Reproduzierbarkeit und Harmonisierung in der Forschung mit biologischen Standards: Das Beispiel des Thrombozytenagonisten-Kollagen-verwandten Peptids

Forscher der MHRA South Mimms Laboratories entwickeln seit über 60 Jahren biologische Standards für die Herstellung, und diese Referenzreagenzien werden verwendet, um die Qualität, Konsistenz und Sicherheit biologischer Arzneimittel und Diagnostika zu gewährleisten. Die NIB-Standards der MHRA unterstützen die Translation modernster therapeutischer Produkte sowie die Kontrolle etablierter Medikamente. In den MHRA South Mimms Laboratories verwenden wir modernste Technologien, um Materialien herzustellen, die die Entwicklung und Regulierung neuartiger therapeutischer Innovationen unterstützen.

Biologische Standards werden von Akademikern in den Biowissenschaften aufgrund mangelnden Wissensaustauschs nach wie vor zu wenig genutzt. Dies wirkt sich negativ auf die Qualität der Forschung aus und trägt zur Reproduzierbarkeitskrise bei. Die biologische Standardisierung stellt sicher, dass Experimente reproduzierbar sind, unabhängig davon, wo und wann sie durchgeführt werden.

Mangelnde Kenntnisse in den grundlegenden metrologischen Prinzipien und in der Ausbildung beeinträchtigen die wissenschaftliche Strenge und wirken sich negativ auf die Reproduzierbarkeit aus. Obwohl sich unser Protokoll auf die Standardisierung der Messung der Thrombozytenfunktion konzentriert, kann die Praxis auf jedes biologische System angewendet werden. Die Anwendung biologischer Standardisierung auf Forschungspraktiken wird nicht nur biologische Experimente standardisieren, sondern auch dazu beitragen, Inkonsistenzen und den Mangel an Harmonisierung zu beseitigen, der die Forschung untergräbt.