International Inc.	SKU: 500KIT	A total of 50 devices ordered for research purposes. From the site: "A prescription or order from a licensed healthcare professional is required to purchase this device (within the USA). FDA cleared for anxiety, insomnia and pain only, with approval for depression outside of the United States."
CONN Toolbox v21a16 (RRID:SCR_009550)	Whitfield-Gabrieli and Nieto-Castanon	Version v21a16 (RRID:SCR_009550)	CONN is an open-source SPM-based cross-platform software for the computation, display, and analysis of functional connectivity Magnetic Resonance Imaging (fcMRI). CONN is used to analyze resting state data (rsfMRI) as well as task-related designs.
DSI Studio (RRID:SCR_009557)	Fang-Cheng (Frank) Yeh	RRID:SCR_009557	DSI Studio is a tractography software tool that maps brain connections and correlates findings with neuropsychological disorders. It is a collective implementation of several diffusion MRI methods, including diffusion tensor imaging (DTI), generalized q-sampling imaging (GQI), q-space diffeomorphic reconstruction (QSDR), diffusion MRI connectometry, and generalized deterministic fiber tracking.
fMRIPrep 20.2.5 (RRID:SCR_016216)	NiPreps (NeuroImaging PREProcessing tools)	Version 20.2.5. (RRID:SCR_016216)	A functional magnetic resonance imaging (fMRI) data preprocessing pipeline that is designed to provide an easily accessible, state-of-the-art interface that is robust to variations in scan acquisition protocols and that requires minimal user input, while providing easily interpretable and comprehensive error and output reporting. It performs basic processing steps (coregistration, normalization, unwarping, noise component extraction, segmentation, skull-stripping, etc.) providing outputs that can be easily submitted to a variety of group level analyses, including task-based or resting-state fMRI, graph theory measures, and surface or volume-based statistics.
MRIQC	NiPreps (NeuroImaging PREProcessing tools)		MRIQC extracts no-reference IQMs (image quality metrics) from structural (T1w and T2w) and functional MRI (magnetic resonance imaging) data. (not directly used for analyses)
Sammons Preston Jamar Hydraulic Hand Dynamometer	Alpha Med Inc.	SKU SAMP5030J1	From the website: Ideal for routine screening of grip strength and initial and ongoing evaluation of clients with hand trauma and dysfunction. Unit comes with carrying/storage case, certificate of calibration and complete instructions. Warranted for one full year. The warranty does not cover calibration. Latex free.
SPRI 5-Pound Vinyl-Coated Weight	SPRI | Amazon	N/A	Color: (E) Dark Blue | 5-Pound. Appears on Amazon: Dumbbells Hand Weights Set of 2 - Vinyl Coated Exercise & Fitness Dumbbell for Home Gym Equipment Workouts Strength Training Free Weights for Women, Men (1-10 Pound, 12, 15, 18, 20 lb), https://www.amazon.com/stores/SPRI/Weights/page/9D10835A-CFAB-4DA1-BEE9-AE993C6B5BC1
SPRI 8-Pound Vinyl-Coated Weight	SPRI | Amazon	N/A	Color: (H) Black |8-Pound. Appears on Amazon: Dumbbells Hand Weights Set of 2 - Vinyl Coated Exercise & Fitness Dumbbell for Home Gym Equipment Workouts Strength Training Free Weights for Women, Men (1-10 Pound, 12, 15, 18, 20 lb), https://www.amazon.com/stores/SPRI/Weights/page/9D10835A-CFAB-4DA1-BEE9-AE993C6B5BC1