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Apprezziamo il sostegno finanziario di (1) National Nature Science Foundation (81973877), (2) il Piano d'azione triennale di Shanghai per accelerare ulteriormente l'eredità, l'innovazione e lo sviluppo della medicina tradizionale cinese (ZY (2021-2023)-0201-01) , (3) Pudong New Area Health System Pudong Famous Physician Training Plan (PWRzm2020-15) e (4) Chinese Medicine Rehabilitation Service Enhancement Project (Medical 032).

Il protocollo di questo studio è stato approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Umana dell'Ospedale Longhua affiliato all'Università di Medicina Tradizionale Cinese di Shanghai (Numero di approvazione: 2023-LHXS-030). Prima dello studio, è stato fornito il consenso informato scritto da parte di ciascun paziente incluso nello studio. Un totale di 76 pazienti con spalla congelata in stadio I-II nel reparto di riabilitazione dell'ospedale Longhua affiliato all'Università di medicina tradizionale cinese di Shanghai da dicembre 2022 a maggio 2023, che soddisfacevano i criteri di inclusione, sono stati divisi in modo casuale in un gruppo di controllo e un gruppo di trattamento, con 38 casi in ciascun gruppo. L'operatore deve conoscere l'anatomia dell'articolazione della spalla e la specifica metodica chirurgica.
1. Reclutamento dei pazienti
<ol><li>Utilizzare i seguenti criteri di inclusione per arruolare i pazienti in questo studio: Conformarsi ai criteri diagnostici della spalla congelata; spalla congelata di stadio I o II; indipendentemente dal sesso, 40-65 anni; Punteggio VAS ≤ 7; senza altri trattamenti allo stesso tempo.</li>
	<li>Utilizzare i seguenti criteri di esclusione per non includere i pazienti in questo studio: Pazienti con disfunzione della coagulazione del sangue; pazienti diabetici con controllo instabile della glicemia; donne in gravidanza e in allattamento; pazienti con siti di trattamento danneggiati o infezioni gravi; Pazienti con allergie all'anestesia.</li>
</ol>2. Regime di esercizi per il gruppo di controllo
<ol><li>Sottoporre i pazienti del gruppo di controllo a un ciclo di trattamento di esercizi funzionali come descritto di seguito19.<ol><li>Arrampicata sulla parete con la mano: chiedere al paziente di stare in piedi di fronte alla parete con entrambi i piedi aperti e alzando entrambe le mani per arrampicarsi lungo la parete. Chiedere al paziente di portare le mani alla bilancia più alta con la massima tolleranza e di registrarlo per ogni paziente.</li>
		<li>Mano assistita: In posizione eretta, chiedere al paziente di mantenere l'arto superiore interessato in stato di estensione all'indietro ed eseguire la rotazione interna sul lato opposto tirando il polso dell'arto superiore interessato con l'arto superiore sano, quindi mantenere lo stato di trazione verso l'alto alla massima tolleranza per il paziente.</li>
		<li>Oscillazioni del pendolo: in posizione eretta e piegata, chiedere al paziente di sostenere il braccio sano di ciascun paziente e di lasciarsi cadere sul lato interessato ed eseguire i movimenti avanti e indietro, a sinistra e a destra, nonché i movimenti circolari. Aumenta la gamma di movimento quando i sintomi sono migliorati e disegna cerchi tenendo un oggetto di 1-2 kg (come bottiglie d'acqua, manubri) per aumentare l'intensità degli esercizi di stretching.</li>
	</ol></li>
	<li>Corso di esercizio funzionale: assicurarsi che i pazienti del gruppo di controllo eseguano esercizi funzionali ogni giorno, tra cui l'arrampicata su parete, la mano assistita e le oscillazioni del pendolo, 30 volte al giorno per 4 settimane. NOTA: L'esercizio funzionale deve essere eseguito entro il range di tolleranza; In caso contrario, potrebbe causare uno stiramento dei tessuti molli della spalla e portare al deterioramento della condizione.</li>
	<li>Segui il principio di - dal leggero al pesante, dal piccolo al grande, passo dopo passo e continuamente - durante l'esercizio funzionale. Chiedere al paziente di evitare il lavoro a lungo termine sulle spalle, il sollevamento di carichi pesanti o attività faticose, anche se il paziente può svolgere tutte le attività quotidiane durante il trattamento.</li>
</ol>3. Regime di esercizio per il gruppo di trattamento
<ol><li>Sottoporre i pazienti del gruppo di trattamento a una terapia con piccoli aghi con esercizi funzionali.</li>
	<li>Preparazione preoperatoria<ol><li>Preparazione del materiale (Figura 1): Sterilizzare un bicchiere di plastica medica monouso, una pinzetta medica, un batuffolo di cotone assorbente, un blocco di medicazione, un coltellino sterile monouso da 40 mm x 40 mm, un pennarello, un disinfettante per la pelle di tipo II, cloridrato di lidocaina al 2%, acqua sterile sterile per preparazioni iniettabili, siringa sterile monouso da 10 ml, ago sterile monouso per iniezione, guanti chirurgici in gomma, medicazione autoadesiva.</li>
		<li>Controllo delle informazioni del paziente: controlla le informazioni di base di ogni paziente (nome, età, spalla interessata). Spiega il processo e i vantaggi della terapia con coltello ad ago piccolo. Assicurarsi che i pazienti comprendano appieno e si rilassino durante la procedura operatoria.</li>
		<li>Preparazione del paziente: Esporre completamente la spalla interessata in posizione seduta.</li>
		<li>Posizionamento (Figura 2): Segnare i punti di dolorabilità evidenti della spalla interessata, come il punto di processo coracoideo (punto di attacco del capo corto del bicipite), tuberosità minore di maggiore (punto di attacco del muscolo sottoscapolare), solco intertubercolare (punto di attacco del capo lungo del muscolo bicipite), borse subacromiali (punto di attacco del muscolo sovraspinato), 2 cm dietro la grande tuberosità dell'omero (punto di attacco del muscolo piccolo rotondo)20.</li>
		<li>Disinfezione: Preparare batuffoli di cotone in disinfettante cutaneo di tipo II. Disinfettare regolarmente la pelle 3 volte con diametro gradualmente ridotto a partire da 15 cm intorno al punto di marcatura.</li>
	</ol></li>
	<li>Procedura operativa (Figura 2)<ol><li>Caricare 5 mL di lidocaina al 2% più 5 mL di acqua sterile in una siringa da 10 mL per preparare una soluzione di lavoro di lidocaina all'10% da 10 mL.</li>
		<li>Sostituire l'ago da 22G con un ago da 25G (utilizzare aghi più sottili per alleviare il dolore). Indossare i guanti sterili sulla mano sinistra e tenere la siringa nella mano destra.</li>
		<li>Inserire l'ago nel segno e assicurarsi che non ritorni sangue durante l'aspirazione. Iniettare perpendicolarmente 1-2 mL di soluzione di lavoro di lidocaina all'1% in ogni punto contrassegnato.</li>
		<li>Inserimento del coltello ad ago piccolo (Figura 2): Indossare guanti sterili nella mano destra per tenere il coltello ad ago piccolo. Inserire rapidamente il piccolo coltello dell'ago nel sito di iniezione della lidocaina perpendicolarmente con una profondità di circa 1-3 cm. Assicurarsi che la lama del coltellino sia parallela alle fibre muscolari per evitare danni a vasi sanguigni e nervi importanti.</li>
		<li>Eseguire la manipolazione in 3 fasi dell'incisione longitudinale, rimuovendo e rilasciando l'adesione 7,15. Il paziente sentirà indolenzimento e dolore locali e l'operatore sentirà resistenza sotto i ferri.</li>
		<li>Ritirare l'ago quando l'operatore avverte un senso di allentamento sotto il coltello.</li>
	</ol></li>
	<li>Cure postoperatorie (Figura 2)<ol><li>Premere il sito di iniezione per 1 minuto con un batuffolo di cotone sterile asciutto. Coprire l'area operatoria con una medicazione autoadesiva sterile.</li>
		<li>Aiutare i pazienti a vestirsi bene. NOTA: Mettere i rifiuti sanitari nel bidone della spazzatura dei rifiuti sanitari.</li>
		<li>Chiedere al paziente di stare fermo per circa 15 minuti prima di lasciare la sala operatoria per evitare fastidi postoperatori. Consigliare al paziente di mantenere asciutta la medicazione autoadesiva fino a quando non viene rimossa 48 ore dopo per evitare sanguinamenti e infezioni.</li>
	</ol></li>
	<li>Corso di terapia con piccoli aghi21: Sottoporre i pazienti del gruppo di trattamento alla terapia con piccoli aghi, una volta alla settimana per un totale di 4 sedute. Eseguire gli stessi esercizi funzionali per i pazienti del gruppo di trattamento come fatto per il gruppo di controllo.</li>
</ol>4. Valutazioni degli esiti post-intervento
<ol><li>Indice di valutazione 22,23,24 <ol><li>Utilizzare i punteggi analogici visivi (VAS), i punteggi di Constant e Murley (CMS) e lo spessore della CHL sotto ecografia per valutare il risultato. NOTA: Le misurazioni basali sono state eseguite prima e una settimana dopo il trattamento.</li>
	</ol></li>
	<li>Strumenti di valutazione<ol><li>Utilizzare il GJJDC01 strumento elettronico di misurazione del movimento articolare ad alta precisione per la misurazione del movimento dell'articolazione della spalla e un sistema a ultrasuoni a colori portatile (Figura 3).</li>
	</ol></li>
	<li>Metodo di funzionamento degli strumenti di valutazione (Figura 3)<ol><li>Misurazione del range di movimento della spalla.<ol><li>Premere ON per accendere l'alimentazione. Chiedi al soggetto di sollevare la spalla alla massima angolazione possibile. Ruotare il righello di misura e ottenere il valore misurato.</li>
			<li>Riportare la scala dello strumento di misura a 0 e ripetere la misurazione 2 volte. Tenere premuto OFF per spegnere l'unità.</li>
		</ol></li>
		<li>Misurazione dello spessore di CHL mediante ultrasuoni.<ol><li>Accendere l'ecografo premendo il pulsante di accensione . Premere il pulsante Paziente , fare clic su Nuovo paziente e immettere il nome del soggetto.</li>
			<li>Chiedere al paziente di esporre completamente la spalla interessata in posizione seduta. Spostare passivamente l'articolazione della spalla del paziente per individuare il CHL. Allineare la sonda ecografica con il CHL.</li>
			<li>Premere il pulsante Blocca per salvare l'immagine dell'ecografia. Premere il pulsante Calibro per testare lo spessore CHL. Registrare la misurazione e spegnerla.</li>
		</ol></li>
	</ol></li>
</ol>5. Analisi statistica
<ol><li>Presentare le variabili continue come media ± deviazione standard (SD). Utilizzare il test t del campione indipendente per confrontare le differenze tra i due gruppi. Tutti i test statistici erano a due lati e P<0,05 è stato considerato statisticamente significativo. Tutte le analisi sono state eseguite utilizzando un software statistico.</li>
</ol>

Efficacia terapeutica della terapia con coltello con ago piccolo nel trattamento della spalla congelata

<ol><li>Abrassart, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((%27Frozen+shoulder%27+is+ill-defined.+How+can+it+be+described+better%5BTitle%5D)+AND+%22EFORT+Open+Rev%22%5BJournal%5D)">'Frozen shoulder' is ill-defined. How can it be described better.</a> EFORT Open Rev. 5 (5), 273-279 (2020).</li>
<li>Ramirez, J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Adhesive+capsulitis%3A+Diagnosis+and+management%5BTitle%5D)+AND+%22Am+Fam+Physician%22%5BJournal%5D)">Adhesive capsulitis: Diagnosis and management.</a> Am Fam Physician. 99 (5), 297-300 (2019).</li>
<li>Hsu, J. E., Anakwenze, O. A., Warrender, W. J., Abboud, J. A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Current+review+of+adhesive+capsulitis%5BTitle%5D)+AND+%22J+Shoulder+Elbow+Surg%22%5BJournal%5D)">Current review of adhesive capsulitis.</a> J Shoulder Elbow Surg. 20 (3), 502-514 (2011).</li>
<li>Hand, C., Clipsham, K., Rees, J. L., Carr, A. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Long-term+outcome+of+frozen+shoulder%5BTitle%5D)+AND+%22J+Shoulder+Elbow+Surg%22%5BJournal%5D)">Long-term outcome of frozen shoulder.</a> J Shoulder Elbow Surg. 17 (2), 231-236 (2008).</li>
<li>White, D., Choi, H., Peloquin, C., Zhu, Y., Zhang, Y. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Secular+trend+of+adhesive+capsulitis%5BTitle%5D)+AND+%22Arthritis+Care+Res%22%5BJournal%5D)">Secular trend of adhesive capsulitis.</a> Arthritis Care Res. 63 (11), 1571-1575 (2011).</li>
<li>Qin, X., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Traditional+Chinese+Medicine+for+Frozen+shoulder%3A+An+evidence-based+guideline%5BTitle%5D)+AND+%22J+Evid+Based+Med%22%5BJournal%5D)">Traditional Chinese Medicine for Frozen shoulder: An evidence-based guideline.</a> J Evid Based Med. 16, 246-258 (2023).</li>
<li>Zhu, J., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((The+effects+of+small+needle+knife+therapy+on+pain+and+mobility+from+knee+osteoarthritis%3A+a+pilot+randomized-controlled+study%5BTitle%5D)+AND+%22Clin+Rehabil%22%5BJournal%5D)">The effects of small needle knife therapy on pain and mobility from knee osteoarthritis: a pilot randomized-controlled study.</a> Clin Rehabil. 34 (12), 1497-1505 (2020).</li>
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<li>Liu, L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Advances+in+the+treatment+of+frozen+shoulder+with+small+needle+knife%5BTitle%5D)+AND+%22Rheumatol+Arthritis%22%5BJournal%5D)">Advances in the treatment of frozen shoulder with small needle knife.</a> Rheumatol Arthritis. 11 (12), 67-70 (2022).</li>
<li>Ruan, J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Clinical+efficacy+and+safety+analysis+of+small+needle+knife+combined+with+functional+exercise+in+the+treatment+of+frozen+shoulder%5BTitle%5D)+AND+%22Chinese+J+Med+Sci%22%5BJournal%5D)">Clinical efficacy and safety analysis of small needle knife combined with functional exercise in the treatment of frozen shoulder.</a> Chinese J Med Sci. 10 (9), 39-41 (2019).</li>
<li>Kwon, C. Y., Yoon, S. H., Lee, B. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Clinical+effectiveness+and+safety+of+acupotomy%3A+An+overview+of+systematic+reviews%5BTitle%5D)+AND+%22Complement+Ther+Clin+Pract%22%5BJournal%5D)">Clinical effectiveness and safety of acupotomy: An overview of systematic reviews.</a> Complement Ther Clin Pract. 36, 142-152 (2019).</li>
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<li>He, J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((On+the+role+and+relationship+between+%26%2334%3Bneedle%26%2334%3B+and+%26%2334%3Bknife%26%2334%3B+in+small+needle+knife+therapy%5BTitle%5D)+AND+%22Clin+J+Acupuncture+Moxibustion%22%5BJournal%5D)">On the role and relationship between &#34;needle&#34; and &#34;knife&#34; in small needle knife therapy.</a> Clin J Acupuncture Moxibustion. (9), 28-29 (2000).</li>
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<li>Cher, J. Z. B., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Alarmins+in+Frozen+Shoulder%3A+A+Molecular+Association+Between+Inflammation+and+Pain%5BTitle%5D)+AND+%22Am+J+Sports+Med%22%5BJournal%5D)">Alarmins in Frozen Shoulder: A Molecular Association Between Inflammation and Pain.</a> Am J Sports Med. 46 (3), 671-678 (2018).</li>
<li>Wang, J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Experimental+study+on+the+treatment+of+frozen+shoulder+in+rats+with+%26%2334%3BC%26%2334%3B+shaped+small+needle+knife%5BTitle%5D)+AND+%22Hubei+Uni+Chinese+Med%22%5BJournal%5D)">Experimental study on the treatment of frozen shoulder in rats with &#34;C&#34; shaped small needle knife.</a> Hubei Uni Chinese Med. , (2020).</li>
<li>Bai, Y., Chen, B., Qin, Y. N., Du, Y. H. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Thoughts+on+constructing+the+core+outcome+index+set+of+clinical+research+on+frozen+shoulder%5BTitle%5D)+AND+%22Chinese+Med+J%22%5BJournal%5D)">Thoughts on constructing the core outcome index set of clinical research on frozen shoulder.</a> Chinese Med J. 36 (1), 69-73 (2019).</li>
<li>Buchbinder, R., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((A+Preliminary+Core+Domain+Set+for+Clinical+Trials+of+Shoulder+Disorders%3A+A+Report+from+the+OMERACT+2016+Shoulder+Core+Outcome+Set+Special+Interest+Group%5BTitle%5D)+AND+%22J+Rheumatol%22%5BJournal%5D)">A Preliminary Core Domain Set for Clinical Trials of Shoulder Disorders: A Report from the OMERACT 2016 Shoulder Core Outcome Set Special Interest Group.</a> J Rheumatol. 44 (12), 1880-1883 (2017).</li>
<li>Fan, Z. D. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((The+role+of+measurement+of+coracohumeral+ligament+thickness+in+diagnosis+and+evaluation+of+curative+effect+of+frozen+shoulder%5BTitle%5D)+AND+%22Soochow+University%22%5BJournal%5D)">The role of measurement of coracohumeral ligament thickness in diagnosis and evaluation of curative effect of frozen shoulder.</a> Soochow University. , (2018).</li>
<li>Xiu, Z. B., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Clinical+guidelines+of+small+needle+knife+for+knee+osteoarthritis%5BTitle%5D)+AND+%22J+Rehabil%22%5BJournal%5D)">Clinical guidelines of small needle knife for knee osteoarthritis.</a> J Rehabil. 33 (3), 193-201 (2019).</li>
</ol>

Gli autori non segnalano conflitti di interesse.

In questo studio, abbiamo scoperto che la terapia con un piccolo ago ha alleviato significativamente i sintomi del dolore, ha migliorato la funzione dell'articolazione della spalla, ha ridotto lo spessore della CHL e ha migliorato la qualità della vita nei pazienti con spalla congelata in stadio I-II. La terapia con il coltello ad ago piccolo ha avuto un effetto esatto sulla spalla congelata. Tuttavia, il sito dell'operazione è controverso. A causa dei diversi background di conoscenza, molti siti operativi possono esse...

La spalla congelata è una malattia caratterizzata da dolore e limitazione del movimento attivo e passivo della spalla, che causa grandi disagi al lavoro e alla vita dei pazienti1. L'incidenza globale della spalla congelata è del 2%-5%2,3 e superiore nelle femmine rispetto ai maschi, mostrando una certa tendenza genetica4. La maggior parte dei pazienti con spalla congelata ha un'età compresa tra i 40 e i 60 anni5. Inoltre, la spalla congelata comporta un pesante onere sociale a causa del ciclo di recupero più lungo e dell'assenza di un consenso al trattamento stabilito nella pratica clinica.
I principali metodi di trattamento per le spalle congelate includono l'uso orale o esterno di fitoterapia, agopuntura, massaggio, esercizio funzionale e così via6; Tuttavia, la compliance dei pazienti è scarsa a causa della frequenza dei trattamenti multipli e del tempo più lungo, e non può soddisfare le necessità urgenti dei pazienti per migliorare il dolore e le limitazioni funzionali. Pertanto, è urgentemente necessario identificare terapie più efficaci nella gestione clinica dei pazienti con spalla congelata.
La terapia con piccoli aghi è un trattamento esterno speciale ed efficace della medicina tradizionale cinese, che è sorto rapidamente nel campo della medicina tradizionale cinese negli ultimi decenni7. Presenta i vantaggi di un effetto rapido, di un effetto curativo definito e di un'elevata ripetibilità. Inoltre, lo strumento operativo è economico e facile da ottenere, il processo operativo è semplice e il metodo non è limitato dall'ambiente e dalle condizioni. Il normale lavoro e la vita dei pazienti non sono influenzati dopo la terapia con il coltello ad ago piccolo poiché la microincisione verrà recuperata rapidamente senza danni al corpo, causando infezioni o altri effetti collaterali 8,9,10,11. Revisioni sistematiche hanno dimostrato che l'efficacia del coltellino ad ago sulla spalla congelata era significativamente superiore all'agopuntura, al massaggio e alla medicina orale cinese12,13. Studi moderni dimostrano che il meccanismo del trattamento con coltello ad ago piccolo della spalla congelata è quello di dragare i meridiani e i collaterali, promuovere la circolazione del qi e del sangue, tagliare e spogliare il tessuto della lesione, rimuovere l'adesione, promuovere la riparazione dei tessuti e ripristinare l'equilibrio dinamico del corpo umano14,15.
Il protocollo qui presentato dimostra il funzionamento del coltellino nel trattamento delle spalle congelate, compresa la gestione del paziente, la preparazione del materiale, il posizionamento, il funzionamento e l'assistenza postoperatoria. Lo scopo di questo protocollo è quello di alleviare il dolore e le limitazioni funzionali e migliorare la capacità di vita dei pazienti con spalle congelate.
Con lo sviluppo della terapia con piccoli aghi, la sua applicazione è stata estesa dal trattamento del dolore al collo, alla spalla, alla vita, alle gambe e ad altre malattie muscolari e ossee alla medicina interna, alla chirurgia, alla ginecologia, alla pediatria e ad altre malattie, svolgendo un ruolo sempre più importante nel campo della medicina riabilitativa16. Negli ultimi anni, il coltellino ad ago piccolo mostra un'efficacia terapeutica più accurata, scientifica e sicura grazie all'applicazione della terapia di visualizzazione del coltello ad ago piccolo guidata da ultrasuoni, il cui sviluppo è entrato in una nuova fase17,18.

<table><tbody><tr><td>Disposable sterile injection needle</td><td>Shanghai Mishava Medical Industry Co., Ltd</td><td>601900973</td><td>Type specification:0.5 x 38 RWLB</td></tr><tr><td>Disposable sterile small needle-knife</td><td>Wujiang Yunlong Medical equipment Co., Ltd</td><td>PR-4040</td><td>Type specification:40 mm x 40 mm&amp;nbsp;</td></tr><tr><td>Disposable sterile syringe</td><td>Shandong Weigo Group Medical polymer Products Co., Ltd</td><td>601909174</td><td>Type specification:10 mL</td></tr><tr><td>Lidocaine hydrochloride</td><td>Shanghai Hefeng Pharmaceutical Co., Ltd</td><td>6904996104121</td><td>Type specification:5 mL</td></tr><tr><td>Marker pen</td><td>Zebra Trading (Shenzhen) Co., Ltd</td><td>4901681518111</td><td>Type specification:1.0 mm/0.5 mm</td></tr><tr><td>Sterile absorbent cotton ball</td><td>Shanghai Honglong Medical Supplies Equipment Co., Ltd</td><td>601905637</td><td>Type specification:0.3&amp;nbsp; 25 g</td></tr><tr><td>Sterile disposable medical plastic cup</td><td>Shanghai Honglong Medical Supplies Equipment Co., Ltd</td><td>709008633</td><td>Type specification:Waist-shaped disc</td></tr><tr><td>Sterile dressing block</td><td>Ningbo Haishu Shenyuan Medical Materials Co.,&amp;nbsp; Ltd</td><td>601909470</td><td>Type specification:7.5 cm x 7.5 cm x 8 floors</td></tr><tr><td>Sterile medical tweezers</td><td>Shanghai Honglong Medical Supplies Equipment Co.,Ltd</td><td>603917444</td><td>Type specification:Small size</td></tr><tr><td>Sterile rubber surgical gloves</td><td>Guilin Hengbao health protection Co.,&amp;nbsp; Ltd</td><td>6971787071320</td><td>Type specification:6.5</td></tr><tr><td>Sterile self-adhesive dressing</td><td>Shanghai ISO Medical Products Co., Ltd</td><td>601909414</td><td>Type specification:10 cm x 15 cm</td></tr><tr><td>Sterile water for injection</td><td>Shanghai Xinyi Jinzhu Pharmaceutical Co., Ltd</td><td>6938493300953</td><td>Type specification:5 mL</td></tr><tr><td>Type II skin disinfectant</td><td>Shanghai Likang Disinfection high-tech Co., Ltd</td><td>6909157000359</td><td>Type specification:500 mL/ bottle</td></tr><tr><td>Ultrasound</td><td>Suzhou Daer Medical Equipment Co., Ltd</td><td>100018857</td><td>uSmart3300 portable color ultrasound system</td></tr></tbody></table>

clinical efficacy of small needle knife therapy on stage i-ii frozen shoulder

La spalla congelata è una sorta di malattia infiammatoria asettica della spalla causata da sforzi, traumi e altri motivi, con conseguente dolore all'articolazione della spalla e funzionalità limitata. Il protocollo qui presentato dimostra il funzionamento di un piccolo coltello ad ago nel trattamento delle spalle congelate, compresa la gestione del paziente, la preparazione del materiale, il posizionamento, il funzionamento e l'assistenza postoperatoria. Lo scopo di questo protocollo è quello di alleviare il dolore e le limitazioni funzionali e migliorare la capacità di vita dei pazienti con spalle congelate. Nel nostro studio, 76 pazienti con spalla congelata in stadio I-II che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati divisi in modo casuale in un gruppo di controllo e in un gruppo di trattamento (n=38). I pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto esercizio funzionale, mentre il gruppo di trattamento ha ricevuto una terapia con piccoli aghi con esercizio funzionale. Sono stati valutati i punteggi analogici visivi (VAS), i punteggi di Constant e Murley (CMS) e lo spessore del legamento coraco-omerale (CHL) sotto ecografia. Dopo la terapia con ago piccolo, il punteggio VAS era significativamente più basso nel gruppo di trattamento (5,11 ± 0,89) rispetto al gruppo di controllo (5,49 ± 0,65; t=-2,065, p<0,05); il punteggio CMS era significativamente più alto nel gruppo di trattamento (64,72 ± 4,78) rispetto al gruppo di controllo (60,97 ± 6,00; t=2.947, p<0.05); lo spessore della CHL è stato significativamente diminuito nel gruppo di trattamento (2,38 ± 0,36) rispetto al gruppo di controllo (2,57 ± 0,42; t=-2,117, p<0,05). Questi risultati indicano che il coltellino ad ago ha alleviato significativamente i sintomi del dolore, ha migliorato la funzione della spalla, ha ridotto lo spessore della CHL e ha migliorato la qualità della vita e, quindi, ha avuto una significativa efficacia terapeutica nei pazienti con spalla congelata in stadio I-II.

Nel gruppo di controllo, 1 paziente ha ricevuto un altro trattamento (iniezione intra-articolare di steroidi) a causa dell'aggravamento del dolore, quindi lo studio è stato terminato e i restanti 37 pazienti del gruppo di controllo sono stati inclusi nell'analisi statistica finale. Per 2 pazienti nel gruppo di trattamento, la CHL non poteva essere rilevata all'ecografia, quindi il test è stato eliminato e i restanti 36 pazienti nel gruppo di trattamento sono entrati nell'analisi statistica finale.
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Autore in primo piano: Trattamento della spalla congelata con la terapia con coltello con ago piccolo 

Il protocollo qui presentato descrive il metodo operativo dettagliato e dimostra l'efficacia di un piccolo coltello ad ago nel trattamento delle spalle congelate.

Efficacia clinica della terapia con coltelli ad ago piccolo sulla spalla congelata in stadio I-II

Frozen shoulder is a kind of aseptic inflammatory disease of the shoulder caused by strain, trauma, and other reasons, resulting in shoulder joint pain ...

Il nostro studio ha indagato l'efficacia terapeutica del coltellino piccolo in pazienti con spalle congelate e la prova che il miglioramento della funzione del dolore e la capacità di vita. Il nostro protocollo affronta il processo operativo dettagliato del coltellino ad ago piccolo nei pazienti con spalla congelata. Il nostro protocollo presenta i vantaggi di effetti terapeutici più rapidi e definiti, elevata ripetibilità, disponibilità più ampia, inoltre ci sono meno lesioni fisiche nei pazienti.

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Research

JoVE Journal

Medicine

Clinical Efficacy of Small Needle Knife Therapy on Stage I-II Frozen Shoulder

1.8K Views.  Shanghai University of Traditional Chinese Medicine. Il nostro studio ha indagato l'efficacia terapeutica del coltellino piccolo in pazienti con spalle congelate e la prova che il miglioramento della funzione del dolore e la capacità di vita. Il nostro protocollo affronta il processo operativo dettagliato del coltellino ad ago piccolo nei pazienti con spalla congelata. Il nostro protocollo presenta i vantaggi di effetti terapeutici più rapidi e definiti, elevata ripetibilità, disponibilità più ampia, inoltre ci sono meno lesioni fisiche ne...

Video: Autore in primo piano: Trattamento della spalla congelata con la terapia con coltello con ago piccolo 

Terapia FSN per la gestione del dolore da osteoartrite del ginocchio

Fu's Subcutaneous Needling for Knee Osteoarthritis Pain

Fu's subcutaneous needling (FSN) is a new acupuncture and dry needling technique based on traditional Chinese medicine. It rapidly produces long-lasting effects in soft tissue injuries, particularly in painful musculoskeletal conditions, by providing stimulation primarily in the subcutaneous area. Osteoarthritis (OA) is the most common joint disease in adults worldwide and is often accompanied by a painful syndrome of structural changes in the peripheral joints of the knee. However, the etiology of OA pain is not fully understood, though myofascial trigger points (MTrPs) are commonly found in the lower limb muscles (so-called "tightened muscles") of patients with knee OA. 
FSN has been used in many fields for the treatment of acute pain problems and can relieve muscle contraction from MTrPs, thereby improving the local circulation. This study recruited patients with pain from knee OA into an FSN group or a transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) group with three treatment sessions and a follow-up over the course of 2 weeks. The results showed that FSN was effective in treating soft tissue pain around the knee with OA. This study aimed to establish and visualize three key technical indicators during FSN therapy, including the FSN needle insertion point and layer; the frequency and duration of the swaying movement; and the manipulation of the reperfusion approach. These findings have great potential for future applications in myofascial pain treatment, especially for pain management. Following this protocol could enhance FSN skills.

Autore in primo piano: L'agugliatura sottocutanea di Fu per il dolore da osteoartrite del ginocchio  

We present a protocol for using Fu's subcutaneous needling for knee osteoarthritis pain, which combines swaying movement and reperfusion approach techniques. This protocol has great potential for future applications in myofascial pain treatment and could enhance Fu's subcutaneous needling (FSN) manipulation skills.

Aghi sottocutanei di Fu per il dolore da osteoartrite del ginocchio

Fu's subcutaneous needling (FSN) is a new acupuncture and dry needling technique based on traditional Chinese medicine. It rapidly produces long-lasting ...

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Terapia Tuina per spalle congelate in un modello di ratto

Tuina in a Frozen Shoulder Rat Model: An Efficient and Reproducible Protocol

Frozen shoulder (FS) is a common condition with no defined optimal therapy. Tuina therapy, a traditional Chinese medicine (TCM) technique used to treat FS patients in Chinese hospitals, has demonstrated excellent results, but its mechanisms are not fully understood. Building on a previous study, this work aimed to develop a Tuina protocol for an FS rat model. We randomly divided 20 SD rats into control (C; n = 5), FS model (M; n = 5), FS model Tuina treatment (MT; n = 5), and FS model oral treatment (MO; n = 5) groups. This study used the cast immobilization method to establish the FS rat model. The effect of Tuina and oral dexamethasone on the glenohumeral range of motion (ROM) was evaluated, and the histological findings were assessed. Our study showed that Tuina and oral dexamethasone were able to improve shoulder active ROM and preserve the structure of the capsule, with Tuina therapy proving to be more effective than oral dexamethasone. In conclusion, the Tuina protocol established in this study was highly effective for FS.

Autore in primo piano: Indagine sull'efficacia della terapia Tuina per la spalla congelata 

This study develops an efficient and reproducible Tuina protocol for treating frozen shoulder established in a rat model. This approach will help to study the Tuina therapy treatment method for frozen shoulders.

Tuina in un modello di ratto spalla congelato: un protocollo efficiente e riproducibile

Frozen shoulder (FS) is a common condition with no defined optimal therapy. Tuina therapy, a traditional Chinese medicine (TCM) technique used to treat FS ...

Reverse Total Shoulder Arthroplasty

Reverse total shoulder arthroplasty was initially approved for use in rotator cuff arthropathy and well as chronic pseudoparalysis without arthritis in patients who were not appropriate for tendon transfer reconstructions. Traditional surgical options for these patients were limited and functional results were sub-optimal and at times catastrophic. The use of reverse shoulder arthroplasty has been found to effectively restore these patients function and relieve symptoms associated with their disease. The procedure can be done through two approaches, the deltopectoral or the superolateral. Complication rates associated with the use of the prosthesis have ranged from 8-60% with more recent reports trending lower as experienced is gained. Salvage options for a failed reverse shoulder prosthesis are limited and often have significant associated disability. Indications for the use of this prosthesis continue to be evaluated including its use for revision arthroplasty, proximal humeral fracture and tumor. Careful patient selection is essential because of the significant risks associated with the procedure.

Artroplastica totale della spalla inversa

Reverse total shoulder arthroplasty is indicated for the treatment of conditions that cannot be treated with conventional arthroplasty or other procedures. These primarily include degenerative and incapacitating conditions with irreparable rotator cuff and loss of the normal biomechanical coupling of the shoulder.

Protesi totale di spalla inversa

Reverse total shoulder arthroplasty was initially approved for use in rotator cuff arthropathy and well as chronic pseudoparalysis without arthritis in ...

Cytotoxic Efficacy of Photodynamic Therapy in Osteosarcoma Cells In Vitro

In recent years, there has been the difficulty in finding more effective therapies against cancer with less systemic side effects. Therefore Photodynamic Therapy is a novel approach for a more tumor selective treatment.
Photodynamic Therapy (PDT) that makes use of a nontoxic photosensitizer (PS), which, upon activation with light of a specific wavelength in the presence of oxygen, generates oxygen radicals that elicit a cytotoxic response1. Despite its approval almost twenty years ago by the FDA, PDT is nowadays only used to treat a limited number of cancer types (skin, bladder) and nononcological diseases (psoriasis, actinic keratosis)2.
The major advantage of the use of PDT is the ability to perform a local treatment, which prevents systemic side effects. Moreover, it allows the treatment of tumors at delicate sites (e.g. around nerves or blood vessels). Here, an intraoperative application of PDT is considered in osteosarcoma (OS), a tumor of the bone, to target primary tumor satellites left behind in tumor surrounding tissue after surgical tumor resection. The treatment aims at decreasing the number of recurrences and at reducing the risk for (postoperative) metastasis.
In the present study, we present in vitro PDT procedures to establish the optimal PDT settings for effective treatment of widely used OS cell lines that are used to reproduce the human disease in well established intratibial OS mouse models. The uptake of the PS mTHPC was examined with a spectrophotometer and phototoxicity was provoked with laser light excitation of mTHPC at 652 nm to induce cell death assessed with a WST-1 assay and by the counting of surviving cells. The established techniques enable us to define the optimal PDT settings for future studies in animal models. They are an easy and quick tool for the evaluation of the efficacy of PDT in vitro before an application in vivo.

Efficacia citotossica della terapia fotodinamica nelle cellule di osteosarcoma in vitro

The protocol reported here allows the evaluation of the efficacy of photodynamic therapy (PDT) in cell lines and the optimization of the PDT settings before applying the therapy in animal models.

Citotossico Efficacia della terapia fotodinamica in cellule di osteosarcoma In Vitro

In recent years, there has been the difficulty in finding more effective therapies against cancer with less systemic side effects. Therefore Photodynamic ...

Preparation and Respirometric Assessment of Mitochondria Isolated from Skeletal Muscle Tissue Obtained by Percutaneous Needle Biopsy

Respirometric profiling of isolated mitochondria is commonly used to investigate electron transport chain function. We describe a method for obtaining samples of human Vastus lateralis, isolating mitochondria from minimal amounts of skeletal muscle tissue, and plate based respirometric profiling using an extracellular flux (XF) analyzer. Comparison of respirometric profiles obtained using 1.0, 2.5 and 5.0 &#956;g of mitochondria indicate that 1.0 &#956;g is sufficient to measure respiration and that 5.0 &#956;g provides most consistent results based on comparison of standard errors. Western blot analysis of isolated mitochondria for mitochondrial marker COX IV and non-mitochondrial tissue marker GAPDH indicate that there is limited non-mitochondrial contamination using this protocol. The ability to study mitochondrial respirometry in as little as 20 mg of muscle tissue allows users to utilize individual biopsies for multiple study endpoints in clinical research projects.

Preparazione e valutazione respirometrica dei mitocondri isolati dal tessuto muscolare scheletrico ottenuti mediante agobiopsia percutanea

Methods for biopsy of Vastus lateralis, preparation of purified mitochondria, and respirometric profiling are described. The use of small muscle volume makes this technique suitable for clinical research applications.

Preparazione e respirometrici valutazione dei mitocondri isolati dal tessuto muscolare scheletrico Ottenuto dalla biopsia percutanea

Respirometric profiling of isolated mitochondria is commonly used to investigate electron transport chain function. We describe a method for obtaining ...

A Clinical Trial Assessing the Safety, Efficacy, and Delivery of Olive-Oil-Based Three-Chamber Bags for Parenteral Nutrition

Limited evidence exists to precisely estimate efficacy and safety differences between parenteral nutrition (PN) prepared using olive-oil-based three-chamber bags (3CBs) and soybean-oil-based compounded bags (CoBs) in hospitalized adult patients. We designed a multicenter, randomized, prospective, open-label, noninferiority protocol to compare the efficacy, safety, and distribution of olive-oil-based 3CBs and soybean-oil-based CoB formulations in adult Chinese patients requiring PN during surgical intervention. Subjects were randomized to receive either one of the study treatments using an interactive voice or web-based recognition system in accordance with the randomization code. Randomization was further stratified based on the study site and surgical category. Both treatment groups received similar amounts of calories and protein. In addition, the two study treatments contained a similar composition of the amino-acid component. The only difference between the two PN formulations was the lipid constitution. The duration of administration of study treatments was a minimum of 5 days up to a maximum of 14 days after the surgical procedure. The primary efficacy endpoint was serum prealbumin levels on day 5 of the study. Noninferiority was proved if the anti-log of the lower bound of the 95% confidence interval (CI) of the treatment difference was at least 0.80. Other efficacy measures included treatment preparation time; duration to achieve tolerability of oral nutrition; associated infectious complications; length of hospitalization; and laboratory assessment of markers of nutrition, inflammation, metabolism, and oxidative stress. A total of 458 patients were enrolled in the study. The results showed that olive-oil-based 3CBs were non-inferior to soybean-based CoBs, besides being well tolerated. The infection rate was found to be significantly lower in the olive-oil-based 3CB group. Thus, this study may be used as a reference for future research on lipid emulsion and 3CBs.

Uno studio clinico che valuta la sicurezza, l'efficacia e la somministrazione di sacche a tre camere a base di olio d'oliva per la nutrizione parenterale

Here, we present a protocol for a study comparing the efficacy, safety, and delivery of olive-oil-based 3CB and soybean-oil-based CoB formulations in adults requiring parenteral nutrition. The results revealed that olive-oil-based 3CBs is non-inferior and well tolerated compared to soybean formulations.

Uno studio clinico che valuta la sicurezza, l'efficacia e la consegna di sacchetti a tre camere a base di olio d'oliva per la nutrizione parenterale

Limited evidence exists to precisely estimate efficacy and safety differences between parenteral nutrition (PN) prepared using olive-oil-based ...

Proton Therapy Delivery and Its Clinical Application in Select Solid Tumor Malignancies

Radiation therapy is a frequently used modality for the treatment of solid cancers. Although the mechanisms of cell kill are similar for all forms of radiation, the in vivo properties of photon and proton beams differ greatly and maybe exploited to optimize clinical outcomes. In particular, proton particles lose energy in a predictable manner as they pass through the body. This property is used clinically to control the depth at which the proton beam is terminated, and to limit radiation dose beyond the target region. This strategy can allow for substantial reductions in radiation dose to normal tissues located just beyond a tumor target. However, the degradation of proton energy in the body remains highly sensitive to tissue density. As a consequence, any changes in tissue density during the course of treatment may significantly alter proton dosimetry. Such changes may occur through alterations in body weight, respiration, or bowel filling/gas, and may result in unfavorable dose deposition. In this manuscript, we provide a detailed method for the delivery of proton therapy using both passive scatter and pencil beam scanning techniques for prostate cancer. Although the described procedure directly pertains to prostate cancer patients, the method may be adapted and applied for the treatment of virtually all solid tumors. Our aim is to equip readers with a better understanding of proton therapy delivery and outcomes in order to facilitate the appropriate integration of this modality during cancer therapy.

Somministrazione di protonterapia e sua applicazione clinica in tumori solidi maligni selezionati

The fundamentals of radiation planning and delivery for proton therapy using prostate cancer as a model are presented. The application of these principles to other selected disease sites highlights how proton radiotherapy may enhance clinical outcomes for cancer patients.

Consegna di terapia del protone e la sua applicazione clinica nelle malignità del tumore solido Select

Radiation therapy is a frequently used modality for the treatment of solid cancers. Although the mechanisms of cell kill are similar for all forms of ...

Large Animal Model for Evaluating the Efficacy of the Gene Therapy in Ischemic Heart

Coronary artery disease is one of the significant causes of mortality and morbidity worldwide. Despite the progression of current therapeutics, a considerable proportion of coronary artery disease patients remain symptomatic. Gene therapy-mediated therapeutic angiogenesis offers a novel therapeutic method for improving myocardial perfusion and relieving symptoms. Gene therapy with different angiogenic factors has been studied in few clinical trials. Due to the novelty of the method, the progress of myocardial gene therapy is a continuous path from bench to bedside. Therefore, large animal models are needed for evaluating the safety and efficacy. The more the large animal model identifies the original disease and the endpoints used in clinics, the more predictable outcomes are from clinical trials. Here, we introduce a large animal model for evaluating the efficacy of the gene therapy in the ischemic porcine heart. We use clinically relevant imaging methods such as ultrasound imaging and 15H2O-PET. For targeting the gene transfers into the desired area, electroanatomical mapping is used. The aim of this method is: (1) to mimic chronic coronary artery disease, (2) to induce therapeutic angiogenesis at hypoxic areas of the heart, and (3) to evaluate the safety and efficacy of the gene therapy by using relevant endpoints.

Modello animale di grandi dimensioni per la valutazione dell'efficacia della terapia genica nel cuore ischemico

Myocardial gene therapy for ischemic heart disease holds great promise for future therapeutics. Here, we introduce a large animal model for evaluating the efficacy of gene therapy in the ischemic heart.

Modello animale di grandi dimensioni per valutare l'efficacia della terapia genica nel cuore ischemico

Coronary artery disease is one of the significant causes of mortality and morbidity worldwide. Despite the progression of current therapeutics, a ...

Subconjunctival Administration of Adeno-associated Virus Vectors in Small Animal Models

Ocular diseases include a wide range of inherited genetic and acquired disorders that are appealing targets for local drug delivery due to their relative ease of accessibility via multiple administration routes. Subconjunctival (SCJ) injections offer advantages over other intraocular administration routes as they are simple, safe, and usually performed in an outpatient setting. SCJ injections in small animals usually require the assistance of an operating microscope due to the size of the eye. Previous work has demonstrated that SCJ injection of specific adeno-associated virus (AAV) serotypes is a valid gene delivery strategy for targeted transduction of the ocular surface, eye muscle, cornea, and optic nerve, providing a potential approach for the treatment of many ocular diseases.
Herein, a detailed protocol is presented for SCJ injections in a mouse model using an injection system consisting of a programmable infusion/withdrawal syringe pump (which allows for consistent and precise injection speed and pressure) and a gastight removable syringe coupled with microinjection needles. The injection system is also adaptable for other intraocular administration routes such as intrastromal, intracameral, intravitreal, and subretinal injections in small animals. Although the delivery of adeno-associated viral vectors for ocular gene therapy studies is described, the protocol herein can also be adapted for a variety of ophthalmic solutions in small animal models. The key practical steps in the administration route, setup for the injection platform, preparation of the injection, and tips from direct experience will be discussed in detail. In addition, common validation techniques for AAV delivery confirmation to the desired tissues will also be briefly discussed.

Somministrazione sottocongiuntivale di vettori virali adeno-associati in modelli di piccoli animali

In this manuscript, subconjunctival injection is demonstrated as a valid vector delivery method for ocular tissues in mice using an injection system consisting of an infusion/withdrawal syringe pump and a gastight removable syringe coupled with microinjection needles. This injection system is also adaptable for other intraocular administration routes.

Somministrazione subcongiuntivale di vettori virali adeno-associati in modelli di piccoli animali

Ocular diseases include a wide range of inherited genetic and acquired disorders that are appealing targets for local drug delivery due to their relative ...

Clinical Application of 24 G Cannula Needle and 3-0 Polypropylene Suture in Vas Deferens Exploration

The goal of this article is to present the application of a 24 G cannula and 3-0 polypropylene suture as a simple method for the exploration of the vas deferens. During the exploration of the vas deferens, a 24 G cannula needle was used to puncture it. The fluid in the smear confirmed the presence of sperm, to determine whether or not there was concomitant obstruction at the junction of the epididymis and the vas deferens. Then, a 3-0 polypropylene suture (this suture specification has the advantages of a smooth surface, robust quality, and can be passed through a 24 G cannula needle) was passed through the cannula needle to probe the location of the obstructed site. With this technique, exploration of the vas deferens could be more targeted and accurate.

Applicazione clinica dell'ago per cannula da 24 g e della sutura in polipropilene 3-0 nell'esplorazione dei vasi deferenti

This protocol presents the clinical application of a 24 G cannula and 3-0 polypropylene suture as a simple and effective method for the exploration of the vas deferens.

Applicazione clinica dell'ago per cannula da 24 g e della sutura in polipropilene 3-0 nell'esplorazione di vasi deferenti

The goal of this article is to present the application of a 24 G cannula and 3-0 polypropylene suture as a simple method for the exploration of the vas ...