Удаленная Магнитные навигации для точного, позиционирование в реальном времени катетера и абляции в сердечной электрофизиологии Процедуры

Резюме

Этот отчет содержит подробное описание нового удаленного навигационной системы на основе магнитных управляемых сил, который недавно был введен в качестве нового роботизированного инструмента для человеческого сердечных процедур электрофизиологии.

Аннотация

Новый пульт дистанционного навигационные системы были разработаны, чтобы улучшить существующие ограничения обычных Ручные удаления катетера в сложных сердечных субстратов, таких как левая трепетание предсердий. Этот протокол описывает все клинические и инвазивных интервенционных шагов, выполняемых во время электрофизиологического исследования человека и абляции для оценки точности, безопасности и в режиме реального времени навигации Катетер руководство, контроль и обработка изображений (CGCI) системы. Пациентов, которые подверглись ампутации правой или левой подложки трепетание предсердия были включены. В частности, данные из трех левых трепетание предсердий и двух против часовой стрелки правого предсердия процедур флаттера показано в настоящем докладе. Один из представителей левого предсердия процедуру трепетание показано в фильме. Эта система основана на восьми основных катушки электромагнитов, которые создают динамическое магнитное поле сосредоточено на сердце. Удаленный навигации быстрыми изменениями (мс) с величиной магнитного поля и очень гибкий катетер намагниченнойLlow реального времени замкнутой интеграции и точной, стабильное положение и удаление аритмогенная подложки.

Введение

Катетер абляции сердечной аритмии стала эффективным средством для лечения различных типов нарушений сердечного ритма. ^1,2 Антиаритмические препараты имеют ограниченную эффективность и часто должны быть сняты за счет вторичных эффектов или Pro-аритмии. ³ Таким образом, абляция является единственным шансом для окончательного лечения у многих пациентов. Абляции процедур требуется перемещение катетеров внутрь сосудистой системы и камер сердца для дальнейшего выявления аритмий подложки перед абляции. Правильное манипуляции катетера требует квалифицированного электрофизиологом работающих под рентгенологическим контролем. Это может привести к значительным рентгеновского облучения, которое является риском для пациентов и медицинского персонала. В последние два десятилетия, различных навигационных систем в состоянии создать электро-анатомические карты (EAM) привели к снижению рентгеновского облучения ⁴ и к лучшему пониманию субстрата сердечных аритмий. ^5-8 Однако, перемещение и размещение Кэтметры в конкретные регионы сердце все еще требует ручного управления, что делает эти процедуры сильно зависит от оператора навыков. Кроме того, постоянное биение сердца делает стабильность одна из главных проблем радиочастотной доставки в определенных целевых сердечной регионах. Новый пульт дистанционного навигационные системы были недавно разработаны с целью преодоления таких ограничений и позволяет операторам быть вдали от источника рентгеновского излучения в то время как они движутся внутри катетеров сердечно-сосудистой системы. ^9-11 Два удаленных навигационных систем в настоящее время коммерчески доступны ;. роботизированной системы управления катетер (Сенсеем системы, Hansen Medical) ¹² и магнитный катетер система навигации (Niobe системы, Stereotaxis) ^13,14 бывший основана на двух управляемый оболочки, через которые любой обычный катетер может быть введен для дальнейших манипуляций через тросовые механизм, с помощью робота-манипулятора зафиксирован на стандартной таблице рентгеноскопии. Сecond система основана на двух постоянных магнитов, расположенных по обе стороны от тела пациента, чтобы создать однородное магнитное поле. Специальные катетеров с магнитами, прикрепленные к их дистального конца можно перемещаться внутри камер сердца, изменяя ориентацию внешних магнитных полей. Недостатки таких как безопасность и похоже на ручное навигации или слабой силы контакта ткани и отсутствие реального ответа катетер время присутствуют в Сэнсэй и Ниоба, соответственно.

В этом докладе мы опишем особенности и потенциальные возможности абляции недавно разработанной системой навигации, катетер руководство, контроль и обработка изображений (CGCI). ^15,16

протокол

Пациентов, которые подверглись ампутации правой или левой подложки трепетание предсердия были включены (табл. 1). Наличие декомпенсированной или тяжелые системные заболевания, тромб в левом предсердии, почечная недостаточность, возраст <18 лет, индекс массы тела> 40 и беременность были критерии исключения. Этот протокол является частью первоначального безопасности и возможности протоколом, утвержденным научно-исследовательского института и Комитета по этике. Нет фибрилляции предсердий процедуры не были включены в этот протокол. Все пациенты дали информированное согласие.

1. Описание Роботизированная Магнитная система навигации

Катетер управления Руководство и томография (CGCI) система использует восемь мощных электромагнитов для получения высокой гибкой магнитного поля (до 0,16 Тл) в рамках эффективной области управления оптимизированы, чтобы сосредоточиться и содержат магнитное поле почти полностью в пределах магнитной камеры. Не магнитной камеры работает тихо, не имеетдвижущихся частей и охлаждает катушки электромагнитов с нетоксичными минеральное масло. Текущий регулируемых усилители обеспечивают питание на магнитные катушки камеры. Система производит магнитные поля от 10 до 20 раз меньше, чем в интенсивности магнитно-резонансная томография и никакие магнитные поля не генерируются, когда он не в магнитном режиме навигации. Генераторами магнитного поля, обеспечивает крутящий момент и силу для перемещения, позиционирование и направление кончика катетера снабжена тремя постоянными гранулы магнит, прикрепленный к его дистальному концу.

Роботизированная система включает в себя операцию консоль, компьютер CGCI контроллер и моторизованных линейный механизм продвижения катетера. Система использует стандартный 3-осевой джойстик, который используется для вращения магнитного поля и вручную вперед или отвода катетера. Контроллер 3D используется для передачи катетера в любом экране ориентированных направлении. Рентгеновские С-дуга может быть повернута или экстрагируют при операции консоли помощью рентгеновской диалога. Operatiна консоль объединяет дисплей системы CGCI, электроанатомической картографическая система, система записи EP, внутрисердечных ультразвуковых (ICE), и X-Ray. Это позволяет прямое управление клавиатурой и мышью над электроанатомической системы отображения и системы записи EP. Как правило, в центре экрана используется для электроанатомической экран система отображения и наложения CGCI графики.

2. Подготовка пациента

Признайтесь пациента в больницу в тот же день или на следующий день до процедуры. Ночевка состоянии поста не требуется.

1. Положение больного на операционном столе, где медицинский персонал cannulates периферийных внутривенный катетер перед процедурой.
2. За пределами магнитной камеры, медицинский персонал получает правую и левую бедренную вену доступа под местной анестезией с лидокаином. Место оболочка интродьюсеров в правой и левой бедренной вены. Мы рекомендуем руководящие левого предсердия использованием субстратов intracardМАК эхокардиографию, который зонд вводят через 9 французский (Fr) левую бедренную вену и оболочка расположена в правое предсердие.
3. Для левого предсердия субстратов, администрирования начального внутривенного болюса и повторных доз гепарина для поддержания активированного времени свертывания 250-300 с.
4. Администрирование начальной ударной дозы 2 мг мидазолама последующей непрерывной внутривенной седации пропофолом и прерывистый внутривенно болюсно гидрохлорида морфина во время процедуры.

3. Обычные электрофизиологические исследования

1. Позиция стандартного катетера через бедренную поручителями оболочки в правой камерами сердца для обычных диагностические электрофизиологические исследования. Используйте рентгеноскопии руководство во время вручную позиционирования.
2. Поместите decapolar катетер в коронарный синус и винт в катетер в правую межпредсердной перегородки.
3. Ввести специальный управляемый оболочкой с 3 электродами вдоль его дистального концачерез правую бедренную вену (рис. 1А) и поместить его в нижнюю полую вену или в нижнем правом предсердии.
4. Представьтесь 7 Fr намагниченных катетер в камеры сердца через специальную оболочку (рис. 1А, 1Б). Далее выполните обычные работы до механизма аритмии.
5. При необходимости (например, левое предсердие механизм трепетание), транс-перегородки доступа в левое предсердие достигается с использованием транс-перегородки оболочку и непрерывный мониторинг ДВС. Для левого предсердия процедур флаттера также поместить многополярного катетер в левое предсердие через транс-перегородки прокол.

4. Подготовка к удаленной навигации. Катетер, оболочка, и катетер улучшению механизма Ассамблеи

1. Моторизованный линейный механизм продвижения катетера состоит из коробки передач стерилизуемыми приводом и двигателем базы. Она также включает в себя одноразовые клип оболочкой и ногой крепление (рис. 2А). Устройство добавляет или удалитьс катетером слабину.
2. Установить оболочку в клипе и введите катетер в ножны, и вручную выставить его в правое / левое предсердие. Последнее подтверждается системой отображения и рентгеноскопии. Для левого предсердия позиции субстратов оболочки в правом предсердии, в непосредственной близости от межпредсердной перегородки.
3. Затем место катетера вала между роликами коробки передач колеса, потянув назад на большой палец рычага.
4. Рентгеновские С-дуга перемещается в рабочее положение внутри магнитной камеры. Стол пациента теперь продвинулись локализовать грудной клетки в магнитном поле.
5. Оператор оставляет операцию комнату и берет на себя управление от эксплуатации консоли.
6. Магнитные катетера и специальной оболочкой с электродами теперь отображаются в центре экрана. Все CGCI и электроанатомической картографической системы оперативные функции доступны на консоли CGCI операции.

5. Удаленная NavigatioN и картографии

1. Выполните калибровку катетер контакта электрической системы индекса связью. Максимальные и минимальные значения контакта установлены на панели управления.
2. Полная интеграция с электроанатомической системы отображения и замкнутой следящей системы возможным удаленное навигации и 3D геометрическая реконструкция правого / левого камер сердца, что позволяет продолжить процедуру с минимальными рентгеновского облучения.
3. Использование правой руки 3D контроллер управлять катетер со специфическими сайтами в пределах правого / левого предсердия путем изменения направления магнитного поля (рис. 2В). Желтый магнитного стрелка указывает направление магнитного поля. Использование левой руки 3-осевой джойстик, чтобы контролировать количество катетер зазора (фиг.2С). Моторизованных устройство, размещенное на ноге пациента позволяет добавлять и втягивание катетер зазора (рис. 2А).
4. Быстрые изменения в магнитном поле величиной, лютогоие, и градиент выход тяни / толкай и / или крутящего момента (Bend) движений в дистальной части катетера. В режиме реального времени удаленный навигации оценивается на основе векторное поле, корректировки и последующего ответа на кончике катетера. Магнитного значок отображается мощность катушки значения цветов. Зеленый цвет указывает на сильное положительное поле, а красная указывает на сильное отрицательное поле (рис. 3).
5. Катетера выровнена параллельно вектору направлении плотности магнитного потока. Градиент магнитного поля, создаваемого силой для контроля катетера до 0.7T/meter, с максимальной силой, перпендикулярной оказываемое 25 г.
6. Выполните геометрической точки приобретений от 4 полюса намагниченного катетера в то время как медленно движется катетер всему предсердий камер. 3D EAM реконструкции может быть получена через несколько минут (фиг. 3А, 3В).
7. Удаленная навигации с управляемыми оболочка расположена в правом предсердии позволяет Reaching правой нижней легочной вены непосредственно отклонения катетер при пересечении межпредсердной перегородки или после создания петли в противоположной стене, а затем указывает катетер к правой нижней легочной вены.
8. Создание активации, напряжения и первой после стимуляции карты интервала для характеристики возвратного контура (рис. 4А, 4В). Определите цели и абляции локализовать их на 3D-геометрии.

6. Абляции. Ручное и автоматическое позиционирование катетера в целевые сайты

1. В автоматизированном режиме навигации Магнитные, оператор может автоматически направлять катетера к конкретным задачам, дважды щелкнув на этикетке электроанатомической системы отображения. Это представляет собой существенный признак для создания удаленных и автоматических линиях абляции.
2. Для каждого отдельного мишени и с операционной системой CGCI в автоматизированном режиме, привод катетер к целевому точки (фиг.4С). В автоматическом режиме, система отображает диалоговое таргетинга. Это свидетельствует о намеченной цели, диапазон, время поиска и ориентации статус.
3. Точность автоматически расположить катетер на целевом также измеряется расстояние от окончательного расположения катетера в исходное позиционирование руководства. Расстояние измеряется в мм и считается существенным, если более 3 мм. Катетер точности навигации требуется с помощью поля масштабирования инструмент электроанатомической системы отображения.
4. Ручное вмешательство автоматического поиска можно с помощью джойстика или контроллера 3D.
5. Для прекращения аритмии доставить радиочастотной энергии к определенным сайтам помечены как целевые точки, либо вручную, либо автоматически руководствоваться. Прекращает аритмию и синусового ритма восстанавливаются при прерывании возвратной схемы (рис. 4C, 4D). Нет реиндукцию быстрой стимуляции предсердий не подтвердит устранение аритмии.

безопасность системы CGCI вычисляется для каждой из экспериментальных шагов.

Результаты

Этот новый удаленный магнитной системы навигации позволяет в реальном времени удаленный навигации катетера внутри правого и левого предсердий камеры, либо в операторе или автоматическом режиме. Последний получается после почти мгновенной векторного поля настройки направление и интенсивность крутящего момента, гибка, вращение и градиента поля для осевых двухтактный движения (см. видео для иллюстрации).

Система позволяет прекращения аритмии на радиочастотной доставки в отсутствие серьезных осложнений (тампонада сердца, легочная эмболия или крупных кровоизлияний) в этот начальный опыт абляции (рис. 4).

Катетер удаленных автоматизированных навигационных очень воспроизводимые, точные и быстрые в положение и держит кончик катетера на цели. На основе пяти исходных экспериментальных процедур навигация была 95,7% воспроизводимые, средняя точность составила 1,9 ± 0,9 мм, а среднее времядостичь цели было 23,28 ± 14,8 сек. Мы рассмотрели девяти целей в правом предсердии (коронарный синус, 2 местах на высоком правое предсердие, 3 местах на кольце трикуспидального, His, верхней полой вены и нижней полой вены), девяти целей в левом предсердии (2 точки на левом ушка предсердия, 3 местах на митрального кольца и одного места на каждом из легочных вен), шесть сайтов-мишеней в правый желудочек (2 местах на выходного тракта правого желудочка, вершиной, правый желудочек свободной стенки, нижней стенки и перегородки) и еще пяти объектов в левом желудочке (вершиной, переднюю стенку, боковую стенку, перегородки и левого выходного тракта желудочка). Ни время, ни точности воспроизводимости, чтобы достичь целевого сайта значительно отличались между камерами и задач.

Тип аритмии	Мерцательная Субстрат	Тип абляции	G> Острый успеху	Процедура полученных Осложнения ***	Рецидивы
LA флаттера (N = 3)	Право PVs	Задняя линия стены	Да	Ни один	№ 6 месяцев FU
	Левая PVs	Линия крыши	Да *	Ни один	№ 4 месяца FU
	Нижняя боковая стенка	Фокусное доставкой РФ	Да **	Ни один	№ 3 месяца FU
РА флаттера (N = 2)	Против каво-tricuspidIsthmus зависит флаттера РА	Каво-tricuspidIsthmus линии	Да	Ни один	№ 10 месяцев FU
			Да	Ни один	№ 11 месяцев FU

. _content "> Таблица 1 Мерцательная субстратов и удаление результатов с использованием системы CGCI FU:. следить за Лос-Анджелес:. левого предсердия РФ:.. радиочастотной RA: правое предсердие PV:.. легочную вену * Индукция еще 2, не устойчивые и не клинические морфологии LA флаттера. ** LA трепетание больше не повторно индуцируемым. Индукция фибрилляции предсердий в конце исследования. *** присутствии перикардит оценивали путем внутрисердечной эхокардиографии течение всей процедуры.

Рисунок 1. Agilis ES оболочке (А) и MedFact намагниченной и орошаемых катетеров золотым наконечником (B), используемый для геометрической реконструкции и абляции в правом и левом предсердии камер.

Рисунок 2. Компоненты для удаленной навигации., Моторизованный линейный механизм продвижения катетер с коробкой передач стерилизуемыми приводом и двигателем базы. Она включает в себя одноразовые клип оболочки и ноги горе. Намагниченных катетер вставлен в оболочку и вручную передовой в правую / левое предсердие. B, контроллер правого 3D рукой использоваться для управления катетер со специфическими сайтами в пределах предсердий камеры путем изменения направления магнитного поля. С левой руки 3 Ось джойстик для управления количеством катетер слабину.

Рисунок 3. 3D электро-анатомического отображения геометрии левого предсердия и легочных вен., Геометрические приобретения точке внутри левого предсердия помощью намагниченных катетер, который представлен с белым наконечником и наложения желтого стрелки. Магнитного значок отображается Вал мощность катушкиЕЭС как цвета: зеленый указывает на сильное положительное поле, а красная указывает на сильное отрицательное поле. В синем катетер в коронарный синус. В красной винтовой в катетер расположен в правом предсердии перегородки. Многополярного катетер показано на желтый. B, окончательный вид 3D анатомической реконструкции левого предсердия. MA; митрального кольца.

Рисунок 4. Прерывание левого предсердия схема флаттера вокруг правой легочной вены после автоматически руководствоваться радиочастотной энергии, подаваемой на конкретные сайты в задней стенке левого предсердия., Напряжение карта показывает плотный рубец в задней стенке левого предсердия (серый цвет) . B, первый после стимуляции интервал карты, созданной для характеристики возвратной схемы, которая локализована вокруг правых легочных вен (задний вид сhown). Белые и красные указывают первый после стимуляции интервалами <30 мс. C и D, в автоматическом режиме катетера приводится к целевой точки и аритмия прекращается после завершения линии в задней стенке левого предсердия, которое прерывает возвратной схемы . Нажмите здесь, чтобы увеличить рисунок .

Обсуждение

Это первое клиническое отчет с помощью удаленного CGCI навигационной системы. Он показывает важные технические возможности, которые могут способствовать как навигации и абляции в правом и левом предсердии субстратов. Система может потенциально преодолеть некоторые из недостатков бывшего магнитной основе Niobe системы. ¹⁰ Таким образом, эндокарда контактное усилие и навигации внутри камер сердца может существенно улучшить за счет увеличения силы магнитного величина поля до 0,16 Тл по сравнению с 0,08 Тл Ниоба в системе. Непрерывное и быстрое формирование и изменение формы магнитного поля, а не перемещение внешнего магнита, чтобы изменить магнитное поле, ^13,14 предоставляет мгновенно передается изменения кончик намагниченной катетер приводит к почти в режиме реального времени удаленный навигации. В автоматическом режиме система CGCI также обеспечивает истинный замкнутой сервосистемы, которая имеет способность удерживать наконечник катетера на нужном анатомическоймишень путем непрерывной регулировки направления и интенсивности магнитного поля ^17.

Система Сенсеем, основанный на управляемой оболочки манипулировать в сердце механическим манипулятор, позволяющий в реальном времени катетер движений. ¹² Тем не менее, использование механических сил для приведения в катетер не представляет собой технологический прогресс по сравнению ручных манипуляций. Первоначальные доклады с использованием системы сенсей высказали обеспокоенность по поводу высокой ставке тампонады сердца, чем обычная ручная радиочастотной доставки, ^18,19, которые могли быть связаны с удаленной манипуляции с жесткой Artisan управляемых катетеров (Hansen Medical, Mountain View, CA, USA) . Дальнейший опыт и внедрение Особенностью системы косвенно оценить катетер контактное усилие на ткани (IntelliSense) показали, что тампонада тарифы не превосходят обычные подход руководства и может быть больше связана с различной температурой и властьрадиочастотная настройки. ²⁰

Система CGCI не требует лаборатории с удельной магнитной изоляции, поскольку магнитное поле очень сосредоточены на торса пациента. Кроме того, номер электрофизиологии могут быть использованы либо как обычный лаборатории электрофизиологии или как магнитный лаборатории по подвижным столом пациента из регулярного позиции по отношению к магнитной камеры. Последнее можно сделать либо вручную, либо с помощью дистанционного управления. Хотя никаких серьезных осложнений не присутствовали в этот начальный опыт, в случае серьезных осложнений, таких как перикардит и тампонада, можно было бы удалить пациента от магнитной камеры в ≈ 15 сек.

Генеральный недостатки, такие как отсутствие реального времени, контроль контакта силы или поражения визуализации прежнему применяется к системе CGCI. Объединение роботов навигации в режиме реального времени контакта силу катетеров и прямой визуализации полости предсердий может быть будущегоосуществимый подход к увеличению долгосрочного успеха абляции поражения и снизить риск осложнений. К настоящему времени экспериментальных данных с использованием системы CGCI у свиней показали, воспроизводимые навигации и точное и быстрое позиционирование катетера на выбранном цели абляции в предсердии камер. ¹⁷ После удаления целевых локализован, система имеет возможность перемещаться кончика катетера в выбранной цели, несмотря на сердечные движения и анатомические нарушения. Кроме того, вскрытие исследований в тех же животных показало, что большинство из радиочастотного повреждения были трансмурального. ¹⁷ В этом первое сообщение в организме человека система также показывает, воспроизводимые навигации и точное и быстрое позиционирование катетера на выбранном цели абляции в правом или левом предсердии камер. Использование быстрого магнитного поля коррективы могут повысить стабильность наконечника катетера объявления и уменьшению количества радиочастотных приложений, а также меньше серьезных осложнений.Хотя результаты и принятия последующих мер в этой Начальный опыт обнадеживают, большое будущее и рандомизированных клинических исследований у пациентов, перенесших сложные катетер наведением Аблация необходимы, чтобы продемонстрировать эти потенциальные выгоды.

Материалы

Name	Company	Catalog Number	Comments
Radiofocus Introducer II 7 Fr.	Terumo	RS*R70N10MQ
Radiofocus Introducer II 6 Fr.	Terumo	RS*R60N10MQ
Avanti+ Introducer 9 Fr.	Cordis, Johnson Johnson	504-609X
Pecutaneous Transeptal Catheter Introducer Set 8 Fr.	Medtronic	008591
Brockenbrough Curved Needle	Medtronic	003994
Percutaneuos Transeptal Catheter Introducer Agilis ES	St. Jude Medical	3271521
BRK Transeptal Curved Needle	St. Jude Medical	407205;
Extension Set	Sendal	L-303/100
Extension Tube (25 cm)	Iberhospitex S.A	0044402
BD Eclipse Needle 25G x 5/8 (0.5 mm x 16 mm)	BD	305760
BD Eclipse Needle 21G x 1 1/2 TW (0.8 mm x 40 mm)	BD	305895
Surgical Gloves Sterile	Semperit Technische Produkte Gesellschaft m. b. H. Division Sempermed	826054720
Adult Cannula with 2.1 m Tubing	Wolfram Droh GmbH	MDRNC-03N
Oxygen Mask	Carburos Medica Grupo Air Products	75098
Saline	Baxter S.L.	PE1324
Saline	Laboratorios Grifols	3033986
Sterile Disposable Scalpel	Sovereign	D16390
I.V. Set for Gravity Infusion	Sendal	NT-820-ELL180
Sterile Banded Bag	Barrier	705845
Sterile Gauzes	Ortopedia y Cirugía, S.L.	0323
Sterile Syringe	BD Plastipak	302188
Infusion Set. Anti-Siphon Valve 15 μm Filter	Alaris	273-002
Infusion Pump (x4)	CardinalHealth	25042ESD1
Povidone-iodine (antiseptic for topical application)	Lainco, S.A.	619791.2 EFP
Morfine Hydrochloride 1%	B. Braun	451062
Propofol	Fresenius Kani	600514
Heparin	Hospira Productos Farmacéuticos y Hospitalarios, S.L.	Q63004
Lidocaine 1%	B. Braun	645598
Midazolam	B. Braun	602567
Iodixanol Injection 320 mgI/mL	GE Healthcare	687251.2
Pre-gelled Electrosurgical Plate	Blayco	2125-5
Single Patient Use ECG Electrodes	Ambu	SP-00-S/50
Irrigated Magnetic Navigation Catheter MagnoFlush Gold Tip 4 mm.	MedFact Engineering GmbH	100-002
Screw-in Catheter. Temporary Transcenous Pacing Lead System	Medtronic	6416-200
Extension Cable	Medtronic	9670560
Extension Cable (Number of pins 10) (x2)	Bard Electrophysiology	560004A
Extension Cable (Number of pins 4)	Bard Electrophysiology	560002P
Extension Cable	St. Jude Medical	ESI-42-04644-001
Extension Cable	St. Jude Medical	SJM 100011418
Connection Cable from IBI-Generator to MedFact RF-Ablation Catheter	MedFact Engineering GmbH	100-013
Decapolar Catheter Bard Viking 6F Josephson 115 cm	Bard Electrophysiology	400034
Multipolar (24 poles) Woven Diagnostic Electrode Catheter	Bard Electrophysiology	6FMC00798
Ensite NavX System (Version 8.1)	St. Jude Medical	100022310
Ensite System Patient Interface Unit	St. Jude Medical	75-05049-001
Ensite NavX Surface Electrode Kit	St. Jude Medical	EN0010-002
Irrigation Qiona Pump	MollerMedical GmbH. Biotronik SE Co.	363270
External Defibrillator/Monitor LifePaK12	Medtronic	073-20719-10
X-Ray C-Arm Ziehm Vision2 FD Vario	Ziehm Imaging	TS04_001a
Cardiac Ablation Generator. Software Version V3.0	Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company	IBI-1500T11
IBI-1500T11 Remote Control	Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company	85524
Dispersive Electrode Filter	St. Jude Medical	3183417
Stimulus Generator Unit for EPS 320 Cardiac Stimulator Models	Micropace Pty. Ltd.	MP3008
Lab System Pro EP Recording System	Bard Electrophysiology		The system includes several components provided by the company
NEC Multisync LCD Screen	Micropace Pty. Ltd.	3892D240
Whole Blood Microcoagulation System. Hemochron Jr.	International Technidyne Corporation (ITC)	HJ7023
Cuvettes for ACT for performance on the Hemochron	International Technidyne Corporation (ITC)	FB5033
Ultrasound Catheter ViewFlex PLUS 9 Fr.	St. Jude Medical	VF-PM
ViewFlex Catheter Interface Module	St. Jude Medical	20-1783-0000
HD11 Digital Ultrasound Machine	Philips	US30975460
CGCI, Magnetic Navigation System, Catheter Guidance, Control and Imaging System	Magnetecs Corporation		The system includes several components provided by the company. Further support and information may be obtained at: EU Service and Technical Support: support@magnetecs.com USA Service and Technical Support: support@magnetecs.com USA Tel. 310-649-9000