당사의 혁신적인 장치는 Magneto 관성 센서를 사용하여 움직임을 정밀하게 캡처하고 전용 알고리즘을 사용하여 비제어 환경에서 특정 피사체의 모터 활동을 정확하게 검증하고 정량화합니다. 지속적인 가정 내 활동 측정 장치를 사용하면 외음과 비외 성과목 모두에 대한 객관적이고 전 세계적으로 대표적인 평가를 할 수 있습니다. 이 장치는 처음에 신경 근육 환자의 활동을 정확하게 측정하기 위해 개발되었습니다.
그러나 운동, 게이트 및 활동 중단을 겪는 환자에서 광범위한 병리학을 위해 사용할 수 있습니다. 현재, 장치는 신경 근육 및 신경 질환에 대 한 임상 시험에서 탐색 결과 측정으로 사용 되 고. 시각적 데모를 사용하면 필요한 구성에 따라 배치 감각 및 방향을 포함하여 장치 설정의 주요 단계에 대한 정확한 설명을 할 수 있습니다.
참가자의 임상 센터 방문을 준비하기 위해 먼저 가방 내용을 확인하십시오. 가방에는 USB 키에 데이터를 업로드하고 배터리 충전을 위해 야간동안 센서를 연결하는 도킹 스테이션이 포함되어야 합니다. 도킹 스테이션을 전원 공급 장치에 연결하기 위해 두 조각으로 나뉘어진 전원 코드; 라우터와의 인터페이스를 허용하는 이더넷 케이블; 일일 활동 기록을 허용하는 두 개의 센서;참가자 매뉴얼 1개, 참가자의 선택된 구성 및 외래 상태에 따라 센서 부착을 위한 대역, 두 번째 참가자 매뉴얼 및 조사자 매뉴얼, USB 키 교체를 가능하게 하는 스크크루 드라이버; 및 빈 USB 키. 그런 다음 참가자에게 장치의 할당을 기록하기 위해 할당 양식을 인쇄하고 준비하고, 피사체와 데이터 조정을 가능하게 ID.To 착용 가능한 Magneto 관성 센서를 앰뷸런트 참가자에 배치하고, 제공된 팔찌를 사용하여 지배적 인 손의 손목에 하나의 센서를 고정하여 파도가 손가락을 가리키도록합니다.
두 번째 센서를 손목 센서와 같은 쪽에 놓고 파도가 전방 방향을 가리키는 외부 말단 위에 놓습니다. 발목-발목 구성의 경우, 각 센서에 신발 스티커 1개를 놓고 파도의 곡선에 따라 외부 말벌러스 위에 각 발목에 적절한 센서를 놓습니다. 스티커가 똑바로 세워지고 전방 방향을 가리키는 경우 센서가 적절하게 배치됩니다.
착용할 수 있는 마그네토 관성 센서를 비암성 참가자에게 배치하려면 제공된 팔찌를 사용하여 참가자의 손목에 하나의 센서를 배치하여 파도가 손가락을 가리키도록 합니다. 두 번째 센서를 제공된 가방에 넣고 가방을 휠체어의 안전한 장소에 부착합니다. 센서는 단단히 맞아야 하지만 손목 및/또는 발목에 너무 많이 맞지 않아 회전하지 않습니다.
또한 참가자는 센서의 위치를 전환해서는 안됩니다. 참가자에게 센서 위치를 설명한 후 센서 사용에 대한 일상적인 루틴을 설명합니다. 첫 번째 저녁, 참가자는 도킹 스테이션을 전원 공급 장치에 연결하고 인터넷 연결을 사용할 수 있는 경우 도킹 스테이션을 라우터에 연결해야 합니다.
매일 저녁, 참가자는 도킹 스테이션에 센서를 삽입해야합니다. 도킹 스테이션의 두 개의 발광 다이오드 또는 LED가 주황색이 되어야 센서 배터리가 충전되고 있으며 센서에서 USB 드라이브로 데이터를 다운로드하고 있음을 나타냅니다. 매일 아침 참가자는 LED가 녹색인지 확인하여 센서 배터리가 완전히 충전되고 센서 메모리에서 데이터가 지워졌음을 나타냅니다.
참가자는 도킹 스테이션에서 센서를 제거하고 평가자가 시연한 구성의 센서를 착용해야 합니다. 참가자는 하루 종일 센서를 유지해야 하루 가 끝날 때 도킹 스테이션에 센서를 다시 배치해야 합니다. 센서를 제거하고 물, 특수 건강 검진 또는 손상될 수 있는 기타 활동 과 관련된 활동 중에 안전하고 단단한 표면에 보관해야 합니다.
기록 기간이 끝나면 참가자는 모든 항목을 가방에 깔끔하게 다시 넣고 장치를 임상 센터로 가져와야합니다. 그런 다음 참가자는 전용 할당 양식을 작성해야 합니다. 도킹 스테이션을 인터넷에 연결할 수 없는 경우 드라이버를 사용하여 도킹 스테이션에서 USB 드라이브를 제거하고 녹화 기간이 끝날 때 드라이브를 빈 USB 드라이브로 교체합니다.
그런 다음 분석을 위해 USB 드라이브를 지원 팀에 보냅니다. 연구 중 선택된 시점에서 분석가가 클라우드 스토리지에서 데이터를 추출하고 전용 알고리즘을 사용하여 데이터를 분석하여 임상 연구를 기반으로 분석 기간 및 모니터링 보고서를 조정합니다. 웨어러블 마그네토 관성 센서는 각 속도의 규범, 전체 가속에 대한 가속도의 수직 성분의 비율, 고도 율 및 조절된 환경에서 참가자의 상간 활성의 임상 특성화를 위해 식별되는 계산된 전력과 같은 변수를 허용한다.
또한 이 장치는 오랜 기간 동안 참가자의 각 단일 보폭을 식별하고 측정할 수 있게 하여 캡처된 모든 보폭의 분포를 분석하고 보폭 속도와 길이의 백분위수를 계산할 수 있습니다. 이 웨어러블 마그네토 관성 센서에 의해 측정 가능한 여러 매개 변수는 95 번째 백분위수 보폭 속도보다 변화에 덜 민감하지만 시간당 걷는 거리 및 시간당 낙하 수와 같은 삶의 질과 밀접한 관련이 있습니다. 광피 시스템을 사용하여 제어 된 참가자의 게이트 궤적의 정밀도 테스트는 광피 계에 의해 측정 된 궤적 과 마그네토 관성 센서 사이의 우수한 합의를 확인했습니다.
수동 및 임상 시험 요구 사항에 따라 장치를 사용하고 각 참가자가 장치 사용에 대한 자격 기준을 충족하는지 확인해야 합니다. 우리의 장치의 추가 응용 프로그램은 다발성 경화증 또는 파킨슨 병을 가진 환자의 진화를 포함한다. 이러한 조건에서 연결된 장치는 이미 테스트되었지만 규제 당국이 자격을 갖추었을 수 있는 검증되고 민감하며 신뢰할 수 있는 결과 측정값이 여전히 누락되었습니다.
