我们的创新设备使用磁力惯性传感器精确捕获运动和专用算法,以精确识别和量化特定主体在非受控环境中的电机活动。使用连续的家用活动测量设备,能够对阿米特和非阿米特人受试者进行客观且更具全球代表性的评估。该装置最初是为了精确测量神经肌肉患者的活动而开发的。
但是,它可用于各种病理的患者遭受运动,门,和活动中断。目前,该装置正被用作神经肌肉和神经系统疾病临床试验的探索性结果措施。可视化演示可根据所需的配置准确解释设备设置的主要步骤,包括放置感和方向感。
要为学员访问临床中心做准备,请先检查行李箱内的物品。手提箱应包含坞站,以在夜间插入传感器,用于数据上传到 USB 密钥和电池充电;电源线分为两部分,将坞站连接到电源;以太网电缆允许与路由器接口;两个传感器允许日常活动记录;一个参与者手册,一个任务提醒,根据参与者选择的配置和流动状态连接传感器的频段;第二个参与者手册和调查员手册,一个螺丝刀,以便更换USB密钥;和空白的USB密钥。然后打印并准备分配表,以记录设备分配给参与者的任务,以便与主体进行数据调节 ID.To 将可穿戴磁惯性传感器定位在活动参与者上,使用提供的手镯将一个传感器固定在主要手的手腕上,以便波浪指向手指。
将第二个传感器放在脚踝上,与手腕传感器位于同一侧,在外部马勒卢鲁上方,波浪指向前进方向。对于脚踝-脚踝配置,在每个传感器上,按照波浪的曲线放置一个鞋贴纸,并在外部马勒卢斯上方的每个脚踝上放置适当的传感器。如果贴纸是直立的,并且指向前进方向,传感器将适当放置。
要将可穿戴磁力惯性传感器定位在非活动参与者上,请使用提供的手镯将一个传感器放在参与者主要手的手腕上,以便波浪指向手指。将第二个传感器放在提供的行李中,然后将袋子连接到轮椅上的安全的地方。传感器应紧贴,但手腕和/或脚踝不应太多,以防止它们旋转。
此外,参与者不应切换传感器的位置。在向学员解释传感器位置后,解释传感器使用的日常工作。第一天晚上,如果互联网连接可用,参与者应将坞站插入电源,并连接到路由器。
每天晚上,学员应将传感器插入坞站。两个发光二极管或坞站上的 LED 应变为橙色,以指示传感器电池正在充电,并且数据正在从传感器下载到 USB 驱动器。每天早晨,学员应验证 LED 指示灯是否为绿色,表示传感器电池已充满电,并且数据已从传感器内存中清除。
然后,学员应从坞站卸下传感器,并放在评估器演示的配置中的传感器上。参与者应全天保持传感器打开,然后将传感器放回坞站。在涉及水、特殊医疗检查或任何其他可能有害的活动期间,传感器应拆下并保存在安全、稳固的表面上。
在录制期结束时,参与者应将所有物品整齐地放回手提箱,并将设备带回临床中心。然后,学员应填写专用作业表。如果坞站无法连接到互联网,请使用螺丝刀从坞站卸下 USB 驱动器,并在录制期结束时将驱动器更换为空白 USB 驱动器。
然后将 USB 驱动器发送给支持团队进行分析。在研究过程中选定的时间点,让分析人员从云存储中提取数据,使用专用算法分析数据,根据临床研究调整分析周期和监测报告。可穿戴磁力惯性传感器允许变量,如角速度的规范、加速度的垂直分量与整体加速度的比率、高程速率以及计算能力,这些变量用于在受控环境中参与者上肢活动的临床特征。
该设备还允许在很长一段时间内识别和测量参与者的每一步幅,从而能够分析所有捕获的步幅的分布,以及计算步幅和长度的百分。这种可穿戴磁力惯性传感器可测量的几个参数对变化的敏感度低于第 95 个百分步速,但与生活质量密切相关,例如每小时行走的距离和每小时的跌落数。使用光动力学系统测试受控制参与者的闸道轨迹精度,证实了光动力学系统测量的轨迹与磁惯性传感器之间的良好一致。
请记住,根据手动和临床试验要求使用设备,并确保每个参与者都符合使用设备的资格标准。我们的设备的其他应用包括多发性硬化症或帕金森病患者的进化。在这些条件下,已连接的设备已经过测试,但我们仍然缺少经过验证、敏感和可靠的结果措施,这些措施可能由监管机构进行认证。