Apprezziamo il sostegno finanziario di (1) National Nature Science Foundation (81973877), (2) il Piano d'azione triennale di Shanghai per accelerare ulteriormente l'eredità, l'innovazione e lo sviluppo della medicina tradizionale cinese (ZY (2021-2023)-0201-01) , (3) Pudong New Area Health System Pudong Famous Physician Training Plan (PWRzm2020-15) e (4) Chinese Medicine Rehabilitation Service Enhancement Project (Medical 032).

Il protocollo di questo studio è stato approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Umana dell'Ospedale Longhua affiliato all'Università di Medicina Tradizionale Cinese di Shanghai (Numero di approvazione: 2023-LHXS-030). Prima dello studio, è stato fornito il consenso informato scritto da parte di ciascun paziente incluso nello studio. Un totale di 76 pazienti con spalla congelata in stadio I-II nel reparto di riabilitazione dell'ospedale Longhua affiliato all'Università di medicina tradizionale cinese di Shanghai da dicembre 2022 a maggio 2023, che soddisfacevano i criteri di inclusione, sono stati divisi in modo casuale in un gruppo di controllo e un gruppo di trattamento, con 38 casi in ciascun gruppo. L'operatore deve conoscere l'anatomia dell'articolazione della spalla e la specifica metodica chirurgica.
1. Reclutamento dei pazienti
<ol><li>Utilizzare i seguenti criteri di inclusione per arruolare i pazienti in questo studio: Conformarsi ai criteri diagnostici della spalla congelata; spalla congelata di stadio I o II; indipendentemente dal sesso, 40-65 anni; Punteggio VAS ≤ 7; senza altri trattamenti allo stesso tempo.</li>
	<li>Utilizzare i seguenti criteri di esclusione per non includere i pazienti in questo studio: Pazienti con disfunzione della coagulazione del sangue; pazienti diabetici con controllo instabile della glicemia; donne in gravidanza e in allattamento; pazienti con siti di trattamento danneggiati o infezioni gravi; Pazienti con allergie all'anestesia.</li>
</ol>2. Regime di esercizi per il gruppo di controllo
<ol><li>Sottoporre i pazienti del gruppo di controllo a un ciclo di trattamento di esercizi funzionali come descritto di seguito19.<ol><li>Arrampicata sulla parete con la mano: chiedere al paziente di stare in piedi di fronte alla parete con entrambi i piedi aperti e alzando entrambe le mani per arrampicarsi lungo la parete. Chiedere al paziente di portare le mani alla bilancia più alta con la massima tolleranza e di registrarlo per ogni paziente.</li>
		<li>Mano assistita: In posizione eretta, chiedere al paziente di mantenere l'arto superiore interessato in stato di estensione all'indietro ed eseguire la rotazione interna sul lato opposto tirando il polso dell'arto superiore interessato con l'arto superiore sano, quindi mantenere lo stato di trazione verso l'alto alla massima tolleranza per il paziente.</li>
		<li>Oscillazioni del pendolo: in posizione eretta e piegata, chiedere al paziente di sostenere il braccio sano di ciascun paziente e di lasciarsi cadere sul lato interessato ed eseguire i movimenti avanti e indietro, a sinistra e a destra, nonché i movimenti circolari. Aumenta la gamma di movimento quando i sintomi sono migliorati e disegna cerchi tenendo un oggetto di 1-2 kg (come bottiglie d'acqua, manubri) per aumentare l'intensità degli esercizi di stretching.</li>
	</ol></li>
	<li>Corso di esercizio funzionale: assicurarsi che i pazienti del gruppo di controllo eseguano esercizi funzionali ogni giorno, tra cui l'arrampicata su parete, la mano assistita e le oscillazioni del pendolo, 30 volte al giorno per 4 settimane. NOTA: L'esercizio funzionale deve essere eseguito entro il range di tolleranza; In caso contrario, potrebbe causare uno stiramento dei tessuti molli della spalla e portare al deterioramento della condizione.</li>
	<li>Segui il principio di - dal leggero al pesante, dal piccolo al grande, passo dopo passo e continuamente - durante l'esercizio funzionale. Chiedere al paziente di evitare il lavoro a lungo termine sulle spalle, il sollevamento di carichi pesanti o attività faticose, anche se il paziente può svolgere tutte le attività quotidiane durante il trattamento.</li>
</ol>3. Regime di esercizio per il gruppo di trattamento
<ol><li>Sottoporre i pazienti del gruppo di trattamento a una terapia con piccoli aghi con esercizi funzionali.</li>
	<li>Preparazione preoperatoria<ol><li>Preparazione del materiale (Figura 1): Sterilizzare un bicchiere di plastica medica monouso, una pinzetta medica, un batuffolo di cotone assorbente, un blocco di medicazione, un coltellino sterile monouso da 40 mm x 40 mm, un pennarello, un disinfettante per la pelle di tipo II, cloridrato di lidocaina al 2%, acqua sterile sterile per preparazioni iniettabili, siringa sterile monouso da 10 ml, ago sterile monouso per iniezione, guanti chirurgici in gomma, medicazione autoadesiva.</li>
		<li>Controllo delle informazioni del paziente: controlla le informazioni di base di ogni paziente (nome, età, spalla interessata). Spiega il processo e i vantaggi della terapia con coltello ad ago piccolo. Assicurarsi che i pazienti comprendano appieno e si rilassino durante la procedura operatoria.</li>
		<li>Preparazione del paziente: Esporre completamente la spalla interessata in posizione seduta.</li>
		<li>Posizionamento (Figura 2): Segnare i punti di dolorabilità evidenti della spalla interessata, come il punto di processo coracoideo (punto di attacco del capo corto del bicipite), tuberosità minore di maggiore (punto di attacco del muscolo sottoscapolare), solco intertubercolare (punto di attacco del capo lungo del muscolo bicipite), borse subacromiali (punto di attacco del muscolo sovraspinato), 2 cm dietro la grande tuberosità dell'omero (punto di attacco del muscolo piccolo rotondo)20.</li>
		<li>Disinfezione: Preparare batuffoli di cotone in disinfettante cutaneo di tipo II. Disinfettare regolarmente la pelle 3 volte con diametro gradualmente ridotto a partire da 15 cm intorno al punto di marcatura.</li>
	</ol></li>
	<li>Procedura operativa (Figura 2)<ol><li>Caricare 5 mL di lidocaina al 2% più 5 mL di acqua sterile in una siringa da 10 mL per preparare una soluzione di lavoro di lidocaina all'10% da 10 mL.</li>
		<li>Sostituire l'ago da 22G con un ago da 25G (utilizzare aghi più sottili per alleviare il dolore). Indossare i guanti sterili sulla mano sinistra e tenere la siringa nella mano destra.</li>
		<li>Inserire l'ago nel segno e assicurarsi che non ritorni sangue durante l'aspirazione. Iniettare perpendicolarmente 1-2 mL di soluzione di lavoro di lidocaina all'1% in ogni punto contrassegnato.</li>
		<li>Inserimento del coltello ad ago piccolo (Figura 2): Indossare guanti sterili nella mano destra per tenere il coltello ad ago piccolo. Inserire rapidamente il piccolo coltello dell'ago nel sito di iniezione della lidocaina perpendicolarmente con una profondità di circa 1-3 cm. Assicurarsi che la lama del coltellino sia parallela alle fibre muscolari per evitare danni a vasi sanguigni e nervi importanti.</li>
		<li>Eseguire la manipolazione in 3 fasi dell'incisione longitudinale, rimuovendo e rilasciando l'adesione 7,15. Il paziente sentirà indolenzimento e dolore locali e l'operatore sentirà resistenza sotto i ferri.</li>
		<li>Ritirare l'ago quando l'operatore avverte un senso di allentamento sotto il coltello.</li>
	</ol></li>
	<li>Cure postoperatorie (Figura 2)<ol><li>Premere il sito di iniezione per 1 minuto con un batuffolo di cotone sterile asciutto. Coprire l'area operatoria con una medicazione autoadesiva sterile.</li>
		<li>Aiutare i pazienti a vestirsi bene. NOTA: Mettere i rifiuti sanitari nel bidone della spazzatura dei rifiuti sanitari.</li>
		<li>Chiedere al paziente di stare fermo per circa 15 minuti prima di lasciare la sala operatoria per evitare fastidi postoperatori. Consigliare al paziente di mantenere asciutta la medicazione autoadesiva fino a quando non viene rimossa 48 ore dopo per evitare sanguinamenti e infezioni.</li>
	</ol></li>
	<li>Corso di terapia con piccoli aghi21: Sottoporre i pazienti del gruppo di trattamento alla terapia con piccoli aghi, una volta alla settimana per un totale di 4 sedute. Eseguire gli stessi esercizi funzionali per i pazienti del gruppo di trattamento come fatto per il gruppo di controllo.</li>
</ol>4. Valutazioni degli esiti post-intervento
<ol><li>Indice di valutazione 22,23,24 <ol><li>Utilizzare i punteggi analogici visivi (VAS), i punteggi di Constant e Murley (CMS) e lo spessore della CHL sotto ecografia per valutare il risultato. NOTA: Le misurazioni basali sono state eseguite prima e una settimana dopo il trattamento.</li>
	</ol></li>
	<li>Strumenti di valutazione<ol><li>Utilizzare il GJJDC01 strumento elettronico di misurazione del movimento articolare ad alta precisione per la misurazione del movimento dell'articolazione della spalla e un sistema a ultrasuoni a colori portatile (Figura 3).</li>
	</ol></li>
	<li>Metodo di funzionamento degli strumenti di valutazione (Figura 3)<ol><li>Misurazione del range di movimento della spalla.<ol><li>Premere ON per accendere l'alimentazione. Chiedi al soggetto di sollevare la spalla alla massima angolazione possibile. Ruotare il righello di misura e ottenere il valore misurato.</li>
			<li>Riportare la scala dello strumento di misura a 0 e ripetere la misurazione 2 volte. Tenere premuto OFF per spegnere l'unità.</li>
		</ol></li>
		<li>Misurazione dello spessore di CHL mediante ultrasuoni.<ol><li>Accendere l'ecografo premendo il pulsante di accensione . Premere il pulsante Paziente , fare clic su Nuovo paziente e immettere il nome del soggetto.</li>
			<li>Chiedere al paziente di esporre completamente la spalla interessata in posizione seduta. Spostare passivamente l'articolazione della spalla del paziente per individuare il CHL. Allineare la sonda ecografica con il CHL.</li>
			<li>Premere il pulsante Blocca per salvare l'immagine dell'ecografia. Premere il pulsante Calibro per testare lo spessore CHL. Registrare la misurazione e spegnerla.</li>
		</ol></li>
	</ol></li>
</ol>5. Analisi statistica
<ol><li>Presentare le variabili continue come media ± deviazione standard (SD). Utilizzare il test t del campione indipendente per confrontare le differenze tra i due gruppi. Tutti i test statistici erano a due lati e P<0,05 è stato considerato statisticamente significativo. Tutte le analisi sono state eseguite utilizzando un software statistico.</li>
</ol>

Efficacia terapeutica della terapia con coltello con ago piccolo nel trattamento della spalla congelata

<ol>
	<li>Abrassart, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term='Frozen+shoulder'+is+ill-defined.+How+can+it+be+described+better.">'Frozen shoulder' is ill-defined. How can it be described better.</a> EFORT Open Rev. 5 (5), 273-279 (2020).</li><li>Ramirez, J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Adhesive+capsulitis:+Diagnosis+and+management.">Adhesive capsulitis: Diagnosis and management.</a> Am Fam Physician. 99 (5), 297-300 (2019).</li><li>Hsu, J. E., Anakwenze, O. A., Warrender, W. J., Abboud, J. A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Current+review+of+adhesive+capsulitis.">Current review of adhesive capsulitis.</a> J Shoulder Elbow Surg. 20 (3), 502-514 (2011).</li><li>Hand, C., Clipsham, K., Rees, J. L., Carr, A. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Long-term+outcome+of+frozen+shoulder.">Long-term outcome of frozen shoulder.</a> J Shoulder Elbow Surg. 17 (2), 231-236 (2008).</li><li>White, D., Choi, H., Peloquin, C., Zhu, Y., Zhang, Y. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Secular+trend+of+adhesive+capsulitis.">Secular trend of adhesive capsulitis.</a> Arthritis Care Res. 63 (11), 1571-1575 (2011).</li><li>Qin, X., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Traditional+Chinese+Medicine+for+Frozen+shoulder:+An+evidence-based+guideline.">Traditional Chinese Medicine for Frozen shoulder: An evidence-based guideline.</a> J Evid Based Med. 16, 246-258 (2023).</li><li>Zhu, J., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+effects+of+small+needle+knife+therapy+on+pain+and+mobility+from+knee+osteoarthritis:+a+pilot+randomized-controlled+study.">The effects of small needle knife therapy on pain and mobility from knee osteoarthritis: a pilot randomized-controlled study.</a> Clin Rehabil. 34 (12), 1497-1505 (2020).</li><li>Deng, D. W., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Clinical+effect+of+small+needle+knife+on+frozen+shoulder.">Clinical effect of small needle knife on frozen shoulder.</a> Massage Rehabil Med. 13 (13), 15-20 (2022).</li><li>Liu, L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Advances+in+the+treatment+of+frozen+shoulder+with+small+needle+knife.">Advances in the treatment of frozen shoulder with small needle knife.</a> Rheumatol Arthritis. 11 (12), 67-70 (2022).</li><li>Ruan, J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Clinical+efficacy+and+safety+analysis+of+small+needle+knife+combined+with+functional+exercise+in+the+treatment+of+frozen+shoulder.">Clinical efficacy and safety analysis of small needle knife combined with functional exercise in the treatment of frozen shoulder.</a> Chinese J Med Sci. 10 (9), 39-41 (2019).</li><li>Kwon, C. Y., Yoon, S. H., Lee, B. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Clinical+effectiveness+and+safety+of+acupotomy:+An+overview+of+systematic+reviews.">Clinical effectiveness and safety of acupotomy: An overview of systematic reviews.</a> Complement Ther Clin Pract. 36, 142-152 (2019).</li><li>Liu, F. S., Jin, X. F., Guo, C. Q. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Systematic+review+of+acupuncture+versus+small+needle+knife+for+frozen+shoulder.">Systematic review of acupuncture versus small needle knife for frozen shoulder.</a> Chinese J Traditional Chinese Med. 27 (3), 582-585 (2021).</li><li>Yang, W. Y. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Systematic+review+on+curative+effect+of+small-needle-knife+therapy+combined+with+manipulation+for+frozen+shoulder.">Systematic review on curative effect of small-needle-knife therapy combined with manipulation for frozen shoulder.</a> Chinese J Info Traditional Chinese Med. (12), 94-98 (2018).</li><li>He, J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=On+the+role+and+relationship+between+&amp;#34;needle&amp;#34;+and+&amp;#34;knife&amp;#34;+in+small+needle+knife+therapy.">On the role and relationship between &amp;#34;needle&amp;#34; and &amp;#34;knife&amp;#34; in small needle knife therapy.</a> Clin J Acupuncture Moxibustion. (9), 28-29 (2000).</li><li>Hu, Z. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=.">.</a> Clinical Practice of practical small needle knife. , (2018).</li><li>Wen, H. W., Zeng, W. Q. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Bibliometrics+and+knowledge+graph+analysis+of+small+needle+knife.">Bibliometrics and knowledge graph analysis of small needle knife.</a> Chinese J Lib Info Traditional Chinese Med. 45 (6), 13-17 (2021).</li><li>Qin, X., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Outcomes+of+visualized+puncture+needle+and+small+needle+knife+therapy+in+primary+frozen+shoulder+based+on+multimodal+ultrasound+imaging.">Outcomes of visualized puncture needle and small needle knife therapy in primary frozen shoulder based on multimodal ultrasound imaging.</a> J Healthc Eng. 2022, 1076112 (2022).</li><li>Zeng, X., Ding, Z. H., Fu, L. Q., Liu, S. Y. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Research+progress+of+ultrasound+small+needle+knife+visualization.">Research progress of ultrasound small needle knife visualization.</a> J Acupuncture Res. 46 (6), 546-548 (2019).</li><li>Mertens, M. G., Meert, L., Struyf, F., Schwank, A., Meeus, M. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Exercise+therapy+is+effective+for+improvement+in+range+of+motion,+function,+and+pain+in+patients+with+frozen+shoulder:+A+systematic+review+and+meta-analysis.">Exercise therapy is effective for improvement in range of motion, function, and pain in patients with frozen shoulder: A systematic review and meta-analysis.</a> Arch Phys Med Rehabil. 103 (5), 998-1012 (2022).</li><li>Xu, W. S., Liu, T. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Clinical+observation+of+&amp;#34;C&amp;#34;+shape+release+by+small+needle+knife+in+treatment+of+frozen+shoulder.">Clinical observation of &amp;#34;C&amp;#34; shape release by small needle knife in treatment of frozen shoulder.</a> J Liaoning Uni Traditional Chinese Med. 21 (9), 185-188 (2019).</li><li>Liang, C. X. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Basic+research+on+a+recommended+program+of+clinical+practice+guidelines+for+small+needle+knife+treatment+of+frozen+shoulder.">Basic research on a recommended program of clinical practice guidelines for small needle knife treatment of frozen shoulder.</a> Beijing University of Chinese Medicine. , (2012).</li><li>Tian, Z. R., Yao, M., Wang, Y. J., Cui, X. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Development+and+application+of+Constant-Murley+shoulder+joint+Rating+scale+in+Chinese.">Development and application of Constant-Murley shoulder joint Rating scale in Chinese.</a> Chinese Med Bone Sett. 31 (5), 20-25 (2019).</li><li>Yin, L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Application+of+visual+diagnosis+and+treatment+technique+(ultrasound)+in+diagnosis+and+treatment+of+frozen+shoulder+and+evaluation+of+curative+effect.">Application of visual diagnosis and treatment technique (ultrasound) in diagnosis and treatment of frozen shoulder and evaluation of curative effect.</a> Chinese J Med Ultrasound. 16 (11), 810-814 (2019).</li><li>Fan, Z. D. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+role+of+measurement+of+coracohumeral+ligament+thickness+in+diagnosis+and+evaluation+of+the+curative+effect+of+frozen+shoulder.">The role of measurement of coracohumeral ligament thickness in diagnosis and evaluation of the curative effect of frozen shoulder.</a> Soochow University. , (2018).</li><li>Reeves, B. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+natural+history+of+the+frozen+shoulder+syndrome.">The natural history of the frozen shoulder syndrome.</a> Scand J Rheumatol. 4 (4), 193-196 (1975).</li><li>Xu, Y., Bonar, F., Murrell, G. A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Enhanced+expression+of+neuronal+proteins+in+idiopathic+frozen+shoulder.">Enhanced expression of neuronal proteins in idiopathic frozen shoulder.</a> J Shoulder Elbow Surg. 21 (10), 1391-1397 (2012).</li><li>Rodeo, S. A., Hannafin, J. A., Tom, J., Warren, R. F., Wickiewicz, T. L. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Immunolocalization+of+cytokines+and+their+receptors+in+adhesive+capsulitis+of+the+shoulder.">Immunolocalization of cytokines and their receptors in adhesive capsulitis of the shoulder.</a> J Orthop Res. 15 (3), 427-436 (1997).</li><li>Green, H. D., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=A+genome-wide+association+study+identifies+5+loci+associated+with+frozen+shoulder+and+implicates+diabetes+as+a+causal+risk+factor.">A genome-wide association study identifies 5 loci associated with frozen shoulder and implicates diabetes as a causal risk factor.</a> PLoS Genet. 17 (6), e1009577 (2021).</li><li>Hand, G. C., Athanasou, N. A., Matthews, T., Carr, A. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+pathology+of+frozen+shoulder.">The pathology of frozen shoulder.</a> J Bone Joint Surg Br. 89 (7), 928-932 (2007).</li><li>Lho, Y. M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Inflammatory+cytokines+are+overexpressed+in+the+subacromial+bursa+of+frozen+shoulder.">Inflammatory cytokines are overexpressed in the subacromial bursa of frozen shoulder.</a> J Shoulder Elbow Surg. 22 (5), 666-672 (2013).</li><li>Han, Y. L., Sun, W. Q., Huo, S. F., Xu, Z. H. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Recent+therapeutic+effect+and+mechanism+of+small+needle+knife+in+the+treatment+of+patients+with+cold-dampness-blocking+frozen+shoulder.">Recent therapeutic effect and mechanism of small needle knife in the treatment of patients with cold-dampness-blocking frozen shoulder.</a> World of Chinese Medicine. 13 (5), 1254-1257 (2018).</li><li>Zhou, D., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Effect+of+small+needle+knife+therapy+on+expression+of+IL-1&#946;,+TNF-&#945;,+and+ASIC1+in+local+tissue+of+rabbits+with+frozen+shoulder.">Effect of small needle knife therapy on expression of IL-1&#946;, TNF-&#945;, and ASIC1 in local tissue of rabbits with frozen shoulder.</a> Shanghai J Acupuncture Moxibustion. 40 (6), 762-768 (2021).</li><li>Zhang, Z. F. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Effect+of+small+needle+knife+and+local+closure+on+pain+mediators+and+inflammatory+factors+in+patients+with+frozen+shoulder.">Effect of small needle knife and local closure on pain mediators and inflammatory factors in patients with frozen shoulder.</a> Clin Res Chinese Med. 10 (8), 82-84 (2018).</li><li>Bunker, T. D., Reilly, J., Baird, K. S., Hamblen, D. L. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Expression+of+growth+factors,+cytokines+and+matrix+metalloproteinases+in+frozen+shoulder.">Expression of growth factors, cytokines and matrix metalloproteinases in frozen shoulder.</a> J Bone Joint Surg Br. 82 (5), 768-773 (2000).</li><li>Millar, N. L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Frozen+shoulder.">Frozen shoulder.</a> Nat Rev Dis Primers. 8 (1), 59 (2022).</li><li>Li, H. Y., Chen, S. Y., Zhai, W. T., Chen, J. W. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Expression+of+TGF-&#946;+and+MMPs+in+capsula+tissue+of+frozen+shoulder+patients.">Expression of TGF-&#946; and MMPs in capsula tissue of frozen shoulder patients.</a> J Shanghai Jiaotong Uni. 29 (11), 1363-1366 (2009).</li><li>Cher, J. Z. B., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Alarmins+in+Frozen+Shoulder:+A+Molecular+Association+Between+Inflammation+and+Pain.">Alarmins in Frozen Shoulder: A Molecular Association Between Inflammation and Pain.</a> Am J Sports Med. 46 (3), 671-678 (2018).</li><li>Wang, J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Experimental+study+on+the+treatment+of+frozen+shoulder+in+rats+with+&amp;#34;C&amp;#34;+shaped+small+needle+knife.">Experimental study on the treatment of frozen shoulder in rats with &amp;#34;C&amp;#34; shaped small needle knife.</a> Hubei Uni Chinese Med. , (2020).</li><li>Bai, Y., Chen, B., Qin, Y. N., Du, Y. H. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Thoughts+on+constructing+the+core+outcome+index+set+of+clinical+research+on+frozen+shoulder.">Thoughts on constructing the core outcome index set of clinical research on frozen shoulder.</a> Chinese Med J. 36 (1), 69-73 (2019).</li><li>Buchbinder, R., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=A+Preliminary+Core+Domain+Set+for+Clinical+Trials+of+Shoulder+Disorders:+A+Report+from+the+OMERACT+2016+Shoulder+Core+Outcome+Set+Special+Interest+Group.">A Preliminary Core Domain Set for Clinical Trials of Shoulder Disorders: A Report from the OMERACT 2016 Shoulder Core Outcome Set Special Interest Group.</a> J Rheumatol. 44 (12), 1880-1883 (2017).</li><li>Fan, Z. D. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=The+role+of+measurement+of+coracohumeral+ligament+thickness+in+diagnosis+and+evaluation+of+curative+effect+of+frozen+shoulder.">The role of measurement of coracohumeral ligament thickness in diagnosis and evaluation of curative effect of frozen shoulder.</a> Soochow University. , (2018).</li><li>Xiu, Z. B., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&doptcmdl=Citation&defaultField=Title+Word&term=Clinical+guidelines+of+small+needle+knife+for+knee+osteoarthritis.">Clinical guidelines of small needle knife for knee osteoarthritis.</a> J Rehabil. 33 (3), 193-201 (2019).</li></ol>

Gli autori non segnalano conflitti di interesse.

In questo studio, abbiamo scoperto che la terapia con un piccolo ago ha alleviato significativamente i sintomi del dolore, ha migliorato la funzione dell'articolazione della spalla, ha ridotto lo spessore della CHL e ha migliorato la qualità della vita nei pazienti con spalla congelata in stadio I-II. La terapia con il coltello ad ago piccolo ha avuto un effetto esatto sulla spalla congelata. Tuttavia, il sito dell'operazione è controverso. A causa dei diversi background di conoscenza, molti siti operativi possono esse...

La spalla congelata è una malattia caratterizzata da dolore e limitazione del movimento attivo e passivo della spalla, che causa grandi disagi al lavoro e alla vita dei pazienti1. L'incidenza globale della spalla congelata è del 2%-5%2,3 e superiore nelle femmine rispetto ai maschi, mostrando una certa tendenza genetica4. La maggior parte dei pazienti con spalla congelata ha un'età compresa tra i 40 e i 60 anni5. Inoltre, la spalla congelata comporta un pesante onere sociale a causa del ciclo di recupero più lungo e dell'assenza di un consenso al trattamento stabilito nella pratica clinica.
I principali metodi di trattamento per le spalle congelate includono l'uso orale o esterno di fitoterapia, agopuntura, massaggio, esercizio funzionale e così via6; Tuttavia, la compliance dei pazienti è scarsa a causa della frequenza dei trattamenti multipli e del tempo più lungo, e non può soddisfare le necessità urgenti dei pazienti per migliorare il dolore e le limitazioni funzionali. Pertanto, è urgentemente necessario identificare terapie più efficaci nella gestione clinica dei pazienti con spalla congelata.
La terapia con piccoli aghi è un trattamento esterno speciale ed efficace della medicina tradizionale cinese, che è sorto rapidamente nel campo della medicina tradizionale cinese negli ultimi decenni7. Presenta i vantaggi di un effetto rapido, di un effetto curativo definito e di un'elevata ripetibilità. Inoltre, lo strumento operativo è economico e facile da ottenere, il processo operativo è semplice e il metodo non è limitato dall'ambiente e dalle condizioni. Il normale lavoro e la vita dei pazienti non sono influenzati dopo la terapia con il coltello ad ago piccolo poiché la microincisione verrà recuperata rapidamente senza danni al corpo, causando infezioni o altri effetti collaterali 8,9,10,11. Revisioni sistematiche hanno dimostrato che l'efficacia del coltellino ad ago sulla spalla congelata era significativamente superiore all'agopuntura, al massaggio e alla medicina orale cinese12,13. Studi moderni dimostrano che il meccanismo del trattamento con coltello ad ago piccolo della spalla congelata è quello di dragare i meridiani e i collaterali, promuovere la circolazione del qi e del sangue, tagliare e spogliare il tessuto della lesione, rimuovere l'adesione, promuovere la riparazione dei tessuti e ripristinare l'equilibrio dinamico del corpo umano14,15.
Il protocollo qui presentato dimostra il funzionamento del coltellino nel trattamento delle spalle congelate, compresa la gestione del paziente, la preparazione del materiale, il posizionamento, il funzionamento e l'assistenza postoperatoria. Lo scopo di questo protocollo è quello di alleviare il dolore e le limitazioni funzionali e migliorare la capacità di vita dei pazienti con spalle congelate.
Con lo sviluppo della terapia con piccoli aghi, la sua applicazione è stata estesa dal trattamento del dolore al collo, alla spalla, alla vita, alle gambe e ad altre malattie muscolari e ossee alla medicina interna, alla chirurgia, alla ginecologia, alla pediatria e ad altre malattie, svolgendo un ruolo sempre più importante nel campo della medicina riabilitativa16. Negli ultimi anni, il coltellino ad ago piccolo mostra un'efficacia terapeutica più accurata, scientifica e sicura grazie all'applicazione della terapia di visualizzazione del coltello ad ago piccolo guidata da ultrasuoni, il cui sviluppo è entrato in una nuova fase17,18.

<table border="1" fo:keep-together.within-page="1" fo:keep-with-next.within-page="always">
	<tbody>
		<tr>
			<td>Disposable sterile injection needle</td>
			<td>Shanghai Mishava Medical Industry Co., Ltd</td>
			<td>601900973</td>
			<td>Type specification:0.5 x 38 RWLB</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Disposable sterile small needle-knife</td>
			<td>Wujiang Yunlong Medical equipment Co., Ltd</td>
			<td>PR-4040</td>
			<td>Type specification:40 mm x 40 mm&#160;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Disposable sterile syringe</td>
			<td>Shandong Weigo Group Medical polymer Products Co., Ltd</td>
			<td>601909174</td>
			<td>Type specification:10 mL</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Lidocaine hydrochloride</td>
			<td>Shanghai Hefeng Pharmaceutical Co., Ltd</td>
			<td>6904996104121</td>
			<td>Type specification:5 mL</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Marker pen</td>
			<td>Zebra Trading (Shenzhen) Co., Ltd</td>
			<td>4901681518111</td>
			<td>Type specification:1.0 mm/0.5 mm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sterile absorbent cotton ball</td>
			<td>Shanghai Honglong Medical Supplies Equipment Co., Ltd</td>
			<td>601905637</td>
			<td>Type specification:0.3&#160; 25 g</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sterile disposable medical plastic cup</td>
			<td>Shanghai Honglong Medical Supplies Equipment Co., Ltd</td>
			<td>709008633</td>
			<td>Type specification:Waist-shaped disc</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sterile dressing block</td>
			<td>Ningbo Haishu Shenyuan Medical Materials Co.,&#160; Ltd</td>
			<td>601909470</td>
			<td>Type specification:7.5 cm x 7.5 cm x 8 floors</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sterile medical tweezers</td>
			<td>Shanghai Honglong Medical Supplies Equipment Co.,Ltd</td>
			<td>603917444</td>
			<td>Type specification:Small size</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sterile rubber surgical gloves</td>
			<td>Guilin Hengbao health protection Co.,&#160; Ltd</td>
			<td>6971787071320</td>
			<td>Type specification:6.5</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sterile self-adhesive dressing</td>
			<td>Shanghai ISO Medical Products Co., Ltd</td>
			<td>601909414</td>
			<td>Type specification:10 cm x 15 cm</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Sterile water for injection</td>
			<td>Shanghai Xinyi Jinzhu Pharmaceutical Co., Ltd</td>
			<td>6938493300953</td>
			<td>Type specification:5 mL</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Type II skin disinfectant</td>
			<td>Shanghai Likang Disinfection high-tech Co., Ltd</td>
			<td>6909157000359</td>
			<td>Type specification:500 mL/ bottle</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>Ultrasound</td>
			<td>Suzhou Daer Medical Equipment Co., Ltd</td>
			<td>100018857</td>
			<td>uSmart3300 portable color ultrasound system</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

clinical efficacy of small needle knife therapy on stage i-ii frozen shoulder

La spalla congelata è una sorta di malattia infiammatoria asettica della spalla causata da sforzi, traumi e altri motivi, con conseguente dolore all'articolazione della spalla e funzionalità limitata. Il protocollo qui presentato dimostra il funzionamento di un piccolo coltello ad ago nel trattamento delle spalle congelate, compresa la gestione del paziente, la preparazione del materiale, il posizionamento, il funzionamento e l'assistenza postoperatoria. Lo scopo di questo protocollo è quello di alleviare il dolore e le limitazioni funzionali e migliorare la capacità di vita dei pazienti con spalle congelate. Nel nostro studio, 76 pazienti con spalla congelata in stadio I-II che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati divisi in modo casuale in un gruppo di controllo e in un gruppo di trattamento (n=38). I pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto esercizio funzionale, mentre il gruppo di trattamento ha ricevuto una terapia con piccoli aghi con esercizio funzionale. Sono stati valutati i punteggi analogici visivi (VAS), i punteggi di Constant e Murley (CMS) e lo spessore del legamento coraco-omerale (CHL) sotto ecografia. Dopo la terapia con ago piccolo, il punteggio VAS era significativamente più basso nel gruppo di trattamento (5,11 ± 0,89) rispetto al gruppo di controllo (5,49 ± 0,65; t=-2,065, p<0,05); il punteggio CMS era significativamente più alto nel gruppo di trattamento (64,72 ± 4,78) rispetto al gruppo di controllo (60,97 ± 6,00; t=2.947, p<0.05); lo spessore della CHL è stato significativamente diminuito nel gruppo di trattamento (2,38 ± 0,36) rispetto al gruppo di controllo (2,57 ± 0,42; t=-2,117, p<0,05). Questi risultati indicano che il coltellino ad ago ha alleviato significativamente i sintomi del dolore, ha migliorato la funzione della spalla, ha ridotto lo spessore della CHL e ha migliorato la qualità della vita e, quindi, ha avuto una significativa efficacia terapeutica nei pazienti con spalla congelata in stadio I-II.

Frozen shoulder is a disease characterized by pain and limitation of active and passive shoulder movement, which causes great inconvenience to the work and life of patients1. The global incidence of frozen shoulder is 2%-5%2,3 and higher in females than in males, showing a certain genetic tendency4. The majority of frozen shoulder patients are 40-60 years old5. Moreover, the frozen shoulder brings about a heavy social burden due to the longer recovery cycle and the absence of established treatment consensus in the clinic practice.
The main treatment methods for frozen shoulders include oral or external use of herbal medicine, acupuncture, massage, functional exercise, and so on6; however, the compliance of the patients is poor due to the multiple treatment frequency and longer time-consuming, and cannot meet the urgent necessities of patients to improve pain and functional limitations. Therefore, it is urgently needed to identify more effective therapeutics in the clinical management of frozen shoulder patients.
Small needle knife therapy is a special and effective external treatment of traditional Chinese medicine, which has arisen rapidly in the field of traditional Chinese medicine in recent decades7. It has the advantages of quick effect, definite curative effect, and high repeatability. Moreover, the operation instrument is cheap and easy to obtain, the operation process is simple, and the method is not limited by the environment and condition. The normal work and life of patients are not affected after the small needle knife therapy since the micro-incision will be recovered quickly without damage to the body, causing infection, or other side effects8,9,10,11. Systematic reviews showed that the efficacy of small needle knife on frozen shoulder was significantly superior to acupuncture, massage, and oral Chinese medicine12,13. Modern studies show that the mechanism of small needle knife treatment of frozen shoulder is to dredge the meridians and collaterals, promote the circulation of qi and blood, cut and strip the lesion tissue, remove adhesion, promote tissue repair, and restore the dynamic balance of the human body14,15.
The protocol presented here demonstrates the operation of small needle knife in treating frozen shoulders including patient management, material preparation, positioning, operation, and postoperative care. The purpose of this protocol is to relieve the pain and functional limitations and improve the living ability of patients with frozen shoulders.
With the development of small needle knife therapy, its application has been extended from the treatment of neck, shoulder, waist, leg pain, and other muscle and bone diseases to internal medicine, surgery, gynecology, pediatrics, and other diseases, playing an increasingly important role in the field of rehabilitation medicine16. In recent years, the small needle knife shows a more accurate, scientific, and safe therapeutic efficacy due to the application of ultrasound-guided small needle knife visualization therapy, whose development has entered a new stage17,18.

Autore in primo piano: Trattamento della spalla congelata con la terapia con coltello con ago piccolo 

Efficacia clinica della terapia con coltelli ad ago piccolo sulla spalla congelata in stadio I-II

Our study investigated the therapeutic efficacy of small needle knife in patients with frozen shoulders, and evidence that the improvement of pain function and the life ability. Our protocol addresses the detailed operation process of small needle knife in frozen shoulder patients. Our protocol has the advantages of quicker and definite therapeutic effects, high repeatability, broader availability, also there are less physical injury in patients.

Nel gruppo di controllo, 1 paziente ha ricevuto un altro trattamento (iniezione intra-articolare di steroidi) a causa dell'aggravamento del dolore, quindi lo studio è stato terminato e i restanti 37 pazienti del gruppo di controllo sono stati inclusi nell'analisi statistica finale. Per 2 pazienti nel gruppo di trattamento, la CHL non poteva essere rilevata all'ecografia, quindi il test è stato eliminato e i restanti 36 pazienti nel gruppo di trattamento sono entrati nell'analisi statistica finale.
<p class="jove_co...

Watch this Scientific Journal Video about Treating Frozen Shoulder with Small Needle Knife Therapy at JoVE.com

Il protocollo qui presentato descrive il metodo operativo dettagliato e dimostra l'efficacia di un piccolo coltello ad ago nel trattamento delle spalle congelate.

Frozen shoulder is a kind of aseptic inflammatory disease of the shoulder caused by strain, trauma, and other reasons, resulting in shoulder joint pain ...

Il nostro studio ha indagato l'efficacia terapeutica del coltellino piccolo in pazienti con spalle congelate e la prova che il miglioramento della funzione del dolore e la capacità di vita. Il nostro protocollo affronta il processo operativo dettagliato del coltellino ad ago piccolo nei pazienti con spalla congelata. Il nostro protocollo presenta i vantaggi di effetti terapeutici più rapidi e definiti, elevata ripetibilità, disponibilità più ampia, inoltre ci sono meno lesioni fisiche nei pazienti.

clinical-efficacy-small-needle-knife-therapy-on-stage-i-ii-frozen

Research

JoVE Journal

Medicine

Clinical Efficacy of Small Needle Knife Therapy on Stage I-II Frozen Shoulder

941 Views.  Shanghai University of Traditional Chinese Medicine. Il nostro studio ha indagato l'efficacia terapeutica del coltellino piccolo in pazienti con spalle congelate e la prova che il miglioramento della funzione del dolore e la capacità di vita. Il nostro protocollo affronta il processo operativo dettagliato del coltellino ad ago piccolo nei pazienti con spalla congelata. Il nostro protocollo presenta i vantaggi di effetti terapeutici più rapidi e definiti, elevata ripetibilità, disponibilità più ampia, inoltre ci sono meno lesioni fisiche ne...