제한된 분해와 결합된 농축 비드를 사용한 숙주 세포 단백질 분석

당사는 단백질체 농축 비드를 사용하여 의약품에서 저농도 숙주 세포 단백질을 검출하는 고감도 방법을 개발했습니다. 이 접근 방식은 의약품과 관련된 근본 원인과 위험을 찾는 데 도움이 됩니다. HCP 분석의 검출 한계를 개선하는 방법에는 여러 가지가 있으며, 단백질 A 고갈, 제한된 소화, 분자량 컷오프, 면역침전을 포함하되 이에 국한되지 않는 비표적 분석법이 있습니다.

액체 크로마토그래피, 다중 반응 모니터링 및 비액체 크로마토그래피 병렬 반응 모니터링을 포함한 숙주 세포 단백질을 검출하는 표적 방법. 이러한 HCP 분석과 관련된 주요 과제는 항체 약물과 숙주 세포 단백질 사이의 유의미한 동적 범위입니다. 따라서 대부분의 방법은 항체 펩타이드와 HCP 펩타이드 사이의 동적 범위를 줄이기 위해 LCMS 분석 전에 항체의 양을 줄이고 HCP를 농축하는 것을 목표로 합니다.

따라서 ProteoMiner 기술과 제한된 분해 프로토콜은 다른 방법에 비해 HCP 분석의 검출 한계를 크게 향상시킵니다. 면역침전에 비해 편향되지 않으며 단백질 A 고갈 방법에 비해 다른 약물 모듈에 적용할 수 있습니다. 이 프로토콜도 간단하고 간단합니다.

따라서 ProteoMiner 기술과 제한된 분해 프로토콜은 폴리소르베이트와 단편 항체 약물을 분해하는 여러 HCP를 식별하는 데 도움이 됩니다. 나노 LCMPRM 분석법과 함께 농축 분석법은 문제가 있는 숙주 세포 단백질의 생물학적 관련 농도를 찾기 위한 정량적 결과도 제공할 수 있습니다.