Наше инновационное устройство использует датчики Magneto Inertial для точного захвата движений и выделенных алгоритмов для точной квалификации и количественной оценки двигательной активности конкретного субъекта в не контролируемой среде. Использование непрерывного на дому устройства измерения активности, позволяет объективной и более глобально репрезентативной оценки как амбулаторных, так и неамбулентных субъектов. Это устройство было первоначально разработано для точного измерения активности нервно-мышечных больных.
Но, он может быть использован для широкого спектра патологий у пациентов, страдающих движения, ворота, и нарушения активности. В настоящее время устройство используется в качестве исследовательской меры исхода в клинических испытаниях для нервно-мышечных и неврологических заболеваний. Визуальная демонстрация позволяет точно объяснить основные этапы настройки устройства, включая чувство размещения и ориентации, в соответствии с требуемой конфигурацией.
Чтобы подготовиться к визиту участника в клинический центр, сначала проверьте содержимое чемодана. Чемодан должен содержать док-станцию для подключения датчиков в ночное время для загрузки данных на ключ USB и подзарядки батареи; Шнур питания, разделенный на две части, для подключения стыковочной станции к электроснабжению; Кабель Ethernet позволяет взаимодействовать с маршрутизатором; два датчика позволяют ежедневно записывать активность; одно руководство участника и одно напоминание о задаче, полосы для крепления датчиков в зависимости от выбранной конфигурации и амбулаторного статуса участника; руководство второго участника и руководство следователя, винтовой драйвер, позволяющий замену ключа USB; и пустые USB-ключи. Затем распечатайте и подготовьте форму назначения для записи назначения устройства участнику, чтобы обеспечить сверку данных с предметом ID.To положение носимого магнито-инерционного датчика на амбулаторном участнике, зафиксировать один датчик на запястье доминирующей руки с помощью предоставленного браслета, чтобы волны указывали на пальцы.
Поместите второй датчик на лодыжку, на той же стороне, что и датчик запястья, над внешним malleolus с волнами, указывающими в противоположном направлении. Для конфигурации лодыжки лодыжки, поместите одну наклейку обуви на каждом датчике, следуя кривой волны, и поместите соответствующий датчик на каждой лодыжке над внешним malleolus. Датчики устанавливаются надлежащим образом, если наклейки находятся в вертикальном положении и указывают в направлении вперед.
Чтобы распоидать носимый датчик Magneto Inertial на неамбулантного участника, поместите один датчик на запястье доминирующей руки участника с помощью предоставленного браслета, так что волны указывают на пальцы. Поместите второй датчик в предоставленную сумку и прикрепите сумку к безопасному месту на инвалидной коляске. Датчик должен плотно подходят, но не слишком много на запястье и / или лодыжки, чтобы предотвратить их от спиннинг вокруг.
Кроме того, участники не должны переключать позиции датчиков. Объяснив участнику положение датчика, объясните распорядок дня для использования датчиков. В первый вечер участник должен подключить док-станцию к электроснабжению и прикрепить док-станцию к маршрутизатору, если доступно подключение к Интернету.
Каждый вечер участник должен вставлять датчики в док-станцию. Два световых диода, или светодиоды на стыковочной станции, должны стать оранжевыми, чтобы указать, что сенсорные батареи заряжаются, и что данные загружаются с датчиков на USB-накопитель. Каждое утро участник должен проверить, что светодиоды зеленые, указывая, что батареи датчика полностью заряжены, и данные были очищены от памяти датчика.
Затем участник должен удалить датчики со стыковочной станции и поставить датчики в конфигурации, продемонстрированой оценщиком. Участник должен держать датчики на протяжении всего дня, прежде чем поместить датчики обратно на стыковочной станции в конце дня. Датчик должен быть удален, и храниться на безопасной, твердой поверхности во время деятельности, связанной с водой, специальные медицинские осмотры, или любой другой деятельности, которые могут быть разрушительными.
В конце периода записи участник должен аккуратно поместить все предметы обратно в чемодан и вернуть устройство в клинический центр. Затем участник должен заполнить специальную форму назначения. Если док-станция не может быть подключена к Интернету, используйте отвертку, чтобы удалить USB-накопитель со стыковочной станции и заменить диск пустым USB-накопителем в конце периода записи.
Затем отправьте USB-накопитель в группу поддержки для анализа. В определенные моменты времени в ходе исследования, иметь аналитик извлечь данные из облачного хранилища, и анализировать данные с помощью специального алгоритма, корректировка периодов анализа и отчетов мониторинга на основе клинического исследования. Носимый датчик Magneto Inertial позволяет определить такие переменные, как норма угловой скорости, отношение вертикального компонента ускорения к общему ускорению, скорость высоты и вычисленная мощность для клинической характеристики активности верхних конечностей участников контролируемой среды.
Устройство также позволяет идентифицировать и измерять каждый шаг участника в течение длительного периода времени, что позволяет анализ распределения всех захваченных шагов, а также расчет центила скорости шага и длины. Несколько параметров, измеримых этим носимым датчиком Magneto Inertial, менее чувствительны к изменениям, чем 95-я процентная скорость шага, но тесно связаны с качеством жизни, такими как расстояние, пройденное в час, и количество падений в час. Тестирование точности траектории ворот у контролируемых участников с помощью оптико-политической системы подтвердило отличную договоренность между траекториями, измеренными оптико-оптиметическими системами, и инерционным датчиком Магнето.
Не забудьте использовать устройство в соответствии с требованиями руководства и клинических испытаний, и убедиться, что каждый участник отвечает критериям отбора для использования устройства. Дополнительные применения нашего устройства включают эволюцию пациентов с рассеянным склерозом или болезнью Паркинсона. В этих условиях подключенные устройства уже протестированы, но нам все еще не хватает проверенных, чувствительных и надежных показателей результатов, которые могли бы быть квалифицированы регулирующими органами.
