Unterstützt durch Asthmatx, Inc. Alair und Asthmatx sind eingetragene Warenzeichen der Asthmatx, Inc. Advair ist ein eingetragenes Warenzeichen von GlaxoSmithKline, Inc. Symbicort ist ein eingetragenes Warenzeichen von AstraZeneca, Inc.

1. Einleitung: Asthma ist eine ernste Problem der öffentlichen Gesundheit. Die aktuelle Schätzung ist, dass 20 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten an Asthma leiden. Jedes Jahr in den Vereinigten Staaten allein gibt es etwa 13,6 Millionen ungeplante Arztpraxen besucht, 1,8 Millionen Notaufnahmen, 0,5 Millionen Krankenhauseinweisungen und 4.000 Todesfälle (NCHS 2005) wegen Asthma. Die geschätzten jährlichen Kosten von Asthma in den Vereinigten Staaten beträgt ca. $ 19700000000. Davon sind $ 5000000000 bei den indirekten Kosten, da mehr als 14,5 Millionen verlorene Arbeitstage, und 14700000000 $ an direkten Kosten, wie zum Beispiel Asthma-Medikamente, ohne Zeitplan Arzt Arztbesuche, Notaufnahmen und Krankenhausaufenthalte (American Lung Association 2007). Zehn Prozent der mehr als 20 Millionen Amerikaner mit Asthma sind als mit schwerem Asthma diagnostiziert. Diese Gruppe von Patienten mit schwerem Asthma, ist aber für einen unverhältnismäßig hohen Anteil der Morbidität im Zusammenhang mit der Erkrankung assoziiert. So sind diese 10% der Patienten mit den schwersten Asthma verantwortlich für die Mehrheit der Asthma-bezogene Gesundheitswesen belasten, vertreten durch die Kosten für Krankenhausaufenthalte, ER Besuche, Arztpraxen besucht, und die Verwendung von Medikamenten (Cisternas et al, 2003) Trotz regelmäßiger Behandlung mit hohen Dosen von verfügbaren Asthma-Medikamente, Patienten mit schwerem Asthma erleben häufige und schwerwiegende Symptome wie Verschlimmerungen, die lebensbedrohlich sein und bedürfen einer sofortigen Wiederbelebungsmaßnahmen einschließlich Intubation und Beatmung kann, bis die Obstruktion der Atemwege können gelindert werden. Exazerbationen, die medizinische Intervention zu erheblichen Kosten für das Gesundheitswesen und beeinflussen die Lebensqualität für den Patienten und der Familie. Diese erhöhte Belastung durch schweres Asthma spiegelt die Unfähigkeit der bestehenden Behandlungsmöglichkeiten zur angemessenen Beherrschung von Asthma bei Patienten mit schwerer Krankheit. 2. Falldarstellung: Der typische Patient ist über 40 Jahre alt, hat eine Geschichte von schlecht eingestellten schwerem Asthma, und trotz Einnahme von Advair, Symbicort oder andere gleichwertige Kombinationen von ICS + LABA zweimal am Tag, immer noch Schwierigkeiten, täglichen Aktivitäten wegen Asthma-Symptome. Bronchial thermoplasty ist in der Regel in einem Krankenhaus ambulant Bronchoskopie oder Endoskopie-Suite oder OP-Saal. Der Patient sollte stabil sein, um die Bronchoskopie und die bronchoscopist muss sicherstellen, dass der Patient ein guter Kandidat für bronchiale thermoplasty bleibt, indem Sie die Auswahl der Patienten nachstehend aufgeführten Kriterien zu unterziehen. In einigen Fällen kann das Verfahren sicher auf einem stationären Basis, wo der Patient für eine längere Zeit vor der Entlassung überwacht werden können durchgeführt werden. Patienten, die in die Vorsichtsmaßnahmen in Abschnitt 3.4 beschrieben werden könnte eine solche Kandidaten. 3. Patient Auswahl: <ol><li> Die Alair Bronchial Thermoplastie System ist für die Behandlung von schwerem persistierendem Asthma bei Patienten ab 18 Jahren, deren Asthma nicht gut mit inhalativen Kortikosteroiden und lang wirksamen Beta-Agonisten kontrolliert werden kann. </li><li> Patienten mit den folgenden Bedingungen sollten nicht behandelt werden: <ul><li> Das Vorhandensein eines Herzschrittmachers, internen Defibrillator oder anderen implantierbaren elektronischen Geräten, </li><li> Bekannte Überempfindlichkeit gegen Medikamente benötigt, um die Bronchoskopie, einschließlich Lidocain, Atropin und Benzodiazepinen führen, </li><li> Patienten, die zuvor mit dem Alair-System behandelt werden, sollten nicht in der gleichen Gegend (s) zurückgezogen werden. Es liegen keine klinischen Daten vorliegen Untersuchung der Sicherheit und / oder Wirksamkeit von wiederholten Behandlungen. </li></ul></li><li> Patienten sollten nicht behandelt, während die folgenden Bedingungen vorliegen: <ul><li> Aktive Infektionen der Atemwege, </li><li> Asthma-Exazerbation oder Ändern Dosis von systemischen Kortikosteroiden zur Behandlung von Asthma (nach oben oder unten) in den letzten 14 Tagen </li><li> Bekannte Gerinnungsstörung, </li><li> Wie bei anderen bronchoskopische Verfahren, sollten die Patienten die Einnahme von Antikoagulantien, Thrombozytenaggregationshemmern, Aspirin und NSAIDs vor dem Eingriff mit dem Arzt Hinweise. </li></ul></li><li> Vorsicht ist geboten bei Patienten mit den folgenden Bedingungen wegen eines möglicherweise erhöhten Risikos von Nebenwirkungen, die mit dem Verfahren verbunden sein können, berücksichtigt werden. Patienten mit diesen Bedingungen waren nicht in der Zulassungsstudie untersucht und die Sicherheit der Alair Behandlung für diese Patienten ist nicht bestimmt worden: <ul><li> Post-Bronchodilatator FEV1 &lt;65%. </li><li> Sonstige Krankheiten der Atmungsorgane einschließlich Emphysem, Vocal Cord Dysfunction, mechanische Obstruktion der oberen Atemwege, Mukoviszidose oder unkontrollierte obstruktiven Schlafapnoe. </li><li> Verwendung von kurzwirksamen Bronchodilatatoren in mehr als 12 Züge pro Tag innerhalb von 48 Stunden Bronchoskopie (ohne prophylaktische Anwendung zur Übung). </li><li> Verwendung von oralen Kortikosteroiden in mehr als 10 Milligramm pro Tag für Asthma. </li><li> Erhöhte risk für unerwünschte Ereignisse mit Bronchoskopie oder Narkose verbunden sind, wie Schwangerschaft, Insulin-abhängiger Diabetes, Epilepsie oder anderen signifikanten Komorbiditäten, wie unkontrollierte koronare Herzkrankheit, akuter oder chronischer Niereninsuffizienz und unkontrollierter Hypertonie. Die Alair System sollte nur bei Patienten stabil genug, um Bronchoskopie unterziehen verwendet werden </li><li> Intubation bei Asthma oder ICU Zulassung zur Behandlung von Asthma in den vorausgegangenen 24 Monaten. </li><li> Jede der folgenden innerhalb der letzten 12 Monate: <ul><li> 4 oder mehr Infektionen der unteren Atemwege (LRTI) </li><li> 3 oder mehr Krankenhauseinweisungen wegen Atemwegserkrankungen </li><li> 4 oder mehr OCS Impulse für Asthma-Exazerbation </li></ul></li></ul></li></ol> 4. Bronchial Thermoplastie Vorgehen: <ol><li> Am Tag des Eingriffs muss die bronchoscopist neu zu bewerten und sicherzustellen, dass der Patient ein guter Kandidat für bronchiale thermoplasty unter moderate Sedierung bleibt. </li><li> Peri-Verfahren Vorbereitung umfasst prophylaktische Gabe von OCS (50mg / d) für 3 Tage vor Tag der, Tag und nach dem Eingriff zu veröffentlichen Verfahren Entzündung zu minimieren, und die Anwendung von inhalativen Bronchodilatatoren und Anticholinergika zu Atemwegssekrete unterdrücken. </li><li> Der Patient wird entsprechend vorbereitet und unter moderaten Sedierung. Eine periphere intravenöse (IV)-Linie und zusätzlichen Sauerstoff (weniger als 40%) über oralen oder nasalen Kanüle mit entsprechenden Monitoring für moderate Sedierung, die eine kontinuierliche elektrische Überwachung der Herzfunktion, kontinuierliche Pulsoxymetrie und nicht-invasive Blutdruckmessung gehören würden empfohlen. Nach intravenöser Zugang eingerichtet und überwacht angewendet wurden, kann Prämedikationen für den Patienten in der Vorbereitung für die Bronchien thermoplasty verabreicht werden. Albuterol und antisialogogue Mittel wie Glycopyrrolat oder Atropin sollte ein Minimum von 30 Minuten vor dem Eingriff verabreicht werden. Sedation verabreicht wird IV Midazolam und Fentanyl mit vernünftige Anwendung von topischen Anästhesie. </li><li> Bronchial thermoplasty erfolgt mit dem Alair System. Das Gerät ist für den Einsatz vorbereitet und ein Standard-Gel-Patienten Rückelektrode wird dem Patienten angebracht, um eine komplette Schaltung zu schaffen. </li><li> Bronchial thermoplasty wird mit einem handelsüblichen Hochfrequenz-kompatibel flexible Bronchoskop entweder durch einen oralen oder nasalen Zugang durchgeführt und Lokalanästhesie entsprechend angewandt. Die bronchoscopist betäubt den hinteren Rachen, Stimmbänder und Bronchien vor Beginn der Behandlung. Als bronchoscopist Erlös nach den Atemwegen, sind zusätzliche Lokalanästhetika wie nötig eingesetzt. </li><li> Das Bronchoskop ist es, die Region der Lunge zu behandeln navigiert werden und alle Zielgruppen Atemwege inspiziert werden, bevor die Behandlung beginnt. Die bronchoscopist plant die Reihenfolge, in der die Atemwege Segmente, auf die zugegriffen und behandelt werden, unterstützt durch eine Karte der Atemwege. Die Behandlungsplanung ist entscheidend für die Gründlichkeit und letztlich für den Erfolg von BT und hilft, Unter-bzw. Überdosierung der Atemwege zu vermeiden. </li><li> Das Bronchoskop ist das erste Ziel der Behandlung vor Ort, in der Regel die distalen Atemwege in die gezielte lobe navigiert. Die Alair Katheter wird durch den Arbeitskanal des Bronchoskop eingeführt und positioniert an der gewünschten Stelle in die Atemwege. Die Elektroden-Array an der Spitze des Katheters wird erweitert, um die Atemwege Wandkontakt und die bronchoscopist aktiviert die RF-Controller, um HF-Energie an das Gewebe zu liefern. </li><li> Die RF-Controller bietet Low-Power-, Temperatur-gesteuerte HF-Energie, um die Atemwege, und beendet automatisch die Energiezufuhr nach Beendigung des Zyklus (ca. 10 Sekunden). Ein einziger Aktivierung des Katheters liefert HF-Energie über eine Distanz von ca. 5mm (die Länge des freigelegten Elektroden innerhalb der Elektroden-Array). Die bronchoscopist muss statischen Kontakt mit der gezielten 5 mm Abschnitt in dieser Zeit zu halten, selbst während der Luftwege in Bewegung aus Ruheatmung bleiben. </li><li> Der Temperatur-Sollwert, Macht zu begrenzen und Lieferzeiten sind in der RF-Controller-Software konfiguriert und können nicht vom Benutzer einstellbar. </li><li> Im Anschluss an die zugeordnete Behandlungsplan wird der Katheter vom distalen bis zum proximalen Ende der Atemwege behandelt eingesetzt. Der Katheter ist 5mm proximal nach jeder Aktivierung und anschließende Aktivierungen zusammenhängend um Überschneidungen durchgeführt werden neu positioniert. Diese Technik ist in allen zugänglichen Atemwege distal der Hauptbronchus Bronchien und ≥ 3 mm Durchmesser verwendet. </li><li> Ein systematischer Ansatz von distal nach proximal, arbeiten methodisch aus Atemwege der Atemwege in der gesamten Region der Lunge behandelt wird empfohlen, um sicherzustellen, dass alle zugänglichen Atemwege sorgfältig identifiziert und behandelt nur einmal. Je nach Größe und Anatomie, sind ein Bereich von etwa 40-80 Energieabgabe Zyklen durchgeführt. </li><li> BT ist in 3 Behandlungen mit einem anderen Regionalcode verabreichtder Lunge, die während jeder Sitzung behandelt (eine Unterlappen in Session 1, die zweite Unterlappen in Session 2; und beider Oberlappen in Session 3). Jede Behandlung wird ca. 3 Wochen auseinander geplant. Für die Oberlappen Regionen (zusammen typischerweise in einer Behandlungssitzung behandelt), ist das Verfahren identisch mit oben, erfordert aber zusätzliche Zeit, als es der Navigation durch das gewundene Anatomie der oberen Atemwege betrifft und deckt mehr Fläche als entweder Unterlappen. Je nach Größe des Patienten und der Anatomie, sind ein Bereich von etwa 60-100 Energieabgabe Zyklen durchgeführt. </li><li> Der Patient wird in den Aufwachraum gefolgt, bis die Lungenfunktion zurück auf ein akzeptables Niveau. Dies dauert oft bis zu 4 Stunden für jede Therapiesitzung. Siehe post-Verfahren verfolgen Abschnitt für weitere Details. </li></ol> 5. Beitrag Procedure Follow Up: <ol><li> Bis zu ca. 4-stündige Beobachtung und Erholung / Beobachtungszeitraum nach jedem Verfahren. </li><li> Spirometrie, Atem-und Vitalparameter (Herzfrequenz, Blutdruck, Temperatur, Atemfrequenz, Pulsoxymetrie) vor der Entlassung. </li><li> Discharge, wenn Post-Bronchodilatator FEV1 ≥ 80% der pre-Verfahren Wert und Patienten wohl fühlen. </li><li> Überprüfen Sie, ob die prophylaktische Gabe von Prednison oder Äquivalent am Tag nach jeder Bronchoskopie. </li><li> Kontakt Patient über Telefonate 1 Tag, 2 Tage und 7 Tage nach dem Eingriff Status zu beurteilen. </li><li> Büro in 2 bis 3 Wochen besuchen, um die Lungenfunktion zu beurteilen und planen nachfolgenden bronchiale thermoplasty der Verfahren. </li><li> Follow-up-Besuche für die langfristige Überwachung der Verbesserung der Asthma-Status, wie gebraucht. </li></ol> 6. Ergebnis: Das Asthma Intervention Forschung 2 (AIR2) Studie untersuchte die Sicherheit und Wirksamkeit des Alair Bronchial Thermoplastie System. Die Daten aus dieser Studie wurde bei der FDA eingereicht und war die Grundlage für die Agentur die Genehmigung eines neuartigen Gerätes zur Behandlung von Asthma. Die AIR2 Daten wurden auch in der 15. Januar 2010-Ausgabe des American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine (AJRCCM) veröffentlicht. Die Studie zeigte, dass die Behandlung mit dem Alair System in verbesserte Asthma Lebensqualität geführt, wie auch die folgenden klinisch signifikante Vorteile gegenüber sham während Langzeit-Follow-up: <ul><li> 32% Reduktion der Asthma-Anfälle </li><li> 84% Reduktion in Notaufnahmen für respiratorische Symptome </li><li> 73% Reduktion der Krankenhauseinweisungen wegen Atemwegserkrankungen </li><li> 66% Reduktion in Tagen von der Arbeit / Schule oder anderen täglichen Aktivitäten durch Asthma verloren </li></ul> 7. Fazit: Bronchial thermoplasty durch die Alair System bietet ein neuartiges Verfahren-Behandlung für schweres Asthma, die refraktär gegenüber einer konventionellen Therapie ist. Pneumologen, Allergologen, Asthma-Experten und Atemtherapeuten sollte sich mit der Verwendung von bronchialen thermoplasty und entsprechende Auswahl und Betreuung von Patienten für dieses Verfahren. Lebensqualität, Asthma-Symptome, schwere Exazerbationen erfordern Kortikosteroide, Tage von der Arbeit / Schule / andere tägliche Aktivitäten verloren wegen Asthma und randomisierte, kontrollierte klinische Studien mit bronchiale thermoplasty bisher signifikante Verbesserung der Ergebnisse, die wichtig für unsere Patienten nachgewiesen Gesundheits-Auslastung. Im Gegensatz zu den derzeit verwendeten medikamentösen Therapien, die täglich benötigt verwenden, um die Symptome zu verwalten, bietet bronchiale thermoplasty Vorteile und Verbesserungen der allgemeinen Asthma-Kontrolle, die lange anhält.

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D., Laviolette, M. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Asthma+control+during+the+year+after+bronchial+thermoplasty.">Asthma control during the year after bronchial thermoplasty.</a> N Engl J Med. 356 (13), 1327-1337 (2007).</li><li>Wilson, S. R., Cox, G., Miller, J. D., Lam, S. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Global+assessment+after+bronchial+thermoplasty:+the+patient's+perspective.">Global assessment after bronchial thermoplasty: the patient's perspective.</a> Journal of Outcomes Research. 10, 37-46 (2007).</li><li>Cox, G., Miller, J. D., McWilliams, A., Fitzgerald, J. 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R. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Reduction+in+airway+hyperresponsiveness+to+methacholine+by+the+application+of+RF+energy+in+dogs.">Reduction in airway hyperresponsiveness to methacholine by the application of RF energy in dogs.</a> J Appl Physiol. 97, 1946-1953 (2004).</li><li>. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=.">.</a> National Center for Health Statistics (NCHS). , (2005).</li><li>Cisternas, M. G., Blanc, P. D. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=A+comprehensive+study+of+the+direct+and+indirect+costs+of+adult+asthma.">A comprehensive study of the direct and indirect costs of adult asthma.</a> J Allergy Clin Immunol. 111 (6), 1212-1218 (2003).</li><li>. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=.">.</a> Trends in asthma morbidity and mortality. , (2007).</li></ol>

Die Autoren waren Prüfärzte an der AIR2 Trial, der zulassungsrelevanten klinischen Studie unterstützt die FDA-Zulassung des Bronchial Alair Thermoplastie System.

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		<div>
		<table border="1">
		<thead>
		<tr>
		<th>Material Name</th>
		<th>Type</th>
		<th>Company</th>
		<th>Catalogue Number</th>
		<th>Comment</th>
		</tr>
		</thead>
		<tbody>
		
<tr>
<td>Standard diagnostic High Frequency Fiberoptic Bronchoscope</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>minimum 2.0 mm working channel</td>
</tr>
<tr>
<td>Alair Radio Frequency Controller</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<tr>
<td>Alair Bronchial Thermoplasty Catheter</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<tr>
<td>Gel Type Patient Return Electrode</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<tr>
<td>Continuous vital signs monitoring</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>heart rate, blood pressure, temperature, respiratory rate, pulse oximetry</td>
</tr>
<tr>
<td>Local Anesthetic: Lidocaine 1-2% (jelly and solution)</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<tr>
<td>Sedatives: Midazolam and Fentanyl</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<tr>
<td>Antiemetics: ondanestron or like</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<tr>
<td>Anticholinergic drying agent: Atropine or Glycopyrrolate</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<tr>
<td>Prednisone</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>3 days before, day of and day after procedure</td>
</tr>
<tr>
<td>Albuterol nebulizer</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<tr>
<td>Peripheral IV line</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<tr>
<td>Supplemental oxygen</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>less than 40% via oral or nasal cannula</td>
</tr>
<tr>
<td>Pulmonary Function Testing with Body Plethysmography</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<tr>
<td>Lung Map or procedure form for planning and recording of treatment</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>		</tbody>
		</table>
		</div>

bronchial thermoplasty:  a novel therapeutic approach to severe asthma

Bronchial thermoplasty ist eine nicht-medikamentöse Verfahren zur schwerem persistierendem Asthma, thermische Energie, um die Atemwege Wand liefert in einer genau kontrollierten Art und Weise eine übermäßige glatten Muskulatur der Atemwege zu reduzieren. Reduzierung der glatten Muskulatur der Atemwege verringert die Fähigkeit der Atemwege einengen, wodurch die Häufigkeit der Asthma-Anfälle. Bronchial thermoplasty wird durch die Alair-System geliefert und ist in drei ambulant besucht, jede geplante etwa drei Wochen auseinander durchgeführt. Das erste Verfahren behandelt die Atemwege des rechten Unterlappens, behandelt der zweite die Atemwege des linken Unterlappens und der dritte und letzte Verfahren behandelt die Atemwege in beiden Oberlappen. Nachdem alle drei Verfahren durchgeführt werden, die bronchiale thermoplasty Behandlung abgeschlossen ist. Bronchial thermoplasty ist während der Bronchoskopie mit dem Patienten unter moderaten Sedierung durchgeführt. Alle zugänglichen Atemwege distal der Hauptbronchus Bronchien zwischen 3 und 10 mm im Durchmesser, mit Ausnahme der rechten Mittellappen sind unter bronchoskopische Visualisierung behandelt. Zusammenhängend und nicht-überlappenden Aktivierungen des Gerätes verwendet werden, bewegt von distal nach proximal entlang der Länge der Atemwege und systematisch von der Atemwege der Atemwege wie zuvor beschrieben. Obwohl konzeptionell einfach ist, ist die eigentliche Ausführung der bronchialen thermoplasty recht komplizierte und Verfahrensdauer für die Behandlung eines einzelnen Lappen ist oft wesentlich länger als bei der routinemäßigen Bronchoskopie gestoßen. Als solche sollten bronchiale thermoplasty einer komplexen interventionellen Bronchoskopie in Betracht gezogen werden und ist für den erfahrenen bronchoscopist bestimmt. Optimal Patienten-Management ist entscheidend für eine solche komplexe und längere Dauer bronchoskopische Verfahren. Dieser Artikel beschreibt die Wichtigkeit eines sorgsamen Auswahl der Patienten, die Vorbereitung des Patienten, Patienten-Management-, Verfahrens-Dauer, postoperative Betreuung und Follow-up zu gewährleisten, dass bronchiale thermoplasty sicher durchgeführt wird. Bronchial thermoplasty wird erwartet, dass Asthma Wartung Medikamente durch lang anhaltende Asthma-Kontrolle und Verbesserung der Asthma-bezogene Lebensqualität von Patienten mit schwerem Asthma zu ergänzen. Darüber hinaus hat bronchiale thermoplasty nachgewiesen, dass sie schwere Exazerbationen (Asthmaanfälle) Notaufnahmen Besuche für respiratorische Symptome, und die Zeit aus Arbeit, Schule und anderen täglichen Aktivitäten durch Asthma verloren zu reduzieren.

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Bronchial Thermoplasty:  A Novel Therapeutic Approach to Severe Asthma

Bronchial thermoplasty ist eine nicht-medikamentöse Verfahren zur schwerem persistierendem Asthma, thermische Energie, um die Atemwege Wand liefert in einer genau kontrollierten Art und Weise eine übermäßige glatten Muskulatur der Atemwege zu reduzieren. Reduzierung der glatten Muskulatur der Atemwege verringert die Fähigkeit der Atemwege einengen, wodurch die Häufigkeit der Asthma-Anfälle.

Bronchial Thermoplastie: einen neuen therapeutischen Ansatz bis schwerem Asthma

Bronchial thermoplasty is a non-drug procedure for severe persistent asthma that delivers thermal energy to the airway wall in a precisely controlled ...

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JoVE Journal

Medicine

31.8K Aufrufe.  Virginia Hospital Center. Bronchial thermoplasty ist eine nicht-medikamentöse Verfahren zur schwerem persistierendem Asthma, thermische Energie, um die Atemwege Wand liefert in einer genau kontrollierten Art und Weise eine übermäßige glatten Muskulatur der Atemwege zu reduzieren. Reduzierung der glatten Muskulatur der Atemwege verringert die Fähigkeit der Atemwege einengen, wodurch die Häufigkeit der Asthma-Anfälle.

Serie: Bronchial Thermoplasty:  A Novel Therapeutic Approach to Severe Asthma

Vascular Occlusion Training for Inclusion Body Myositis: A Novel Therapeutic Approach

Inclusion body myositis (IBM) is a rare idiopathic inflammatory myopathy. It is known to produces remarkable muscle weakness and to greatly compromise function and quality of life. Moreover, clinical practice suggests that, unlike other inflammatory myopathies, the majority of IBM patients are not responsive to treatment with immunosuppressive or immunomodulatory drugs to counteract disease progression1. Additionally, conventional resistance training programs have been proven ineffective in restoring muscle function and muscle mass in these patients2,3. Nevertheless, we have recently observed that restricting muscle blood flow using tourniquet cuffs in association with moderate intensity resistance training in an IBM patient produced a significant gain in muscle mass and function, along with substantial benefits in quality of life4. Thus, a new non-pharmacological approach for IBM patients has been proposed. Herein, we describe the details of a proposed protocol for vascular occlusion associated with a resistance training program for this population.

The present article presents the details pertaining to the application of resistance training associated to vascular occlusion in IBM patients.

Gefäßverschluss Training für Inclusion Body Myositis: einen neuen therapeutischen Ansatz

Inclusion body myositis (IBM) is a rare idiopathic inflammatory myopathy. It is known to produces remarkable muscle weakness and to greatly compromise ...

Forschung

Medizin

A Novel Surgical Approach for Intratracheal Administration of Bioactive Agents in a Fetal Mouse Model

Prenatal pulmonary delivery of cells, genes or pharmacologic agents could provide the basis for new therapeutic strategies for a variety of genetic and acquired diseases. Apart from congenital or inherited abnormalities with the requirement for long-term expression of the delivered gene, several non-inherited perinatal conditions, where short-term gene expression or pharmacological intervention is sufficient to achieve therapeutic effects, are considered as potential future indications for this kind of approach. Candidate diseases for the application of short-term prenatal therapy could be the transient neonatal deficiency of surfactant protein B causing neonatal respiratory distress syndrome1,2 or hyperoxic injuries of the neonatal lung3. Candidate diseases for permanent therapeutic correction are Cystic Fibrosis (CF)4, genetic variants of surfactant deficiencies5 and &alpha;1-antitrypsin deficiency6.
Generally, an important advantage of prenatal gene therapy is the ability to start therapeutic intervention early in development, at or even prior to clinical manifestations in the patient, thus preventing irreparable damage to the individual. In addition, fetal organs have an increased cell proliferation rate as compared to adult organs, which could allow a more efficient gene or stem cell transfer into the fetus. Furthermore, in utero gene delivery is performed when the individual's immune system is not completely mature. Therefore, transplantation of heterologous cells or supplementation of a non-functional or absent protein with a correct version should not cause immune sensitization to the cell, vector or transgene product, which has recently been proven to be the case with both cellular and genetic therapies7.
In the present study, we investigated the potential to directly target the fetal trachea in a mouse model. This procedure is in use in larger animal models such as rabbits and sheep8, and even in a clinical setting9, but has to date not been performed before in a mouse model. When studying the potential of fetal gene therapy for genetic diseases such as CF, the mouse model is very useful as a first proof-of-concept because of the wide availability of different transgenic mouse strains, the well documented embryogenesis and fetal development, less stringent ethical regulations, short gestation and the large litter size.
Different access routes have been described to target the fetal rodent lung, including intra-amniotic injection10-12, (ultrasound-guided) intrapulmonary injection13,14 and intravenous administration into the yolk sac vessels15,16 or umbilical vein17. Our novel surgical procedure enables researchers to inject the agent of choice directly into the fetal mouse trachea which allows for a more efficient delivery to the airways than existing techniques18.

We developed a novel surgical approach for intratracheal administration of bioactive agents into the mouse fetus. The delivery route is more efficient in targeting the fetal mouse lungs than the commonly used intra-amniotic injection. This procedure has to date not been described in a mouse model.

A Novel Surgical Ansatz intratracheale Verabreichung von Wirkstoffen in einem Fetal Mouse Model

Prenatal pulmonary delivery of cells, genes or pharmacologic agents could provide the basis for new therapeutic strategies for a variety of genetic and ...

A Contusion Model of Severe Spinal Cord Injury in Rats

The translational potential of novel treatments should be investigated in severe spinal cord injury (SCI) contusion models. A detailed methodology is described to obtain a consistent model of severe SCI. Use of a stereotactic frame and computer controlled impactor allows for creation of reproducible injury. Hypothermia and urinary tract infection pose significant challenges in the post-operative period. Careful monitoring of animals with daily weight recording and bladder expression allows for early detection of post-operative complications. The functional results of this contusion model are equivalent to transection models. The contusion model can be utilized to evaluate the efficacy of both neuroprotective and neuroregenerative approaches.

A contusion model of severe spinal cord injury is described. Detailed pre-operative, operative and post-operative steps are described to obtain a consistent model.

Eine Prellung Model of Severe Spinal Cord Injury in Rats

The translational potential of novel treatments should be investigated in severe spinal cord injury (SCI) contusion models. A detailed methodology is ...

Angiogenesis in the Ischemic Rat Lung

The adult lung is perfused by both the systemic bronchial artery and the entire venous return flowing through the pulmonary arteries. In most lung pathologies, it is the smaller systemic vasculature that responds to a need for enhanced lung perfusion and shows robust neovascularization. Pulmonary vascular ischemia induced by pulmonary artery obstruction has been shown to result in rapid systemic arterial angiogenesis in man as well as in several animal models. Although the histologic assessment of the time course of bronchial artery proliferation in rats was carefully described by Weibel 1, mechanisms responsible for this organized growth of new vessels are not clear. We provide surgical details of inducing left pulmonary artery ischemia in the rat that leads to bronchial neovascularization. Quantification of the extent of angiogenesis presents an additional challenge due to the presence of the two vascular beds within the lung. Methods to determine functional angiogenesis based on labeled microsphere injections are provided.

The lung is perfused by both the systemic bronchial artery and pulmonary arteries. In most lung pathologies, it is the smaller systemic vasculature that shows robust neovascularization. Cessation of pulmonary blood flow promotes brisk bronchial angiogenesis. We provide surgical details of inducing left pulmonary artery ischemia that promotes bronchial neovascularization.

Angiogenese im ischämischen Rat Lung

The  adult lung is perfused by both the systemic bronchial artery and the entire  venous return flowing through the pulmonary arteries. In most lung ...

The Goeckerman Regimen for the Treatment of Moderate to Severe Psoriasis

Psoriasis is a chronic, immune-mediated inflammatory skin disease affecting approximately 2-3% of the population. The Goeckerman regimen consists of exposure to ultraviolet B (UVB) light and application of crude coal tar (CCT). Goeckerman therapy is extremely effective and relatively safe for the treatment of psoriasis and for improving a patient's quality of life. In the following article, we present our protocol for the Goeckerman therapy that is utilized specifically at the University of California, San Francisco. This protocol details the preparation of supplies, administration of phototherapy and application of topical tar. This protocol also describes how to assess the patient daily, monitor for adverse effects (including pruritus and burning), and adjust the treatment based on the patient's response. Though it is one of the oldest therapies available for psoriasis, there is an absence of any published videos demonstrating the process in detail. The video is beneficial for healthcare providers who want to administer the therapy, for trainees who want to learn more about the process, and for prospective patients who want to undergo treatment for their cutaneous disease.

Psoriasis is a chronic, immune-mediated inflammatory skin disease. The Goeckerman regimen, formulated for the treatment of psoriasis, consists of exposure to ultraviolet B (UVB) light and application of crude coal tar (CCT). The following protocol is for the administration of Goeckerman therapy for the treatment of moderate-to-severe psoriasis.

Die Goeckerman Regimen für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Psoriasis

Psoriasis is a  chronic, immune-mediated inflammatory skin disease affecting approximately 2-3%  of the population. The Goeckerman regimen consists of ...

A Novel Approach for the Administration of Medications and Fluids in Emergency Scenarios and Settings

The available routes of administration commonly used for medications and fluids in the acute care setting are generally limited to oral, intravenous, or intraosseous routes, but in many patients, particularly in the emergency or critical care settings, these routes are often unavailable or time-consuming to access. A novel device is now available that offers an easy route for administration of medications or fluids via rectal mucosal absorption (also referred to as proctoclysis in the case of fluid administration and subsequent absorption). Although originally intended for the palliative care market, the utility of this device in the emergency setting has recently been described. Specifically, reports of patients being treated for dehydration, alcohol withdrawal, vomiting, fever, myocardial infarction, hyperthyroidism, and cardiac arrest have shown success with administration of a wide variety of medications or fluids (including water, aspirin, lorazepam, ondansetron, acetaminophen, methimazole, and buspirone). Device placement is straightforward, and based on the observation of expected effects from the medication administrations, absorption is rapid. The rapidity of absorption kinetics are further demonstrated in a recent report of the measurement of phenobarbital pharmacokinetics. We describe here the placement and use of this device, and demonstrate methods of pharmacokinetic measurements of medications administered by this method.

This study presents a novel device that offers an easy route to quickly provide medications and fluids in patients with limited or difficult IV access. This small-diameter device is placed in the distal third of the rectum, allowing for ongoing medication and fluids administration.

Ein neuer Ansatz für die Verabreichung von Medikamenten und Flüssigkeiten in Notfallszenarien und Einstellungen

The available routes of administration commonly used for medications and fluids in the acute care setting are generally limited to oral, intravenous, or ...

A Component-resolved Diagnostic Approach for a Study on Grass Pollen Allergens in Chinese Southerners with Allergic Rhinitis and/or Asthma

Sensitization to grass pollen imposes a global risk for allergic airway diseases. Although prevention relies on local investigation of the pollen allergens, data on this topic are limited in southern China. Any available data were obtained by self-report questionnaires, skin prick tests, and total or specific IgE tests using crude extracts. For many reasons, these methods are unreliable. Serum sIgE reactivity to Bermuda grass, Timothy grass, and Humulus scandens allergens in a cohort of patients from Greater Guangzhou (southern China&#39;s largest city and its outskirts) with allergic rhinitis and/or asthma were examined using a fully-automated immunoassay analyzer as a component-resolved diagnostics (CRD) tool.
For the first time, a considerably high prevalence of Bermuda grass sIgE positivity was demonstrated in Chinese southerners with allergic rhinitis and/or asthma. In these patients, a subtle prevalence of sensitization to Timothy grass and Humulus scandens was also noted, which may arise from cross-reactivity, as the latter two are not common in the region. This was also supported by the detection of allergen components.
Fully-automated immunoassay analyzers may offer satisfactory consistency between regions, laboratories, and institutions and over time. The automaticity of the instrument may enable a standardized detection that would not have been readily revealed before the advent of CRD.
This is a study that uses a CRD approach to investigate sensitization to grass pollen allergens in southern China. It adds to current evidence in the literature. Future studies are needed to validate these findings. However, although CRD is a useful tool, the findings made with the fully-automated immunoassay analyzer should not substitute for other laboratory investigations, clinical evaluations, and physician expertise.

This work describes a protocol that uses a component-resolved approach to study sensitization to grass pollen allergens in a cohort of patients from southern China with allergic rhinitis and/or asthma.

Ein komponenten-aufgelöster diagnostischer Ansatz für eine Studie auf Gras-Pollen-Allergenen in chinesischen Südländer mit allergischer Rhinitis und / oder Asthma

Sensitization to grass pollen imposes a global risk for allergic airway diseases. Although prevention relies on local investigation of the pollen ...

Cardiopulmonary Bypass in a Mouse Model: A Novel Approach

As prolonged cardiopulmonary bypass becomes more essential during cardiac interventions, an increasing clinical demand arises for procedure optimization and for minimizing organ damage resulting from prolonged extracorporal circulation. The goal of this paper was to demonstrate a fully functional and clinically relevant model of cardiopulmonary bypass in a mouse. We report on the device design, perfusion circuit optimization, and microsurgical techniques. This model is an acute model, which is not compatible with survival due to the need for multiple blood drawings. Because of the range of tools available for mice (e.g., markers, knockouts, etc.), this model will facilitate investigation into the molecular mechanisms of organ damage and the effect of cardiopulmonary bypass in relation to other comorbidities.

This paper describes how to perform cardiopulmonary bypass in mice. This novel model will facilitate the investigation of the molecular mechanisms involved in organ damage.

Kardiopulmonalen Bypass in einem Mausmodell: ein neuer Ansatz

As prolonged cardiopulmonary bypass becomes more essential during cardiac interventions, an increasing clinical demand arises for procedure optimization ...

A Novel Approach to Overcome Movement Artifact When Using a Laser Speckle Contrast Imaging System for Alternating Speeds of Blood Microcirculation

The laser speckle contrast imager (LSCI) provides a powerful yet simple technique for measuring microcirculatory blood flow. Ideal for blood dynamic responses, the LSCI is used in the same way as a conventional Laser Doppler Imager (LDI). However, with a maximum skin depth of approximately 1 mm, the LSCI is designed to focus on mainly superficial blood flow. It is used to measure skin surface areas of up to 15 cm x 20 cm. The new technique introduced in this paper accounts for alternating speeds of microcirculations; i.e. both slow and fast flow flux measurement using the LSCI. The novel technique also overcomes LSCI&#39;s biggest shortcoming, which is high sensitivity to artifact movement. An adhesive opaque patch (AOP) is introduced for satisfactory recording of microcirculatory blood flow, by subtracting the LSCI signal from the AOP from the laser speckle skin signal. The optimal setting is also defined because the LSCI is most powerful when flux changes are measured relative to a reference baseline, with blood microcirculatory flux expressed as a percentage change from the baseline. These changes may be used for analyzing the status of the blood flow system.

This study introduces a novel technique for the measurement and analysis of alternating speeds of blood microcirculation in a single experiment using a laser speckle contrast imager.

Ein neuer Ansatz zur Bewegung Artefakt zu überwinden, wenn Sie einen Laser-Speckle-Kontrast Imaging-System für wechselnde Geschwindigkeiten von Blut Mikrozirkulation zu verwenden

The laser speckle contrast imager (LSCI) provides a powerful yet simple technique for measuring microcirculatory blood flow. Ideal for blood dynamic ...

A Novel Approach to Monitoring Graft Neovascularization in the Human Gingiva

Laser speckle contrast imaging (LSCI) is a novel method for measuring superficial blood perfusion over large areas. Since it is non-invasive and avoids direct contact with the measured area, it is suitable for monitoring blood flow changes during wound healing in human patients. Vestibuloplasty is periodontal surgery to the oral vestibule, aiming to restore vestibular depth with simultaneous enlargement of the keratinized gingiva. In this special clinical case, a split thickness flap was elevated at the first upper premolar and a xenogenic collagen matrix was adapted to the resulting recipient bed. LSCI was used to monitor the re- and neovascularization of the graft and the surrounding mucosa for one year. A protocol is introduced for the correct adjustment of microcirculation measurement in the oral mucosa, highlighting difficulties and possible failures.
The clinical case study presented demonstrated that &#8212; following the appropriate protocol &#8212; LSCI is a suitable and reliable method for following up microcirculation in a healing wound in the human oral mucosa and gives useful information on graft integration.

This study introduces a protocol for measuring microcirculation in human oral mucosa by laser speckle contrast imaging. The monitoring of wound healing after vestibuloplasty combined with a xenogenic collagen graft is presented on a clinical case.

Ein neuer Ansatz zur Überwachung Graft Neovaskularisation in der menschlichen Gingiva

Laser speckle contrast imaging (LSCI) is a novel method for measuring superficial blood perfusion over large areas. Since it is non-invasive and avoids ...