通过单眼双非球面消融剖面矫正老花眼

摘要

本文提供了使用单眼双非球面消融剖面矫正老花眼的分步指南。

摘要

该研究旨在评估用于矫正老花眼手术的单眼双非球面消融曲线前后的视力和客观视觉质量。这项前瞻性自我对照研究包括 2023 年 1 月至 2024 年 1 月在山东中医药大学眼科医院接受近视老花眼单眼双球面消融轮廓矫正的 20 例和 38 只眼睛的患者。选取这些患者进行观察，评价每例患者术前和术后未矫正远视力 （UDVA）、未矫正近视力 （UNVA）、矫正远视力 （CDVA）、球差 （SA） （6 mm 以内）、水平和垂直昏迷 （6 mm 以内） 和角膜非球面指数 （Q 值） （6 mm 以内）。在手术前后的不同时间点进行统计数据分析。手术前后优势眼和非优势眼的 UDVA 存在统计学显着差异 （Z = -3.784，p < 0.001; Z = -3.817，p < 0.001）。 术后，90% 的非优势眼达到 J1 及以上的 UNVA，95% 的双侧眼达到 J1 及以上的 UNVA。在优势眼的 SA 中发现显着差异，显示正增加 （Z= -3.784，p < 0.001）; 然而，与优势眼相比，非优势眼的 SA 呈负向增加，但差异无统计学意义 （p = 0.08）。手术前后优势眼垂直昏迷情况差异有统计学意义，但非优势眼的垂直昏迷情况差异无统计学意义。术前和术后双眼水平昏迷的变化差异无统计学意义。手术前后双眼 Q 值有显着变化 （Z = -3.923，p < 0.001 ;Z = -3.51，p < 0.001）。 单眼双非球面消融剖面后，非优势眼角膜呈长方形，负 SA 增加，术后 UDVA 和 UNVA 改善。

引言

老花眼是由于晶状体和睫状肌功能丧失而导致近视力丧失的与年龄相关的调节幅度降低¹。到 2030 年，全球老花眼人口预计将超过 20 亿，未矫正和未矫正的老花眼会影响社会经济发展²。老花眼的矫正包括晶状体矫正、手术方法和药物治疗。角膜手术是矫正老花眼的角膜手术的主要形式之一，因为它的侵入性较小、并发症较少且恢复更快³。

Ruiz 于 1996 年推出了 Presby 激光辅助原位角膜磨镶术 （LASIK），该手术将角膜消融成多焦点模式并增加负 SA 以实现同时近视力和远视力 ^4,5。根据邻近区域，Presby LASIK 可分为周边模型⁶（近视力的周边区域和远视力的中央区域）和中央模型⁷（远视力的周边区域和近视力的中心区域）^8,9。单眼双非球面消融术是一种混合型 Presby LASIK，它结合了多种程序的优点，包括微单眼视觉、双非球面和多焦点。优势眼的远视力完全矫正，非优势眼的中央区域保留大约 -0.89D 的近视力折射，周边角膜消融远视力，近加范围 （ADD） 在 +1.25D 到 2.50D 之间，中央和周边区域都使用非球面切割^10，11.

与之前的单视 LASIK 相比，单眼双球面消融剖面后非优势眼的多灶性形态减少了两眼之间的屈光参差。SA 的负增加引入了焦深，可以更好地改善近视力，同时改善中间视力，减少对立体视觉的影响，提高患者的接受度和满意度 11,12,13。单眼模式会导致优势眼完全矫正，可以实现术后最快的清晰全视力，降低 UDVA 下降的风险，更适合对 UDVA 和 UIVA 要求相同的老花眼患者，而其他算法是双眼多灶性的，术后需要更多时间适应，有 UDVA 下降的风险^14，15,16.本文介绍了准分子激光多焦点双非球面消融模式的详细手术步骤，作为手术指南。

研究方案

以下方案由山东中医药大学附属眼科医院伦理委员会审查和批准（Grant No.HEC-KS-2020002KY），并严格遵守赫尔辛基宣言。所有患者均签署了知情同意书。

1. 患者选择

注:20 例 （38 眼） 经准分子激光单眼多焦点双球面消融治疗的老花眼患者被收治在山东中医药大学附属眼科医院屈光外科。进行基线和随访检查。

1. 纳入标准
   1. 包括 40-55 岁被诊断为双眼老花眼的患者。
   2. 包括球体范围为 -1.00 D 至 -8.00 D，圆柱体范围≥ -4.00 D 的患者。
   3. 包括 ADD 范围为 +1.25D 至 +2.50 D 的患者。
   4. 包括最佳矫正远视力≥ 0.8 且最佳矫正近视力为 40 cm > J2 的患者。
   5. 单眼试验耐受至少 1 D 屈光参差的患者。
   6. 包括明瞳直径为 2.5-3.5 毫米且深色瞳孔> 4.5 毫米的患者。
   7. 包括 6 mm 角膜球差> 0.0 μm 和 6 mm < 0.5 μm 角膜高阶像差 （HOA） 均方根值 （RMS） 的患者。
2. 排除标准
   1. 排除患有活动性炎症或眼睛感染的患者。
   2. 术前排除角膜地形图和生物力学检查异常的患者。如果消融后角膜基质厚度< 300 μm，术前中央角膜厚度< 470 μm，则排除在外。
   3. 排除瞳孔偏移≥ 0.7 mm 的患者。
   4. 排除除屈光不正外其他影响视力的眼病患者、眼科手术史（包括激光角膜屈光手术）、外伤史等。
   5. 排除焦虑、抑郁等精神状态，对术后视觉质量和视力要求较高的患者。

2. 术前准备

1. 屈光手术前检查患者。
   1. 使用 Hole 测试识别优势眼。
      1. 将双眼调整到最佳矫正视力 （BCVA），伸直手臂。将拇指和食指交叉成一个小三角形，然后看向前方 2.5 m 的弓。
      2. 遮住左眼;如果弓仍然可见，则主眼是右眼。如果弓不可见，则主眼是左眼。
   2. 计算并调整 ADD。
      1. 选择实验 ADD。通过公式 ADD =15 - age/4 计算。
      2. 在实验 ADD 的基础上调整 ADD。Mesaure 负相对调节 （NRA） 和正相对调节 （PRA）。将 NRA 和 PRA 的代数和除以 2 加上实验 ADD。
      3. 确定最终处方。对于阅读距离大于 40 厘米的个体，减少 +0.25 D;对于阅读距离小于 40 cm 的患者，加入 +0.25 D，做几次细微的调整并尝试确认最终处方，使患者的视力清晰舒适。
2. 进行其他术前检查。
   1. 包括裂隙灯显微镜、比较灵敏度功能、Sirius 3D 眼前节和角膜像差分析仪，以测量浅、中、暗环境中的角膜地形图、角膜像差和瞳孔大小。
   2. 通过三维眼前节分析测量角膜形态，并使用角膜视觉生物力学分析仪评估角膜生物力学。最后，进行睫状肌麻痹屈光和眼底检查。
3. 规划手术设计。
   1. 使用眼前节和角膜像差分析仪，为主眼选择 无像差 （AF） 模式，以消除像差和目标屈光度为 0。
   2. 选择非优势眼作为单眼模式，根据测得的瞳孔大小，将光学区设置为 6.2-6.7 mm，远距离目标为 -0.89 D，将中心 3 mm 区域引入 ADD （取决于患者，最高可达 -2.50 D）。
4. 提供术前药物。
   1. 术前 3 天提供术前用药:盐酸左氧氟沙星滴眼液 3 次/天和羟氧糖苷滴眼液 4 次/天。

3. 外科手术

1. 冲洗和消毒眼睛。
   1. 让患者睁开眼睛，向上看。用 0.9% 生理盐水冲洗结膜囊。
   2. 用皮肤消毒剂对眼睑中心周围 6 厘米以内的皮肤进行消毒。每 10 分钟涂抹盐酸异丙卡因滴眼液进行眼表麻醉，共 2 次。
2. 将患者仰卧位，并将头部置于正确的位置。铺上手术毛巾，露出手术眼，滴下人工泪液以滋润眼表。贴上透明敷料框，打开眼睑裂缝，充分露出角膜，然后用湿无菌海绵擦拭角膜（图1）。
3. 使用飞秒激光系统创建角膜瓣（图 2）。将负压吸环安装到激光发射窗和治疗控制面板上。
4. 选择皮瓣模式，并根据治疗屏幕上的治疗程序开始治疗步骤。让患者看绿灯。使用手术显微镜和手术台操纵杆进行精确对准。
5. 对齐时，将水印刚好放在负压环上的隐形眼镜中心，使其达到 80%-90% 左右。
6. 开始负压抽吸，直到角膜完全粘附在负压环的接触面上。听到 Section On 表示负压抽吸结束，听到 Ready 为下一步做准备。
7. 踩下踏板开始消融，并催促患者盯着绿色的凝视灯。角膜基质皮瓣参数:厚度:100 μm;直径:8.1 毫米;铰链角度:90°;基质内扫描激光能量:125 nJ;边缘切割扫描激光能量:125 nJ。角膜瓣制作完成后，松开踏板，松开负压吸力，取下负压吸力环。
8. 更换负压吸头并重复步骤 3.2-3.7 以治疗另一只眼睛。
9. 引导患者至准分子激光手术床，将患者仰卧放置。铺上手术毛巾，贴上透明敷料框，打开眼睑裂缝，充分露出角膜。用平衡的盐水溶液冲洗角膜，并在手术显微镜的帮助下准确对齐它们。
10. 使用角膜瓣分离器分离角膜瓣，在铰链附近插入与侧切口的光分离，然后小心地沿椎弓根的相反方向将角膜瓣与角膜基质分离，直到角膜瓣完全打开，露出基质。最后，使用一次性无菌医用海绵擦干表面水分。
11. 使用准分子激光消融角膜基质（图 3）。验证患者信息并根据手术设计使用准分子激光进行切割。让患者凝视凝视光，保持眼睛与激光对齐，并将角膜心尖居中，以选择角膜心尖进行基质消融术。
12. 治疗结束时，用复合电解质眼内冲洗液冲洗基质。重置角膜瓣（图 4），并使用 0.3% 妥布霉素和地塞米松滴眼液。在裂隙灯下观察角膜复位。重复步骤 3.8-3.9 以分离另一个角膜瓣并进行基质消融。
13. 引导患者从手术台出来，戴上无菌眼罩，并在手术后第二天要求患者复查。

结果

本研究共分析了 20 例接受单眼双非球面消融术矫正老花眼的患者。患者术前年龄为 47 （± 3.36） 岁，术前优势眼和非优势眼的球面等效量 （SE） 分别为 -4.47 D （± 2.16） D 和 -4.34 D （±2.09 D）。所有手术均已完成，无术后并发症。

视力结果
手术前后优势眼和非优势眼的 CDVA 差异无统计学意义，但手术前后优势眼、非优势眼和双眼的 UDVA...

讨论

目前，恢复眼部调节的有效方法有限，使老花眼成为屈光手术的重要研究领域。双非球面消融术是一种广泛认可的老花眼矫正临床方式，已显示出良好的安全性和有效性，术后结果令人满意 15,16,17。然而，缺乏专注于单眼模式的研究。在这项研究中，我们提出了单眼双球消融剖面手术的综合指南，并?...

材料

Name	Company	Catalog Number	Comments
0.9% Sodium Chloride Physiological Solution	Shandong Qidu Pharmaceutical Co., Ltd.	H37020764
AMARIS 1050RS Excimer Laser System	SCHWIND eye-tech-solutions,DE	https://www.eye-tech-solutions.com/amaris1050-excimer-laser
Compound Electrolyte Intraocular Irrigating Solution	Shenyang Xingqi Ophthalmic Co.	http://sinqi.com/html/SYXQ/202006/948671948671019061.html
Dexamethasone Eye Drops	Alcon-Couvreur	H20150119
Dextran 70	Chengdu Qingshan Likang Pharmaceutical Co.	6941684920076
Glycerol Eye Drops	Chengdu Qingshan Likang Pharmaceutical Co.	6941684920076
Hypromellose 2910	Chengdu Qingshan Likang Pharmaceutical Co.	6941684920076
Levofloxacin Hydrochloride Eye Drops	Shandong Bausch & Lomb Freda Pharmaceutical Co., Ltd	6924090700180
Proparacaine hydrochloride Eye Drops	Alcon-Couvreur	H20103352
SCHWIND Cutom Ablation Manager for Amaris	Consorzio Servizi Ortopedici,Turin,IT	N/A
Sirius 3D anterior segment and corneal aberration analyzer	Consorzio Servizi Ortopedici,Turin,IT	YM0020207
Skin disinfectant	Jinan Xinyongtai Shiye Co., Ltd	http://www.sdxyt.cn/zh/products_detail.asp?id=23
Sterile Irrigator for Single Use	Shandong Weigao Group Medical Polymer CO.,Ltd	https://weigaogroup.com/photo/show-114.aspx
Sterile medical sponge for Single Use	Beijing Kang'an Kelin Technology Co., Ltd	SS-96A
Tobramycin Eye Drops	Alcon-Couvreur	H20150119
Transparent Film Dressing Frame Style	Minnesota Mining and Manufacturing	1624WCN
VisuMax femtosecond laser system	Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublin, CA	20183241728