Nosso dispositivo inovador usa sensores Magneto Inertial para capturar precisamente movimentos e algoritmos dedicados para qualificar e quantificar precisamente a atividade motora de um sujeito específico dentro de um ambiente não controlado. O uso de um dispositivo contínuo de medição de atividade em casa permite uma avaliação objetiva e mais representativa globalmente de indivíduos ambulantes e não ambulantes. Este dispositivo foi inicialmente desenvolvido para medir precisamente a atividade de pacientes neuromusculares.
Mas, pode ser usado para uma ampla variedade de patologias em pacientes que sofrem de distúrbios de movimento, portão e atividade. Atualmente, o dispositivo está sendo usado como medida de desfecho exploratório em ensaios clínicos para doenças neuromusculares e neurológicas. A demonstração visual permite uma explicação precisa das principais etapas da configuração do dispositivo, incluindo senso de posicionamento e orientação, de acordo com a configuração necessária.
Para se preparar para a visita do participante ao centro clínico, primeiro verifique o conteúdo da mala. A mala deve conter a estação de acoplamento para conectar os sensores durante a noite para o upload de dados em uma chave USB e a recarga da bateria; O cabo de alimentação, dividido em duas peças, para conectar a estação de acoplamento a uma fonte de alimentação; O cabo ethernet permite interface com um roteador;os dois sensores para permitir a gravação diária de atividades;um manual participante, e um lembrete de tarefa, bandas para fixação dos sensores dependendo da configuração escolhida e status ambulatorial do participante;um manual do segundo participante e um manual do investigador, um driver de parafuso para permitir a substituição da chave USB;e chaves USB em branco. Em seguida, imprima e prepare o formulário de atribuição para registrar a atribuição de um dispositivo a um participante, para permitir a reconciliação de dados com um sujeito ID.To posicionar o sensor inercial Magneto wearable em um participante ambulante, fixar um sensor no pulso da mão dominante usando a pulseira fornecida, de modo que as ondas estejam apontando para os dedos.
Coloque o segundo sensor no tornozelo, do mesmo lado do sensor de pulso, acima do maleoolus externo com as ondas apontando na direção dianteira. Para a configuração tornozelo-tornozelo, coloque um adesivo de sapato em cada sensor, seguindo a curva da onda, e coloque o sensor apropriado em cada tornozelo acima do maleoolus externo. Os sensores são colocados adequadamente se os adesivos estiverem eretos e apontando na direção dianteira.
Para posicionar o sensor inercial Magneto wearable em um participante não ambulante, coloque um sensor no pulso da mão dominante do participante usando a pulseira fornecida, de modo que as ondas estejam apontando para os dedos. Coloque o segundo sensor na bolsa fornecida e coloque o saco em um lugar seguro na cadeira de rodas. O sensor deve caber firmemente, mas não muito no pulso e/ou no tornozelo para evitar que eles giram.
Além disso, os participantes não devem mudar as posições dos sensores. Após explicar as posições do sensor para o participante, explique a rotina diária para o uso dos sensores. Na primeira noite, o participante deve ligar a estação de acoplamento à fonte de alimentação, e anexar a estação de acoplamento ao roteador, caso haja uma conexão de internet disponível.
Todas as noites, o participante deve inserir os sensores na estação de acoplamento. Os dois Diodos emissores de luz, ou LEDs na estação de acoplamento, devem ficar laranja, para indicar que as baterias do sensor estão carregando, e que os dados estão sendo baixados dos sensores para a unidade USB. Todas as manhãs, o participante deve verificar se os LEDs estão verdes, indicando que as baterias do sensor estão totalmente carregadas, e os dados foram apagados da memória do sensor.
Em seguida, o participante deve remover os sensores da estação de acoplamento e colocar os sensores na configuração demonstrada pelo avaliador. O participante deve manter os sensores ligados durante todo o dia, antes de colocar os sensores de volta na estação de acoplamento no final do dia. O sensor deve ser removido e mantido em uma superfície segura e firme durante atividades envolvendo água, exames médicos especiais ou qualquer outra atividade que possa ser prejudicial.
Ao final do período de gravação, o participante deve colocar todos os itens de volta à mala e levar o aparelho de volta ao centro clínico. Em seguida, o participante deve preencher um formulário de atribuição dedicado. Se a estação de acoplamento não puder ser conectada à internet, use a chave de fenda para remover a unidade USB da estação de acoplamento e substitua a unidade por uma unidade USB em branco no final do período de gravação.
Em seguida, envie a unidade USB para a equipe de suporte para análise. Em pontos de tempo selecionados durante o estudo, o analista extraia os dados do armazenamento em nuvem e analisa os dados usando um algoritmo dedicado, ajustando os períodos de análise e os relatórios de monitoramento com base no estudo clínico. O sensor inercial Magneto wearable permite que variáveis, como a norma de velocidade angular, a razão do componente vertical da aceleração até a aceleração geral, a taxa de elevação e o poder computado sejam identificados para a caracterização clínica da atividade do membro superior dos participantes em um ambiente controlado.
O dispositivo também permite a identificação e medição de cada passo único de um participante durante um longo período de tempo, possibilitando a análise da distribuição de todos os passos capturados, bem como o cálculo do centil de velocidade e comprimento do passo. Vários parâmetros mensuráveis por este sensor inercial Magneto wearable, são menos sensíveis à mudança do que a velocidade do 95º passo centela, mas estão intimamente relacionados com a qualidade de vida, como a distância percorrida por hora, e o número de quedas por hora. Testes da precisão da trajetória do portão em participantes controlados usando um sistema optokinetic confirmaram uma excelente concordância entre as trajetórias medidas pelo sistema optokinetic, e o sensor Inercial Magneto.
Lembre-se de usar o dispositivo de acordo com os requisitos de ensaio manual e clínico, e para garantir que cada participante atenda aos critérios de elegibilidade para o uso do dispositivo. Aplicações adicionais do nosso dispositivo incluem a evolução de pacientes com esclerose múltipla ou doença de Parkinson. Nestas condições, dispositivos conectados já foram testados, mas ainda faltam medidas validadas, sensíveis e confiáveis que poderiam ser qualificadas pelos reguladores.
