PRP Lysate является новым продуктом на основе тромбоцитов для лечения заболеваний глазной поверхности. Здесь мы хотим поделиться и детализировать наш протокол производства, чтобы охватить разработку общих методологических руководящих принципов. Галогогенные продукты распространяются в качестве альтернативы аутологичному лечению.
Поскольку они гарантируют более высокие стандарты эффективности. PRP лизат содержит высокую концентрацию факторов роста. Его производство недорогое и простое, и он может храниться в течение длительного периода времени.
Использование продуктов крови для лечения заболеваний глаз или лица в значительной степени задокументировано в литературе. Тем не менее, их заявки до сих пор не нашли консенсуса. Одной из причин является изменчивость методов, используемых для их производства.
Наша цель состоит в том, чтобы поделиться нашим протоколом для разработки общих методологий. Для начала выполните подсчет тромбоцитов с помощью гемоцистометра, используя образец, собранный из основного мешка через пронзительный шип. Разбавляют обогащенную тромбоцитами плазму достаточным количеством стерильного 0,9% хлорида натрия.
Разделите разбавленную обогащенную тромбоцитами плазму на 300 миллилитр пустых пакетов для сбора, чтобы достичь чистого объема 190 миллилитров на мешок. Используйте аликвоту остаточной разбавленной плазмы, богатой тромбоцитами, для выполнения контроля качества, оценивая возможное микробное загрязнение. Подготовьте анализ стерильности в соответствии с инструкциями производителя для тестирования в микробиологической лаборатории.
Храните разбавленные обогащенные тромбоцитами плазменные мешки при температуре минус 80 градусов цельсия в течение максимум двух месяцев перед оттаиванием. Убедитесь, что теплая ванна установлена при температуре 37 градусов по Цельсию. Положите богатые тромбоцитами плазменные мешочки в теплую ванну и подождите, пока полностью не разморозится.
Центрифугируйте богатые тромбоцитами плазменные мешки в 3000 раз g в течение 30 минут при комнатной температуре. Используя пронзительный шип трансферного мешка, соедините центрифугированный мешок с пустым стерильным 300-миллилитровым трансферным пакетом. Осторожно переложите супернатант PRP Lysate, избегая мусора, в новый мешок.
Запечатайте соединительную трубку блока PRP Lysate с помощью запайщика пакетов. Соберите от 30 до 60 миллилитров лизата PRP со стерильным шприцем и свяжите шприц с соединением Luer Lock на линии розлива. Согласно инструкции производителя, поверните запорный кран на половину оборота, чтобы открыть линию между PRP Lysate, содержащим шприц, и предварительно соединенным шприцем.
Наполните предварительно подключенный шприц лизатом PRP. Отсоедините шприц PRP Lysate. Закройте крышку трубки соединения Luer Lock и поверните запорный кран в исходное положение.
Используйте шприц для набора глазных капель, чтобы заполнить флаконы ЛИЗАТОМ PRP. Убедитесь, что каждый аппликатор заполнен правильно. Затем индивидуально запечатайте их пакетным герметиком.
Повторите процедуру с новым набором глазных капель. Используйте небольшую аликвоту остаточного разбавленного лизата PRP для оценки возможного микробного загрязнения. Правильно маркируйте каждый аппликатор и положите их в полиэтиленовый пакет.
Также пометьте пластиковый пакет. Забота о выделении группы крови донора. Хранить при температуре минус 80 градусов по Цельсию в течение максимум 24 месяцев до назначения пациента, в соответствии с итальянским законодательством и руководящими принципами.
Количественная оценка эпидермального фактора роста, тромбоцитарного фактора роста и трансформирующего фактора роста бета-изоформы в ЛИЗАТЕ PRP от двух разных доноров показывает, что результаты от 0,3 раза 10 до девятого тромбоцита на миллилитр разведения оказались наиболее похожими на слезный состав. После шестимесячной терапии PRP Lysate индекс заболевания глазной поверхности снизился с 56 плюс минус 21 до 45 плюс минус 21. Указывает на улучшение качества жизни пациента.
Методологические различия между различными методами получения аллогенного PRP Лизата не оказались вредными для регенеративной способности PRP Лизата, протестированного на других тканях. Разбавление плазмы хлоридом натрия и хранение обогащенной тромбоцитами плазмы необходимо проводить с осторожностью. Поскольку это может изменить состав лизата PRP.
Сравнительный анализ необходим для изучения различий в этих шагах.
