Il nostro innovativo dispositivo utilizza sensori Magneto Inertial per catturare con precisione movimenti e algoritmi dedicati per qualificare e quantificare con precisione l'attività motoria di un soggetto specifico all'interno di un ambiente non controllato. L'uso di un dispositivo continuo di misurazione dell'attività in casa consente una valutazione obiettiva e più rappresentativa a livello globale di soggetti ambulante e non ambulante. Questo dispositivo è stato inizialmente sviluppato per misurare con precisione l'attività dei pazienti neuromuscolari.
Ma può essere utilizzato per un'ampia varietà di patologie nei pazienti che soffrono di disturbi del movimento, del cancello e dell'attività. Attualmente, il dispositivo viene utilizzato come misura di esito esplorativo negli studi clinici per malattie neuromuscolari e neurologiche. La dimostrazione visiva consente una spiegazione accurata dei passaggi principali della configurazione del dispositivo, incluso il senso di posizionamento e orientamento, in base alla configurazione richiesta.
Per prepararsi alla visita di un partecipante al centro clinico, controlla prima il contenuto della valigia. La valigia deve contenere l'alloggiamento di ormeggio per collegare i sensori durante la notte per il caricamento dei dati su una chiave USB e la ricarica della batteria; Il cavo di alimentazione, diviso in due pezzi, per collegare la docking station ad un alimentatore; Il cavo Ethernet per consentire l'interfaccia con un router;i due sensori per consentire la registrazione quotidiana dell'attività;un manuale partecipante e un promemoria delle attività, bande per l'attacco dei sensori a seconda della configurazione scelta e stato ambulatoriale del partecipante;un manuale del secondo partecipante e un manuale investigatore, un driver a vite per consentire la sostituzione della chiave USB e chiavi USB vuote. Quindi stampare e preparare il modulo di assegnazione per registrare l'assegnazione di un dispositivo a un partecipante, per consentire la riconciliazione dei dati con un soggetto ID.To posizionare il sensore magneto inerziale indossabile su un partecipante ambulante, fissare un sensore sul polso della mano dominante utilizzando il braccialetto fornito, in modo che le onde puntino verso le dita.
Posizionare il secondo sensore sulla caviglia, sullo stesso lato del sensore del polso, sopra il malleolo esterno con le onde che puntano nella direzione in avanti. Per la configurazione caviglia-caviglia, posizionare un adesivo per scarpe su ogni sensore, seguendo la curva dell'onda, e posizionare il sensore appropriato su ogni caviglia sopra il malleolo esterno. I sensori sono posizionati in modo appropriato se gli adesivi sono in posizione verticale e puntano in avanti.
Per posizionare il sensore magneto inerziale magneto indossabile su un partecipante non ambulante, posizionare un sensore sul polso della mano dominante del partecipante utilizzando il braccialetto fornito, in modo che le onde puntino verso le dita. Posizionare il secondo sensore nella borsa fornita e attaccare la borsa in un luogo sicuro sulla sedia a rotelle. Il sensore dovrebbe adattarsi strettamente, ma non troppo al polso e / o alla caviglia per evitare che si girono.
Inoltre, i partecipanti non dovrebbero cambiare le posizioni dei sensori. Dopo aver spiegato le posizioni del sensore al partecipante, spiegare la routine quotidiana per l'uso dei sensori. La prima sera, il partecipante deve collegare l'alloggiamento di entrata all'alimentatore e collegare l'alloggiamento di entrata al router, se è disponibile una connessione Internet.
Ogni sera, il partecipante dovrebbe inserire i sensori nell'alloggiamento di inserimento. I due diodi emettitori di luce, o LED sull'alloggiamento di attracco, dovrebbero diventare arancioni, per indicare che le batterie del sensore sono in carica e che i dati vengono scaricati dai sensori all'unità USB. Ogni mattina, il partecipante deve verificare che i LED siano verdi, indicando che le batterie del sensore sono completamente cariche e che i dati sono stati cancellati dalla memoria del sensore.
Il partecipante deve quindi rimuovere i sensori dall'alloggiamento di applicazione e indossare i sensori nella configurazione dimostrata dal valutatore. Il partecipante deve tenere i sensori attivi per tutto il giorno, prima di riposizionare i sensori sull'alloggiamento di applicazione alla fine della giornata. Il sensore deve essere rimosso e tenuto su una superficie sicura e ferma durante le attività che coinvolgono acqua, visite mediche speciali o qualsiasi altra attività che potrebbe essere dannosa.
Alla fine del periodo di registrazione, il partecipante dovrebbe riposizionare tutti gli articoli ordinatamente nella valigia e riportare il dispositivo al centro clinico. Il partecipante deve quindi compilare un modulo di assegnazione dedicato. Se l'alloggiamento di applicazione non può essere collegato a Internet, utilizzare il cacciavite per rimuovere l'unità USB dall'alloggiamento di applicazione e sostituire l'unità con un'unità USB vuota alla fine del periodo di registrazione.
Quindi inviare l'unità USB al team di supporto per l'analisi. Nei punti di tempo selezionati durante lo studio, fare in modo che l'analista estrae i dati dal cloud storage e analizzi i dati utilizzando un algoritmo dedicato, regolando i periodi di analisi e i report di monitoraggio in base allo studio clinico. Il sensore inerziale Magneto indossabile consente di identificare variabili, come la norma della velocità angolare, il rapporto tra la componente verticale dell'accelerazione e l'accelerazione complessiva, la velocità di elevazione e la potenza calcolata per la caratterizzazione clinica dell'attività degli arti superiori dei partecipanti in un ambiente controllato.
Il dispositivo consente inoltre l'identificazione e la misurazione di ogni singola falcata di un partecipante per un lungo periodo di tempo, consentendo l'analisi della distribuzione di tutti i passi catturati, nonché il calcolo del centile della velocità e della lunghezza del passo. Diversi parametri misurabili da questo sensore inerziale Magneto indossabile, sono meno sensibili al cambiamento rispetto alla velocità del passo del 95 ° centile, ma sono strettamente correlati alla qualità della vita, come la distanza percorsa all'ora e il numero di cadute all'ora. Il test della precisione della traiettoria del gate nei partecipanti controllati utilizzando un sistema optocinetico ha confermato un eccellente accordo tra le traiettorie misurate dal sistema optocinetico e il sensore inerziale Magneto.
Ricordarsi di utilizzare il dispositivo in base ai requisiti di prova manuale e clinica e di assicurarsi che ogni partecipante soddisfi i criteri di idoneità per l'utilizzo del dispositivo. Ulteriori applicazioni del nostro dispositivo includono l'evoluzione di pazienti con sclerosi multipla o morbo di Parkinson. In queste condizioni, i dispositivi connessi sono già stati testati, ma mancano ancora misure di risultato convalidate, sensibili e affidabili che potrebbero essere qualificate dai regolatori.
