Proteom zenginleştirme boncuklarını kullanarak ilaç ürününden bu düşük miktarda konak hücre proteinini tespit etmek için oldukça hassas bir yöntem geliştirdik. Bu yaklaşım, ilaç ürünüyle ilişkili temel nedeni ve riski bulmamıza yardımcı olur. HCP analizinin tespit sınırını, protein A tükenmesi, sınırlı sindirim, moleküler ağırlık sınırı, immünopresipitasyon dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere hedeflenmemiş yöntemi iyileştirmenin birçok yolu vardır.
Sıvı kromatografisi, çoklu reaksiyon izleme ve sıvı olmayan kromatografi paralel reaksiyon izleme dahil olmak üzere konakçı hücre proteinini tespit etmenin hedeflenen yolu. Bu HCP analizi ile ilişkili en büyük zorluk, antikor ilacı ve konak hücre proteinleri arasındaki önemli dinamik aralıktır. Bu nedenle çoğu yöntem, antikor peptitleri ve HCP peptitleri arasındaki dinamik aralığı azaltmak için LCMS analizinden önce antikor miktarını azaltmayı ve HCP'yi zenginleştirmeyi amaçlar.
Bu nedenle, ProteoMiner teknolojisi ve sınırlı sindirim protokolü, diğer yöntemlere kıyasla HCP analizinin tespit sınırını önemli ölçüde iyileştirir. İmmünopresipitasyona kıyasla önyargısızdır ve protein A tükenme yöntemine kıyasla farklı ilaç modüllerine uygulanabilir. Bu protokol aynı zamanda basit ve anlaşılırdır.
Bu nedenle, ProteoMiner teknolojisi ve sınırlı sindirim protokolü, polisorbat ve fragman antikor ilacını parçalayan birkaç HCP'yi tanımlamamıza yardımcı olur. Nano LCMPRM yöntemi ile kombinasyon halinde, zenginleştirme yöntemi, sorunlu konakçı hücre proteinlerinin biyolojik olarak ilgili konsantrasyonunu bulmak için nicel sonuçlar da sağlayabilir.
