Unser innovatives Gerät verwendet Magneto Inertial-Sensoren, um Bewegungen präzise zu erfassen und spezielle Algorithmen zu verwenden, um die motorische Aktivität bestimmter Subjekte in einer unkontrollierten Umgebung präzise zu qualifizieren und zu quantifizieren. Der Einsatz eines kontinuierlichen in-home-basierten Aktivitätsmessgerätes ermöglicht eine objektive und globaler repräsentative Bewertung sowohl ambulanter als auch nicht ambulanter Probanden. Dieses Gerät wurde ursprünglich entwickelt, um die Aktivität neuromuskulärer Patienten genau zu messen.
Aber, Es kann für eine Vielzahl von Pathologien bei Patienten mit Bewegungs-, Tor- und Aktivitätsstörungen verwendet werden. Derzeit wird das Gerät als explorative Ergebnismaßnahme in klinischen Studien für neuromuskuläre und neurologische Erkrankungen eingesetzt. Visuelle Demonstration ermöglicht eine genaue Erklärung der wichtigsten Schritte der Geräteeinrichtung, einschließlich Sinn für Platzierung und Ausrichtung, entsprechend der erforderlichen Konfiguration.
Um sich auf den Besuch eines Teilnehmers im Klinikum vorzubereiten, überprüfen Sie zunächst den Kofferinhalt. Der Koffer sollte die Dockingstation enthalten, um die Sensoren während der Nacht einzustecken, um Daten auf einen USB-Stick hochzuladen und die Batterie aufzuladen; Das netzkabel, in zwei Teile unterteilt, um die Dockingstation an ein Netzteil anzuschließen; Das Ethernet-Kabel, um die Schnittstelle mit einem Router zu ermöglichen; die beiden Sensoren, um tägliche Aktivitätsaufzeichnung zu ermöglichen; ein Teilnehmerhandbuch und eine Aufgabenerinnerung, Bänder für die Befestigung der Sensoren in Abhängigkeit von der gewählten Konfiguration und ambulanten Status des Teilnehmers; ein zweites Teilnehmerhandbuch und ein Prüfhandbuch, ein Schraubentreiber, um den Austausch des USB-Sticks zu ermöglichen; und leere USB-Tasten. Drucken und bereiten Sie dann das Zuordnungsformular vor, um die Zuordnung eines Geräts zu einem Teilnehmer aufzuzeichnen, um eine Datenabstimmung mit einem Subjekt zu ermöglichen, ID.To den tragbaren Magneto Inertial-Sensor auf einem ambulanten Teilnehmer zu positionieren, einen Sensor am Handgelenk der dominanten Hand mit dem mitgelieferten Armband zu fixieren, so dass die Wellen auf die Finger zeigen.
Platzieren Sie den zweiten Sensor auf dem Knöchel, auf der gleichen Seite wie der Handgelenksensor, über dem äußeren Malleolus mit den Wellen, die in die Vorwärtsrichtung zeigen. Legen Sie für die Knöchel-Knöchel-Konfiguration einen Schuhaufkleber auf jeden Sensor, der der Wellenkurve folgt, und legen Sie den entsprechenden Sensor auf jedem Knöchel über dem äußeren Malleolus. Die Sensoren werden entsprechend platziert, wenn die Aufkleber aufrecht sind und in die Vorwärtsrichtung zeigen.
Um den tragbaren Magneto Inertial-Sensor auf einem nicht ambulanten Teilnehmer zu positionieren, legen Sie einen Sensor mit dem mitgelieferten Armband auf das Handgelenk der dominanten Hand des Teilnehmers, so dass die Wellen auf die Finger zeigen. Legen Sie den zweiten Sensor in die mitgelieferte Tasche und befestigen Sie die Tasche an einem sicheren Ort auf dem Rollstuhl. Der Sensor sollte fest passen, aber nicht zu sehr an das Handgelenk und/oder den Knöchel, um zu verhindern, dass sie sich herumdrehen.
Außerdem sollten die Teilnehmer die Sensorennicht-Positionen wechseln. Nachdem Sie dem Teilnehmer die Sensorpositionen erläutert haben, erklären Sie den Tagesablauf für die Sensoren. Am ersten Abend sollte der Teilnehmer die Dockingstation an das Netzteil anschließen und die Dockingstation an den Router anschließen, wenn eine Internetverbindung verfügbar ist.
Jeden Abend sollte der Teilnehmer die Sensoren in die Dockingstation einlegen. Die beiden Leuchtdioden oder LEDs an der Dockingstation sollten orange werden, um anzuzeigen, dass die Sensorbatterien geladen werden und dass die Daten von den Sensoren auf das USB-Laufwerk heruntergeladen werden. Jeden Morgen sollte der Teilnehmer überprüfen, ob die LEDs grün sind, was darauf hinweist, dass die Sensorbatterien vollständig geladen sind und die Daten aus dem Sensorspeicher gelöscht wurden.
Der Teilnehmer sollte dann die Sensoren von der Dockingstation entfernen und die Sensoren in der vom Bewerter demonstrierten Konfiguration anziehen. Der Teilnehmer sollte die Sensoren den ganzen Tag anhalten, bevor er die Sensoren am Ende des Tages wieder auf die Dockingstation setzt. Der Sensor sollte entfernt und auf einer sicheren, festen Oberfläche während Aktivitäten mit Wasser, speziellen medizinischen Untersuchungen oder anderen Aktivitäten, die schädlich sein könnten, aufbewahrt werden.
Am Ende des Aufzeichnungszeitraums sollte der Teilnehmer alle Gegenstände ordentlich wieder in den Koffer legen und das Gerät wieder ins Klinikum bringen. Der Teilnehmer sollte dann ein spezielles Aufgabenformular ausfüllen. Wenn die Dockingstation nicht mit dem Internet verbunden werden kann, verwenden Sie den Schraubendreher, um das USB-Laufwerk von der Dockingstation zu entfernen, und ersetzen Sie das Laufwerk am Ende des Aufzeichnungszeitraums durch ein leeres USB-Laufwerk.
Senden Sie dann das USB-Laufwerk zur Analyse an das Support-Team. Lassen Sie die Daten zu ausgewählten Zeitpunkten während der Studie aus dem Cloud-Speicher extrahieren und die Daten mit einem dedizierten Algorithmus analysieren, indem Sie die Analysezeiträume und die Überwachungsberichte basierend auf der klinischen Studie anpassen. Der tragbare Magneto Inertial Sensor ermöglicht variablen, wie die Norm der Winkelgeschwindigkeit, das Verhältnis der vertikalen Komponente der Beschleunigung zur Gesamtbeschleunigung, die Höhenrate und die berechnete Leistung für die klinische Charakterisierung der Aktivität der oberen Gliedmaßen der Teilnehmer in einer kontrollierten Umgebung zu identifizieren.
Das Gerät ermöglicht auch die Identifizierung und Messung jedes einzelnen Schritts eines Teilnehmers über einen langen Zeitraum, was eine Analyse der Verteilung aller erfassten Schritte sowie die Berechnung des Zentils von Schrittgeschwindigkeit und -länge ermöglicht. Mehrere Parameter, die von diesem tragbaren Magneto Inertial Sensor messbar sind, sind weniger empfindlich auf Veränderungen als die 95. Zentilschrittgeschwindigkeit, aber eng mit der Lebensqualität verbunden, wie die zurückgelegte Strecke pro Stunde und die Anzahl der Stürze pro Stunde. Die Prüfung der Genauigkeit der Torbahn bei kontrollierten Teilnehmern mit einem optokinetischen System bestätigte eine ausgezeichnete Übereinstimmung zwischen den vom optokinetischen System gemessenen Flugbahnen und dem Magneto Inertial Sensor.
Denken Sie daran, das Gerät gemäß den Anforderungen an manuelle und klinische Studien zu verwenden und sicherzustellen, dass jeder Teilnehmer die Berechtigungskriterien für die Verwendung des Geräts erfüllt. Weitere Anwendungen unseres Geräts sind die Entwicklung von Patienten mit Multipler Sklerose oder Parkinson-Krankheit. Unter diesen Bedingungen wurden verbundene Geräte bereits getestet, aber es fehlen noch validierte, sensible und zuverlässige Ergebnismaßnahmen, die von den Regulierungsbehörden qualifiziert werden könnten.