当社の革新的なデバイスは、磁気慣性センサーを使用して動きを正確にキャプチャし、専用のアルゴリズムを使用して、非制御環境内で特定の被験者の運動活動を正確に修飾し、定量化します。連続的な家庭内活動測定装置の使用は、目的を可能にし、そしてより世界的に、歩行および非歩行の両方の被験者の評価を可能にする。この装置は、神経筋患者の活動を正確に測定するために最初に開発された。
しかし、動き、ゲート、および活動の中断に苦しむ患者の多種多様な病理に使用することができる。現在、この装置は神経筋疾患および神経疾患の臨床試験における探索的転帰尺度として使用されている。視覚的なデモンストレーションにより、必要な構成に従って配置や向きの感覚を含む、デバイスのセットアップの主要なステップを正確に説明できます。
臨床センターへの参加者の訪問の準備のために、まずスーツケースの内容を確認してください。スーツケースには、夜間にセンサーを接続するためのドッキングステーションが含まれ、USBキーにデータがアップロードされ、バッテリーが充電されます。ドッキングステーションを電源に接続するために、電源コードを2つに分割します。ルーターとのインターフェイスを許可するイーサネットケーブル;毎日の活動記録を許可する2つのセンサー;1つの参加者マニュアル、および1つのタスクリマインダー、参加者の選択した構成と歩行状況に応じてセンサーの取り付けのためのバンド;第2参加者マニュアルと調査官マニュアル、USBキーの交換を可能にするスクリュードライバー;と空白のUSBキー。次に、参加者へのデバイスの割り当てを記録する課題フォームを印刷して準備し、装着者にウェアラブル磁気慣性センサを位置ID.To被験者とのデータ調整を可能にし、提供されたブレスレットを使用して支配的な手の手首に1つのセンサーを固定し、波が指に向かうようにする。
2つ目のセンサーを足首に、手首センサーと同じ側に、前方方向を向いた波を持つ外付けのmalleolusの上に置きます。足首と足首の構成では、波のカーブに従って各センサーに靴のステッカーを1枚貼り、各足首に外的なmalleolusの上に適切なセンサーを置きます。シールが直立して前方方向を向いている場合は、センサーが適切に配置されます。
非歩行参加者にウェアラブル磁気慣性センサーを配置するには、提供されたブレスレットを使用して参加者の支配的な手の手首に1つのセンサーを置き、波が指に向くようにします。付属のバッグに2つ目のセンサーを入れ、車椅子の安全な場所に取り付けます。センサーはしっかりとフィットする必要がありますが、回転しないように手首や足首にあまりフィットしないでください。
また、参加者はセンサーの位置を切り替えるべきではありません。参加者にセンサーの位置を説明した後、センサの使用に関する日常を説明します。最初の夜、参加者はドッキングステーションを電源に接続し、インターネット接続が可能な場合はドッキングステーションをルータに接続する必要があります。
毎晩、参加者はドッキングステーションにセンサーを挿入する必要があります。ドッキング ステーションの 2 つの発光ダイオード(LED)はオレンジ色に変わります。毎朝、参加者はLEDが緑色で、センサーのバッテリが完全に充電され、データがセンサーメモリから消去されたことを示す確認を行う必要があります。
参加者はドッキング ステーションからセンサーを取り外し、エバリュエータが示す構成でセンサーを装着する必要があります。参加者は、一日の終わりにドッキングステーションにセンサーを戻す前に、一日中センサーをオンにしておく必要があります。水、特別な健康診断、または損傷を及ぼす可能性のあるその他の活動を行う際には、センサーを取り外し、安全でしっかりした表面に保管する必要があります。
記録期間の終わりに、参加者はすべてのアイテムをきちんとスーツケースに戻し、デバイスを臨床センターに戻す必要があります。参加者は、専用の課題フォームに記入する必要があります。ドッキング ステーションをインターネットに接続できない場合は、ドライバーを使用してドッキング ステーションから USB ドライブを取り外し、記録期間の終了時にドライブを空の USB ドライブに置き換えます。
次に、USB ドライブをサポート チームに送信して分析します。分析者は、調査中に選択された時点で、クラウドストレージからデータを抽出し、専用のアルゴリズムを使用してデータを分析し、臨床研究に基づいて分析期間とモニタリングレポートを調整します。ウェアラブル磁気慣性センサーは、角度速度のノルム、加速の垂直成分の全体加速に対する比率、標高率、および制御された環境における参加者の上肢活動の臨床的特徴付けのために識別される計算された電力などの変数を可能にする。
装置はまた長期にわたる参加者の各単一の歩幅の識別そして測定を可能にし、捕獲された全てのストライドの分布の分析、そして歩行速度および長さの中心の計算を可能にする。このウェアラブル磁気慣性センサーによって測定可能ないくつかのパラメータは、95センセントストライド速度よりも変化に敏感ではありませんが、1時間あたりの歩いた距離や1時間あたりの転倒数など、生活の質に密接に関連しています。オプトカイン系を用いた制御参加者におけるゲート軌道の精度の試験により、オプトキネティック系で測定された軌道と磁気慣性センサとの間に優れた一致が確認された。
手動および臨床試験の要件に従ってデバイスを使用し、各参加者がデバイスを使用するための適格性基準を満たしていることを確認することを忘れないでください。私たちのデバイスの追加のアプリケーションは、多発性硬化症やパーキンソン病患者の進化が含まれます。このような状況では、接続されたデバイスはすでにテストされていますが、規制当局によって認定される可能性のある検証済み、機密性の高い、信頼性の高い結果対策はまだ見つかりません。
