Nuestro innovador dispositivo utiliza sensores Magneto Inertial para capturar con precisión movimientos y algoritmos dedicados para calificar y cuantificar con precisión la actividad motora de un sujeto específico dentro de un entorno no controlado. El uso de un dispositivo continuo de medición de actividad en el hogar, permite una evaluación objetiva y más representativa a nivel mundial de sujetos embarlantes y no ambulantes. Este dispositivo fue desarrollado inicialmente para medir con precisión la actividad de los pacientes neuromusculares.
Sin embargo, se puede utilizar para una amplia variedad de patologías en pacientes que sufren trastornos de movimiento, puerta y actividad. Actualmente, el dispositivo se utiliza como una medida de resultado exploratorio en ensayos clínicos para enfermedades neuromusculares y neurológicas. La demostración visual permite una explicación precisa de los pasos principales de la configuración del dispositivo, incluida la sensación de colocación y orientación, de acuerdo con la configuración requerida.
Para prepararse para la visita de un participante al centro clínico, primero revise el contenido de la maleta. La maleta debe contener la estación de acoplamiento para conectar los sensores durante la noche para la carga de datos en una llave USB y la recarga de la batería; El cable de alimentación, dividido en dos piezas, para conectar la estación de acoplamiento a una fuente de alimentación; El cable Ethernet para permitir la interfaz con un router;los dos sensores para permitir la grabación diaria de la actividad;un manual del participante, y un recordatorio de tarea, bandas para la fijación de los sensores dependiendo de la configuración elegida y el estado ambulatorio del participante;un segundo manual del participante y un manual del investigador, un destornillador para permitir el reemplazo de la llave USB;y las teclas USB en blanco. A continuación, imprima y prepare el formulario de asignación para registrar la asignación de un dispositivo a un participante, para permitir la conciliación de datos con un sujeto ID.To colocar el sensor Magneto Inertial portátil en un participante ambulante, fije un sensor en la muñeca de la mano dominante utilizando el brazalete proporcionado, de modo que las ondas apunten hacia los dedos.
Coloque el segundo sensor en el tobillo, en el mismo lado que el sensor de muñeca, por encima del maléolo externo con las ondas apuntando en la dirección delantera. Para la configuración del tobillo y tobillo, coloque una pegatina de zapato en cada sensor, siguiendo la curva de la onda, y coloque el sensor apropiado en cada tobillo por encima del maléolo externo. Los sensores se colocan adecuadamente si las pegatinas están en posición vertical y apuntando en la dirección de avance.
Para colocar el sensor Magneto Inertial portátil en un participante no es ambulante, coloque un sensor en la muñeca de la mano dominante del participante utilizando el brazalete proporcionado, de modo que las ondas apunten hacia los dedos. Coloque el segundo sensor en la bolsa proporcionada y coloque la bolsa en un lugar seguro de la silla de ruedas. El sensor debe ajustarse firmemente, pero no demasiado a la muñeca y/o al tobillo para evitar que giren alrededor.
Además, los participantes no deben cambiar las posiciones de los sensores. Después de explicar las posiciones del sensor al participante, explique la rutina diaria para el uso de los sensores. La primera noche, el participante debe conectar la estación de acoplamiento a la fuente de alimentación, y conectar la estación de acoplamiento al router, si hay una conexión a Internet disponible.
Cada noche, el participante debe insertar los sensores en la estación de acoplamiento. Los dos diodos emisores de luz, o LED en la estación de acoplamiento, deben volverse naranjas, para indicar que las baterías del sensor se están cargando y que los datos se están descargando de los sensores a la unidad USB. Cada mañana, el participante debe verificar que los LED están verdes, lo que indica que las baterías del sensor están completamente cargadas y que los datos se han borrado de la memoria del sensor.
A continuación, el participante debe retirar los sensores de la estación de acoplamiento y colocar los sensores en la configuración demostrada por el evaluador. El participante debe mantener los sensores encendidos durante todo el día, antes de volver a colocar los sensores en la estación de acoplamiento al final del día. El sensor debe retirarse y mantenerse sobre una superficie firme y segura durante las actividades que impliquen agua, exámenes médicos especiales o cualquier otra actividad que pueda ser perjudicial.
Al final del período de grabación, el participante debe colocar todos los elementos cuidadosamente de nuevo en la maleta y llevar el dispositivo de vuelta al centro clínico. A continuación, el participante debe completar un formulario de asignación dedicado. Si la estación de acoplamiento no se puede conectar a Internet, utilice el destornillador para extraer la unidad USB de la estación de acoplamiento y sustituya la unidad por una unidad USB en blanco al final del período de grabación.
A continuación, envíe la unidad USB al equipo de soporte para su análisis. En los puntos de tiempo seleccionados durante el estudio, haga que el analista extraiga los datos del almacenamiento en la nube y analice los datos utilizando un algoritmo dedicado, ajustando los períodos de análisis y los informes de seguimiento basados en el estudio clínico. El sensor magneto inercial portátil permite identificar variables, como la norma de velocidad angular, la relación del componente vertical de la aceleración con la aceleración general, la velocidad de elevación y la potencia calculada para la caracterización clínica de la actividad de las extremidades superiores de los participantes en un entorno controlado.
El dispositivo también permite la identificación y medición de cada zancada de un participante durante un largo período de tiempo, permitiendo el análisis de la distribución de todos los pasos capturados, así como el cálculo del centil de la velocidad y longitud de zancada. Varios parámetros medibles por este sensor Magneto Inercial portátil, son menos sensibles al cambio que la velocidad de zancada del centículo 95, pero están estrechamente relacionados con la calidad de vida, como la distancia recorrida por hora, y el número de caídas por hora. Las pruebas de la precisión de la trayectoria de la puerta en participantes controlados utilizando un sistema optocinético confirmaron un excelente acuerdo entre las trayectorias medidas por el sistema optocinético y el sensor Magneto Inertial.
Recuerde utilizar el dispositivo de acuerdo con los requisitos manuales y de ensayo clínico, y asegurarse de que cada participante cumple con los criterios de elegibilidad para el uso del dispositivo. Otras aplicaciones de nuestro dispositivo incluyen la evolución de pacientes con esclerosis múltiple o enfermedad de Parkinson. En estas condiciones, los dispositivos conectados ya han sido probados, pero todavía nos faltan medidas de resultados validadas, sensibles y confiables que podrían ser calificadas por los reguladores.
