PRP裂解物是一种新兴的血小板产品，用于治疗眼表疾病。在这里，我们想分享和详细说明我们的生产协议，以涵盖通用方法指南的开发。致晕产品作为自体治疗的替代品一直在扩散。
因为它们保证了更高的功效标准。PRP裂解物含有高浓度的生长因子。它的生产价格低廉且简单，可以长期储存。
使用血液制品治疗眼睛或面部疾病在文献中有大量记载。然而，他们的申请仍未达成共识。原因之一是用于其生产的方法的可变性。
我们的目标是分享我们的协议，以开发通用方法。首先，使用通过穿刺尖峰从主袋收集的样本使用血囊计进行血小板计数。用适量的无菌0.9%氯化钠稀释富含血小板的血浆。
将稀释的富血小板血浆分成300毫升空收集袋中，达到每袋190毫升的净体积。使用等分试样残留稀释的富血小板血浆进行质量控制，评估可能的微生物污染。按照制造商的说明准备无菌测定，以便在微生物实验室进行测试。
在解冻前，将稀释的富含血小板的血浆袋储存在零下 80 摄氏度最多两个月。确保将温水浴设置为37摄氏度。将富含血小板的血浆袋放入温水浴中，等待完全解冻。
在室温下以3000倍G离心富含血小板的血浆袋30分钟。利用转移袋的刺穿尖刺，将离心袋与空的无菌 300 毫升转移袋连接。小心地转移PRP裂解物上清液，同时避免碎屑进入新袋中。
用袋封口机密封PRP裂解液装置的连接管。用无菌注射器收集 30 至 60 毫升 PRP 裂解液，并将注射器连接到灌装线上的鲁尔锁连接。根据制造商的说明，将旋塞阀旋转半圈，以打开含有注射器和预连接注射器之间的 PRP 裂解液之间的线。
用PRP裂解物填充预连接的注射器。断开PRP裂解液注射器。关闭鲁尔锁连接的管盖并将旋塞阀旋转到原始位置。
使用滴眼液试剂盒注射器用PRP裂解物填充小瓶。确保每个涂抹器都已正确填充。然后用袋子封口机单独密封它们。
使用新的眼药水套件重复该过程。使用少量残留稀释的PRP裂解液来评估可能的微生物污染。正确标记每个涂抹器并将它们放入塑料袋中。
也给塑料袋贴上标签。注意突出捐赠者的血型。根据意大利法律和指南，在患者分配之前，在零下 80 摄氏度下储存最多 24 个月。
对来自两个不同供体的PRP裂解物中的表皮生长因子，血小板衍生生长因子和转化生长因子β亚型的定量评估表明，每毫升稀释0.3乘以10至第九个血小板的结果与泪液组成最相似。使用PRP裂解物治疗六个月后，眼表疾病指数评分从56加负21下降到45加负21。表明患者生活质量的改善。
制备同种异体PRP裂解物的不同方法之间的差异并未证明对在其他组织上测试的PRP裂解物的再生能力有害。需要小心用氯化钠稀释血浆和储存富含血小板的血浆。因为这可能会改变PRP裂解物的组成。
比较分析对于调查这些步骤的变化是必要的。
