Notre dispositif innovant utilise des capteurs Inertiels Magneto pour capturer avec précision les mouvements et les algorithmes dédiés pour qualifier et quantifier avec précision l’activité motrice d’un sujet spécifique dans un environnement non contrôlé. L’utilisation d’un dispositif continu de mesure de l’activité à domicile permet une évaluation objective et plus représentative à l’échelle mondiale des sujets ambulants et non ambulants. Ce dispositif a été initialement développé pour mesurer précisément l’activité des patients neuromusculaires.
Mais, il peut être employé pour une grande variété de pathologies dans les patients souffrant des perturbations de mouvement, de barrière, et d’activité. Actuellement, le dispositif est utilisé comme mesure exploratoire des résultats dans les essais cliniques pour les maladies neuromusculaires et neurologiques. La démonstration visuelle permet une explication précise des principales étapes de la configuration de l’appareil, y compris le sentiment de placement et d’orientation, selon la configuration requise.
Pour vous préparer à la visite d’un participant au centre clinique, vérifiez d’abord le contenu de la valise. La valise doit contenir la station d’accueil pour brancher les capteurs pendant la nuit pour le téléchargement de données sur une clé USB et la recharge de la batterie; Le cordon électrique, divisé en deux morceaux, pour relier la station d’amarrage à une alimentation électrique; Le câble ethernet pour permettre l’interface avec un routeur; les deux capteurs pour permettre l’enregistrement quotidien de l’activité; un manuel participant, et un rappel de tâche, bandes pour la fixation des capteurs en fonction de la configuration choisie et l’état ambulatoire du participant; un deuxième manuel participant et un manuel d’enquêteur, un lecteur de vis pour permettre le remplacement de la clé USB; et clés USB vierges. Ensuite, imprimez et préparez le formulaire d’affectation pour enregistrer l’attribution d’un appareil à un participant, pour permettre le rapprochement des données avec un sujet ID.To positionner le capteur inertiel Magneto portable sur un participant ambulant, fixer un capteur sur le poignet de la main dominante à l’aide du bracelet fourni, de sorte que les ondes sont pointées vers les doigts.
Placez le deuxième capteur sur la cheville, sur le même côté que le capteur du poignet, au-dessus du malleolus externe avec les ondes pointant dans la direction avant. Pour la configuration cheville-cheville, placez un autocollant de chaussure sur chaque capteur, suivant la courbe de l’onde, et placez le capteur approprié sur chaque cheville au-dessus du malleolus externe. Les capteurs sont placés de façon appropriée si les autocollants sont droits et pointant vers l’avant.
Pour positionner le capteur inertiel Magneto portable sur un participant non ambulant, placez un capteur sur le poignet de la main dominante du participant à l’aide du bracelet fourni, de sorte que les ondes pointent vers les doigts. Placez le deuxième capteur dans le sac fourni et fixez le sac à un endroit sûr sur le fauteuil roulant. Le capteur doit s’adapter étroitement, mais pas trop au poignet et/ou à la cheville pour les empêcher de tourner autour.
En outre, les participants ne devraient pas changer les positions des capteurs. Après avoir expliqué les positions du capteur au participant, expliquez la routine quotidienne de l’utilisation des capteurs. Le premier soir, le participant doit brancher la station d’amarrage dans l’alimentation électrique et attacher la station d’accueil au routeur, si une connexion Internet est disponible.
Tous les soirs, le participant doit insérer les capteurs dans la station d’accueil. Les deux diodes électroluminescentes, ou LED sur la station d’accueil, devraient devenir orange, pour indiquer que les batteries du capteur se rechargent et que les données sont téléchargées des capteurs à la clé USB. Chaque matin, le participant doit vérifier que les LED sont vertes, ce qui indique que les batteries du capteur sont complètement chargées et que les données ont été effacées de la mémoire du capteur.
Le participant doit ensuite retirer les capteurs de la station d’amarrage et mettre les capteurs dans la configuration démontrée par l’évaluateur. Le participant doit garder les capteurs tout au long de la journée, avant de remettre les capteurs sur la station d’accueil à la fin de la journée. Le capteur doit être enlevé et maintenu sur une surface sûre et ferme pendant les activités impliquant de l’eau, des examens médicaux spéciaux ou toute autre activité qui pourrait être dommageable.
À la fin de la période d’enregistrement, le participant doit remettre tous les articles soigneusement dans la valise et ramener l’appareil au centre clinique. Le participant doit ensuite remplir un formulaire d’affectation dédié. Si la station d’accueil ne peut pas être connectée à Internet, utilisez le tournevis pour retirer la clé USB de la station d’accueil et remplacer le lecteur par une clé USB vierge à la fin de la période d’enregistrement.
Ensuite, envoyez la clé USB à l’équipe de support pour analyse. À certains moments de l’étude, que l’analyste extrait les données du stockage dans le cloud et analyse les données à l’aide d’un algorithme dédié, en ajustant les périodes d’analyse et les rapports de suivi basés sur l’étude clinique. Le capteur inertiel magnéto portable permet d’identifier des variables telles que la norme de vitesse angulaire, le rapport entre la composante verticale de l’accélération et l’accélération globale, le taux d’élévation et la puissance calculée pour la caractérisation clinique de l’activité des membres supérieurs des participants dans un environnement contrôlé.
L’appareil permet également l’identification et la mesure de chaque foulée d’un participant sur une longue période de temps, permettant l’analyse de la distribution de toutes les foulées capturées, ainsi que le calcul du centile de la vitesse et de la longueur de la foulée. Plusieurs paramètres mesurables par ce capteur inertiel Magneto portable, sont moins sensibles au changement que la vitesse de foulée du 95e centile, mais sont étroitement liés à la qualité de vie, comme la distance parcourue par heure, et le nombre de chutes par heure. L’essai de la précision de la trajectoire de la porte chez les participants contrôlés à l’aide d’un système optocinétique a confirmé un excellent accord entre les trajectoires mesurées par le système optocinétique et le capteur inertiel Magneto.
N’oubliez pas d’utiliser l’appareil selon les exigences des essais manuels et cliniques, et de vous assurer que chaque participant répond aux critères d’admissibilité à l’utilisation de l’appareil. D’autres applications de notre appareil incluent l’évolution des patients atteints de sclérose en plaques ou de la maladie de Parkinson. Dans ces conditions, les appareils connectés ont déjà été testés, mais il nous manque encore des mesures de résultats validées, sensibles et fiables qui pourraient être qualifiées par les régulateurs.
