PRP 용해물은 안구 표면 질환 치료를위한 새로운 혈소판 기반 제품입니다. 여기서 우리는 일반적인 방법론적 지침의 개발을 다루기 위해 생산 프로토콜을 공유하고 자세히 설명하고자 합니다. Halo 유전자 제품은자가 치료의 대안으로 확산되고 있습니다.
더 높은 효능 표준을 보장하기 때문입니다. PRP 용해물은 고농도의 성장 인자를 함유하고 있습니다. 생산은 저렴하고 간단하며 장기간 보관할 수 있습니다.
눈 또는 얼굴 질환의 치료를위한 혈액 제제의 사용은 주로 문헌에 문서화되어있다. 그럼에도 불구하고 그들의 응용 프로그램은 여전히 합의를 찾지 못했습니다. 그 이유 중 하나는 생산에 사용되는 방법의 다양성입니다.
우리의 목표는 공통 방법론을 개발하기 위해 프로토콜을 공유하는 것입니다. 시작하려면 피어싱 스파이크를 통해 메인 백에서 수집 한 샘플을 사용하여 혈액 방광계로 혈소판 수를 수행하십시오. 혈소판이 풍부한 혈장을 적절한 양의 멸균 0.9% 염화나트륨으로 희석합니다.
희석 된 혈소판이 풍부한 혈장을 300 밀리리터의 빈 수집 백으로 분할하여 백 당 190 밀리리터의 순 부피에 도달합니다. 잔류 희석 혈소판이 풍부한 혈장의 분취량을 사용하여 품질 관리를 수행하고 가능한 미생물 오염을 평가합니다. 미생물학 실험실에서 테스트할 제조업체의 지침에 따라 멸균 분석을 준비합니다.
희석된 혈소판이 풍부한 혈장 백은 해동하기 전에 최대 섭씨 영하 80도에서 최대 2개월 동안 보관하십시오. 따뜻한 목욕이 섭씨 37도로 설정되어 있는지 확인하십시오. 혈소판이 풍부한 혈장 주머니를 따뜻한 욕조에 넣고 완전히 해동 될 때까지 기다리십시오.
혈소판이 풍부한 혈장 백을 실온에서 30분 동안 3000배 G로 원심분리한다. 이송 백의 피어싱 스파이크를 이용하여 원심 분리 된 백을 빈 멸균 300 밀리리터 이송 백과 연결하십시오. 파편을 피하면서 PRP 용해물 상청액을 새 백으로 조심스럽게 옮깁니다.
PRP 용해물 장치의 연결 튜브를 백 실러로 밀봉하십시오. 멸균 주사기로 30-60 밀리리터의 PRP 용해물을 수집하고 주사기를 충전 라인의 Luer Lock 연결부에 연결합니다. 제조업체의 지침에 따라 스톱 콕을 반 바퀴 돌려 주사기가 들어있는 PRP 용해물과 사전 연결된 주사기 사이의 선을 엽니 다.
사전 연결된 주사기에 PRP 용해물을 채웁니다. PRP 용해물 주사기를 분리합니다. Luer Lock 연결부의 튜브 캡을 닫고 스톱 콕을 원래 위치로 돌립니다.
점안액 키트 주사기를 사용하여 바이알에 PRP 용해물을 채 웁니다. 각 애플리케이터가 제대로 채워져 있는지 확인하십시오. 그런 다음 백 실러로 개별적으로 밀봉하십시오.
새 안약 키트로 절차를 반복하십시오. 잔류 희석 PRP 용해물의 작은 분취량을 사용하여 가능한 미생물 오염을 평가하십시오. 각 애플리케이터에 라벨을 붙이고 비닐 봉지에 넣으십시오.
비닐 봉지에도 라벨을 붙입니다. 기증자의 혈액형을 강조하기 위해주의하십시오. 이탈리아 법률 및 지침에 따라 환자 배정 전 최대 24개월 동안 섭씨 영하 80도에서 보관하십시오.
2개의 상이한 공여자로부터의 PRP 용해물에서 표피 성장 인자, 혈소판 유래 성장 인자, 및 형질전환 성장 인자 베타 이소형의 정량적 평가는 0.3배 밀리리터당 10 내지 9번째 혈소판 희석의 결과가 눈물 조성물과 가장 유사한 것으로 밝혀졌다는 것을 보여준다. PRP 용해물로 6개월 동안 치료한 후 안구 표면 질환 지수 점수는 56 플러스 마이너스 21에서 45 플러스 마이너스 21로 감소했습니다. 환자의 삶의 질 향상을 나타냅니다.
동종 PRP 용해물을 제조하는 상이한 방법 사이의 방법론적 차이는 다른 조직에서 시험된 PRP 용해물의 재생 능력에 해로운 것으로 입증되지 않았다. 염화나트륨으로 혈장을 희석하고 혈소판이 풍부한 혈장을 저장하는 것은 주의해서 수행해야 합니다. 이것은 PRP 용해물의 조성을 변경할 수 있기 때문입니다.
이러한 단계의 변동을 조사하려면 비교 분석이 필요합니다.